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科興生物:疫苗急先鋒

2009-10-20 11:28:32      齊鵬

  采訪(fǎng)·撰文/齊鵬

  人們從來(lái)沒(méi)有像今天這樣,期盼用疫苗來(lái)控制疾病的流行。

  科興生物用8年時(shí)間,成就了甲流疫苗生產(chǎn)商的“全球第一”。

  參加六十周年國慶天安門(mén)廣場(chǎng)大學(xué)生方陣隊伍游行的北京大學(xué)大二學(xué)生小齊剛剛接種完甲型H1N1流感疫苗?!昂芸?,一點(diǎn)都不痛?!北M管小齊是個(gè)身高一米八的大男生,卻很怕打針,不過(guò)為了安全考慮,他還是去進(jìn)行了疫苗接種。

  小齊不知道的是,隨著(zhù)國慶臨近,慶典演練人員、公共服務(wù)人員、教師、學(xué)生等接種疫苗的重任,完全壓在一家北京醫藥公司身上——輸入到他們體內的疫苗,全部由北京科興生物制品有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)科興生物)在國慶前趕制出來(lái)的??婆d生物承擔了以北京為中心,輻射北方城市疫苗的供應任務(wù)。

  9月3日,科興生物生產(chǎn)的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗“盼爾來(lái)福.1”正式獲得由國家食品藥品監管局頒發(fā)的藥品批準文號,這也是全球首支獲得生產(chǎn)批號的甲流疫苗。截至9月25日,我國內地累計報告15968例甲型H1N1流感確診病例。在此之前,北京已經(jīng)陸續有39000人接種了甲流疫苗。其他城市的疫苗接種工作正在陸續展開(kāi)。

  如此大規模的疫苗接種,在全世界尚屬首次。在繼科興生物、華蘭生物拿到生產(chǎn)甲流疫苗的“牌照”后,目前上海生物制品研究所、天壇生物和長(cháng)春長(cháng)生已成為第二批獲得甲流疫苗生產(chǎn)批件的3家企業(yè)。

  “這是一場(chǎng)全力以赴的競賽,是一場(chǎng)沒(méi)有輸家的競賽!”科興生物總經(jīng)理尹衛東對記者說(shuō)。

  從海蘭雞蛋中萃取疫苗 全力以赴參與全球競賽

  據市場(chǎng)分析人士認為,按照甲流疫苗收儲價(jià)格不高于普通流感疫苗的規定,目前普通流感疫苗價(jià)格約在20元~30元之間,如果按照衛生部提出在國慶節前將完成總人口1%的儲備量,即1300萬(wàn)劑的規模,那么甲流疫苗市場(chǎng)總值至少超過(guò)3億元人民幣。

  9月3日,科興生物獲得國家頒發(fā)的首個(gè)生產(chǎn)批號后,其在美國上市的母集團公司創(chuàng )下了單日53.64%的漲幅。而生物制藥隨之也成為中國A股市場(chǎng)最為活躍的板塊,在之后短短的10個(gè)交易日里海王生物的股價(jià)上漲了82.4%,華蘭生物和天壇生物也分別達到60%和46.5%的最大漲幅。

  9月中旬,本刊記者獨家探訪(fǎng)科興生物在北京的疫苗生產(chǎn)基地時(shí),看到這樣的場(chǎng)景:生產(chǎn)車(chē)間里,工人們正在忙碌地工作,一支支綠色瓶蓋的“生命之苗”從罐裝到包裝塑封,整個(gè)環(huán)節天衣無(wú)縫。為了創(chuàng )造2~8攝氏度的保存條件,科興生物的員工們想到了生產(chǎn)冰袋,一盒盒生命疫苗就這樣運往各大城市?!耙驗橐獌冬F國慶節前500萬(wàn)支甲流疫苗任務(wù),所以大家都在趕工,我們沒(méi)有節假日?!笨婆d生物企業(yè)發(fā)展部負責人劉沛誠向記者解釋。

  “疫苗是從海蘭雞的雞蛋中提取的,我們選擇優(yōu)質(zhì)的孵化了10天的海蘭雞雞蛋,將其破殼后注入病毒,三天以后,病毒就會(huì )達到一個(gè)高峰值。這時(shí)候我們開(kāi)始萃取,萃取分很多步驟,最終形成的疫苗原液經(jīng)過(guò)濃度調整后就可以罐裝了?!眲⑴嬲\用最簡(jiǎn)單的語(yǔ)言告訴記者整個(gè)疫苗提煉的過(guò)程。

  記者發(fā)現,在雞蛋檢測車(chē)間里,一個(gè)顯示為9月15日的標簽上,寫(xiě)有“64000多枚海蘭雞雞蛋”這樣的字樣,劉沛誠說(shuō)這意味著(zhù)每天都會(huì )有6萬(wàn)多枚雞蛋被用于疫苗提煉。

  “這個(gè)數量不算多,我們也是盡最大能力去生產(chǎn)?!币l東把現在的情況看作同行業(yè)間的競賽:“必須全力以赴?!?

