國家基本藥物目錄的瘦身，給普藥企業(yè)發(fā)展和產(chǎn)業(yè)集中提供了契機。但是過(guò)分保護地方政府權力，又勢必給地方保護主義提供肥沃的土壤和阻礙產(chǎn)業(yè)集中度。國家基本藥物目錄瘦身的悖論由此產(chǎn)生

　　□ 本刊記者 | 黃志偉

　　繼8月中旬《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《實(shí)施意見(jiàn)》)、《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》和《國家基本藥物目錄(基層醫療衛生機構配備使用部分)》(2009版)三個(gè)文件發(fā)布之后，《關(guān)于加強基本藥物質(zhì)量監督管理的規定》又于9月底發(fā)布施行。一系列規定的強勢推出，標志著(zhù)國家基本藥制度工作已經(jīng)拉開(kāi)了序幕。幾個(gè)文件中，一手牽著(zhù)基層醫院，一手握著(zhù)藥企的《國家基本藥物目錄》更是備受關(guān)注。

　　與2004年開(kāi)始執行的包括2033個(gè)藥品的原目錄相比，2009版目錄瘦身不少。此次出臺的基本藥物目錄分為化學(xué)藥、生物制品及中成藥和中藥飲片三個(gè)部分，化學(xué)藥和生物制品共205種，中成藥102種，中藥飲片沒(méi)有具體的標識，合計307個(gè)品種。

　　“之前的基本藥物目錄太大、太全，稱(chēng)不上基本?！敝型额檰?wèn)醫藥行業(yè)研究員郭凡禮對《中國財富》記者說(shuō)，此番“瘦身”主要體現了新醫改“基層、基礎、基本”原則，不求一步到位，但求循序漸進(jìn)。

　　藥企市場(chǎng)下沉

　　“基本藥物目錄的出臺可使進(jìn)入目錄內的企業(yè)得到利好，而對于沒(méi)有進(jìn)入目錄的那些企業(yè)，則可以促進(jìn)它們的兼并重組?！惫捕Y對記者說(shuō)。

　　有統計顯示，此次目錄涉及的普藥生產(chǎn)企業(yè)多達3700多家，但是并非所有的普藥企業(yè)都可以分食蛋糕。以前一家企業(yè)可能有幾十種藥物進(jìn)入基本目錄，巨大的需求量可以讓企業(yè)穩賺不賠。但基本藥物目錄瘦身之后，一家企業(yè)一般只能有一種或者幾種藥物進(jìn)入目錄，進(jìn)不了目錄的二線(xiàn)企業(yè)有可能被淘汰，導致行業(yè)集中度提高。

　　《實(shí)施意見(jiàn)》中明確規定，政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用國家基本藥物。推行初期，基層醫療衛生機構確需配備、使用非目錄藥品，須向政府報批。其他各類(lèi)醫療機構也要將基本藥物作為首選藥物并達到一定使用比例。這種強制性的措施，將使基層市場(chǎng)對基本藥物的使用大大增加。

　　受政策的鼓舞，有多個(gè)品種進(jìn)入目錄的康緣藥業(yè)負責人表示：“普藥企業(yè)將迎來(lái)更大的市場(chǎng)空間?；舅幬锬夸浲怀龅氖恰尽?，產(chǎn)品將更多地在基層使用?；鶎邮袌?chǎng)將成為企業(yè)未來(lái)的利潤增長(cháng)點(diǎn)?！?/p>

　　雙鶴藥業(yè)總經(jīng)理李昕則認為，基本藥物制度實(shí)施有利于產(chǎn)業(yè)集中度的提高，對優(yōu)勢普藥企業(yè)是利好?！罢少彆r(shí)，對我們本土大企業(yè)有好處。政府設置采購門(mén)檻時(shí)會(huì )考慮企業(yè)規模和信譽(yù)。假如是同類(lèi)產(chǎn)品，雙鶴藥業(yè)和一個(gè)小藥廠(chǎng)一同招標，不太可能用他們的而不用我們的?！?/p>

　　對于中藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，最大的利好是中藥飲片首次被納入了基本藥物目錄?！爸兴庯嬈状芜M(jìn)入基本藥物目錄對整個(gè)中藥產(chǎn)業(yè)會(huì )有影響。今年上半年以來(lái)，中藥飲片產(chǎn)業(yè)無(wú)論在收入增幅還是利潤增幅上都有突出的表現。此次中藥飲片的進(jìn)入，不但可以擴大基本藥物目錄里中藥的陣營(yíng)，還會(huì )對整個(gè)中藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生刺激作用?！惫捕Y對記者說(shuō)。

　　此外，基本藥物目錄中，中藥類(lèi)別的102個(gè)品種中有27個(gè)獨家品種，占比超過(guò)20%?；瘜W(xué)藥雖然占比較多，但是一些化學(xué)藥如葡萄糖、維生素A等產(chǎn)品，全國往往有幾十家甚至上百家企業(yè)生產(chǎn)，因此即便入圍，招標采購中的競爭仍會(huì )非常激烈。而獨家品種的中成藥則不同。由于獨家品種不存在激烈競爭，銷(xiāo)售增量將更有保證。從定價(jià)角度講，進(jìn)入基本藥物目錄的產(chǎn)品利潤空間會(huì )受到壓縮，而獨家品種定價(jià)則可能略為寬松。

　　這顯然讓藥企對產(chǎn)品的銷(xiāo)售更加充滿(mǎn)信心和想象。入圍獨家品種的中一藥業(yè)總經(jīng)理吳長(cháng)海就表示：“目前消渴丸一年銷(xiāo)售6個(gè)億，預計進(jìn)目錄之后，將達到10個(gè)億以上，市場(chǎng)占有率將達15%以上?！?/p>

　　“基本藥物制度全面落實(shí)，將直接拉動(dòng)1600億~1700億元的普藥消費。市場(chǎng)的放大將使很多藥企受益?！苯邮堋吨袊敻弧酚浾卟稍L(fǎng)時(shí)，中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)于明德對醫藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景充滿(mǎn)了樂(lè )觀(guān)，“基本藥物目錄的確能提振整個(gè)醫藥行業(yè)，但同時(shí)醫藥企業(yè)也必須擔負起一定的責任。第一，醫藥企業(yè)必須保障目錄內藥品的供應，隨時(shí)隨地、保質(zhì)保量地滿(mǎn)足各地醫療機構的需求。從目前的形勢來(lái)看，不存在醫藥企業(yè)產(chǎn)能不夠的問(wèn)題，但若想實(shí)現均衡覆蓋，還需要加強協(xié)調。第二，由于存在國家對基本藥物價(jià)格進(jìn)行控制的預期，醫藥企業(yè)必須不斷加強管理，降低成本，這也是醫藥企業(yè)需要應對的挑戰?！?/p>

　　片面保護地方權力？

　　“貫徹實(shí)施的過(guò)程中，基本藥物制度還有一些尚不夠明晰的地方?！庇诿鞯抡f(shuō)。為推進(jìn)基本藥物制度的貫徹實(shí)施，國家有關(guān)部委已經(jīng)開(kāi)展相關(guān)調研，醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )亦已將基本藥物制度尚不清晰的問(wèn)題作了上報。

　　政策規定，國家有關(guān)部門(mén)將對基本藥物出臺最高零售指導價(jià)，具體的藥品價(jià)格基本要靠地方招標來(lái)決定。于明德說(shuō)：“市場(chǎng)上出現了一種唯低價(jià)是取的傾向，讓人擔憂(yōu)?！庇捎谀壳暗恼袠苏咧淮_定了最高價(jià)格，卻沒(méi)有規定最低價(jià)格，因此出現了藥價(jià)過(guò)度下降的局面。之前的地方招標中，出現過(guò)藥企之間進(jìn)行低價(jià)惡性競爭，最終結果是藥品價(jià)格雖然低下去了，但是質(zhì)量卻無(wú)法保證。一個(gè)非常極端的例子是，有的輸液產(chǎn)品甚至出現了0.65元一瓶的價(jià)格，而該產(chǎn)品的包裝成本就要0.62元(玻璃瓶子0.6元，膠塞0.2元)。由于藥品的生產(chǎn)成本基本公開(kāi)，所以于明德建議，招標過(guò)程中應由政府確定指導價(jià)格，然后給各省一定浮動(dòng)范圍，以剔除過(guò)高或過(guò)低的價(jià)格，避免惡性競爭，保證質(zhì)優(yōu)價(jià)廉。