  8年積淀成全球“首支” 商業(yè)與社會(huì )價(jià)值的平衡

  科興生物生產(chǎn)的“盼爾來(lái)福.1”疫苗,成為全球首支獲得醫藥主管部門(mén)生產(chǎn)批號的甲流疫苗,在一般人看來(lái),這是一個(gè)巨大的商業(yè)機會(huì ),不過(guò),對于尹衛東來(lái)說(shuō),這卻是一個(gè)歷經(jīng)了8年積淀之后的必然。

  從研制我國第一支甲肝滅活疫苗、第一支甲乙肝聯(lián)合疫苗、全球第一支SARS滅活疫苗,一直到如今的首支獲準生產(chǎn)甲流疫苗,科興生物已經(jīng)在防疫第一線(xiàn)戰斗了8年之久,從默默無(wú)聞到聲名鵲起,現在更引起全球矚目,尹衛東說(shuō)得很淡然:“從生產(chǎn)出全球第一支SARS滅活疫苗,我就堅信沒(méi)有戰勝不了的困難?!?/p>

  尹衛東認為,SARS滅活疫苗的成功生產(chǎn),為后來(lái)的禽流感、甲流的疫苗研究帶來(lái)了寶貴的經(jīng)驗?!叭藗儚膩?lái)沒(méi)有像今天這樣,期盼用疫苗來(lái)控制疾病的流行?!痹赟ARS肆虐期間,尹衛東在自己辦公室的記事板上寫(xiě)下這樣一句話(huà),他用這句話(huà)來(lái)警醒自己加快對疫苗進(jìn)行研究。隨后,尹衛東領(lǐng)導的課題組僅用了6個(gè)月的時(shí)間便完成了臨床前的研究。

  2004年1月19日,SARS疫苗進(jìn)入臨床研究,這使我國成為世界上第一個(gè)批準SARS疫苗進(jìn)入臨床研究的國家。在SARS疫苗項目研究上,科興生物處于世界領(lǐng)先水平?!爸袊灾餮邪l(fā)的SARS疫苗真正的意義在于,WTO開(kāi)始正式介入中國疫苗的研發(fā)并與中國專(zhuān)家對話(huà),我們從聽(tīng)眾變?yōu)橹匾?,并為世界疫苗研究發(fā)揮我們獨特的作用?!币l東感慨道。

  而在成功的背后卻藏著(zhù)一個(gè)不為人知的故事:為了堅持SARS滅活疫苗的研究,尹衛東不得不暫停了甲乙肝聯(lián)合疫苗的生產(chǎn)申請和流感病毒裂解疫苗的臨床研究。背著(zhù)前一年財務(wù)虧損的壓力,科興生物僅僅依靠甲肝滅活疫苗的銷(xiāo)售維持對SARS滅活疫苗的研究?!白鳛橐粋€(gè)企業(yè)家會(huì )考慮利益,但是要創(chuàng )新就要冒風(fēng)險。即便產(chǎn)品沒(méi)有賺錢(qián),我們也會(huì )得到另外一種價(jià)值——社會(huì )責任價(jià)值?!币l東表示。

  為緩解資金壓力,2003年9月,科興生物通過(guò)反向收購的方式在美國OTCBB(即場(chǎng)外柜臺交易系統,Over The Counter Bulletin Board,又稱(chēng)布告欄市場(chǎng),是由NASDAQ的管理者——全美證券商協(xié)會(huì )所管理的一個(gè)交易中介系統,帶有典型的第三層次市場(chǎng)的特征。)掛牌,由此成為當時(shí)中國在北美市場(chǎng)的前45家上市公司里惟一一家生物技術(shù)公司。2004年12月,科興生物申請由OTCBB板塊轉到美國證券交易所(AMEX,美國第三大股票交易所)掛牌獲得批準。在這個(gè)大牌交易所的影響下,科興生物得到了更多機構投資人的青睞。

  然而,SARS項目的成功卻沒(méi)有給科興生物帶來(lái)實(shí)質(zhì)性的收益?!皬慕?jīng)濟效益的角度看,SARS項目是一個(gè)非常失敗的商業(yè)案例,因為沒(méi)有賺到錢(qián)?!痹?006年9月“諾貝爾獲獎?wù)弑本┱搲鄙?,尹衛東坦言,“產(chǎn)品沒(méi)有賺到錢(qián),并不等于沒(méi)有價(jià)值,商業(yè)價(jià)值加上社會(huì )責任價(jià)值才是企業(yè)真正的價(jià)值?!?/p>

  正可謂一波未平,一波又起。就在SARS疫苗剛剛批準進(jìn)入一期臨床研究的時(shí)候,一場(chǎng)突如其來(lái)的禽流感再次讓尹衛東召開(kāi)緊急會(huì )議。會(huì )上,尹衛東說(shuō):“我們戰勝了SARS,也一定能戰勝禽流感!”

  2004年3月,科興生物聯(lián)合中國疾病預防控制中心正式開(kāi)始了對人用禽流感疫苗的研發(fā)。到2005年底,一年多的時(shí)間,科興生物再次創(chuàng )造了奇跡——“盼爾來(lái)?!鼻萘鞲幸呙缯缴鲜?。

  “中國有13億人口,每年的新生嬰兒超過(guò)1500萬(wàn),他們是新的目標人群。人們在物質(zhì)文化生活條件改善的基礎上,一定會(huì )對生物醫療產(chǎn)品有很大需求?!币l東已經(jīng)展望好了下一個(gè)目標。

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