　　以前的政策弊端此次亦未實(shí)現破局。藥品招標的主體是政府，而藥品卻要由醫院使用。這種機制往往容易導致招標方唯恐藥價(jià)不夠低，而醫院則嫌價(jià)格不夠高，從而抬高收購價(jià)格，或者索取回扣的局面。對于此種局面，新政策仍無(wú)法改變。

　　對地方政府權力的片面保護，于明德認為是新政策的另一大弊病?，F行政策下，目錄的確定、定價(jià)、流通等重要環(huán)節，地方政府均有非常大的權力。政策規定，除《基本藥物目錄》外，經(jīng)衛生行政等部門(mén)組織專(zhuān)家論證后，省級人民政府可將非目錄藥品加進(jìn)基本藥物目錄，而且，對于補充多少和補充藥品所占的最高比例，中央政府未作規定。顯然，地方政府在執行基本藥物制度方面具有較大的裁量權。

　　藥品的定價(jià)環(huán)節中，政策規定，在國家最高零售指導價(jià)格規定的范圍內，省級人民政府可以根據招標形成的統一采購價(jià)格、配送費用及藥品加成政策，確定本地區政府舉辦的醫療衛生機構所用基本藥物的具體零售價(jià)格。因此，藥價(jià)的確定雖然基本由市場(chǎng)來(lái)決定，但同時(shí)又意味著(zhù)地方招標采購依舊是定價(jià)的關(guān)鍵一環(huán)。

　　采購方面，政府舉辦的醫療機構使用的基本藥物，由省級人民政府指定機構按《招標投標法》和《政府采購法》的有關(guān)規定，由招標選擇的藥品生產(chǎn)企業(yè)、具有現代物流能力的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或具備條件的其他企業(yè)統一配送。

　　“對地方權力的片面強調可能會(huì )破壞市場(chǎng)競爭和公平競爭的規則，因為地方政府會(huì )考慮地方利益?！庇诿鞯抡f(shuō)，多數技術(shù)含量不太高的仿制藥，每個(gè)省的藥廠(chǎng)皆能生產(chǎn)。盡管?chē)乙笠谌珖秶鷥裙礁偁?，但由省級政府組織招標采購，很難保證不出現地方保護主義。而非基本藥物的選擇亦是由各地政府根據各地實(shí)際情況進(jìn)行。此一規定一方面固然考慮到了各地實(shí)際用藥習慣，但另一方面亦給地方企業(yè)提供了生存機會(huì )。于明德告訴記者，現在就已經(jīng)出現了指定配送企業(yè)而不是根據價(jià)格確定的案例。對地方片面保護的結果，只不過(guò)是又在醫藥行業(yè)造就了一個(gè)個(gè)諸侯而已，而對業(yè)界普遍希望的市場(chǎng)集中度提高來(lái)說(shuō)，則是又多了一個(gè)障礙。

　　最近有消息傳出，《基本藥物目錄》2010年將進(jìn)行擴容。對此，于明德認為，國家基本藥物目錄收入多少種藥，要考慮財政的支付能力，因為納入基本藥物目錄的藥物會(huì )全被納入基本醫療保障藥品目錄，報銷(xiāo)比例高于非基本藥物。如果基本藥物目錄品種過(guò)多，自然會(huì )加大財政壓力。

　　“可以說(shuō)，基本藥物制度還需要不斷完善，還需要更細化的指導政策輔助其有效落實(shí)?！庇诿鞯伦詈笳f(shuō)。

　　(編輯 張由存)