本報記者 李松濤

　　很多人并不知道，在自己購買(mǎi)的一些食品、保健品中竟然添加了藥品成分。而這種情況正呈逐年上升趨勢。

　　在今天國家食品藥品監督管理局召開(kāi)的新聞發(fā)布會(huì )上，新聞發(fā)言人顏江瑛宣布，從這個(gè)月開(kāi)始，一場(chǎng)針對非藥品冒充藥品的專(zhuān)項整治行動(dòng)拉開(kāi)帷幕。

　　96％的保健品店銷(xiāo)售非藥品冒充藥品

　　當一種并非藥品的產(chǎn)品明示或暗示其具有治療某種疾病效果的時(shí)候，大多數情況下，這種產(chǎn)品就屬于非藥品冒充藥品。

　　作為官方的定義，所謂非藥品冒充藥品是指，在標簽、說(shuō)明書(shū)中宣稱(chēng)具有功能主治、適應癥或者明示預防疾病、治療功能或藥用療效等行為，以及產(chǎn)品名稱(chēng)與藥品名稱(chēng)相同或類(lèi)似的食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品和未標示文號等產(chǎn)品。

　　2008年，國家食品藥品監督管理局曾對6個(gè)省1253家零售藥店進(jìn)行了調查，結果發(fā)現，非藥品冒充藥品的現象非常突出。零售藥店、保健品店是冒充藥品的非藥品產(chǎn)品銷(xiāo)售的“主戰場(chǎng)”。

　　調查顯示，在這1253家零售藥店中，非藥品冒充藥品的銷(xiāo)售額占到了藥店總銷(xiāo)售額的10％。

　　在對176家保健品店進(jìn)行了調查后發(fā)現，高達96％的保健品店都存在銷(xiāo)售非藥品冒充藥品的行為。

　　“這種現象有逐年上升的趨勢?！眹沂称匪幤繁O督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛表示，與假藥“打一槍換一個(gè)地方”的銷(xiāo)售方式不同，非藥品冒充藥品的銷(xiāo)售是正面進(jìn)入經(jīng)營(yíng)使用單位，采取大規模、集中式、連續性的廣告宣傳，欺騙消費者將該類(lèi)產(chǎn)品誤當作藥品購買(mǎi)使用。

　　據顏江瑛介紹，非藥品冒充藥品一般有“名稱(chēng)與藥品名稱(chēng)相同或相似、包裝與藥品包裝相似、在標簽、說(shuō)明書(shū)或者廣告上宣稱(chēng)具有功能主治或藥用療效、隨意添加藥物成分”等4種情況。

　　例如，標示為廣衛食字〔2005〕第2號的“復方甘草片”是普通食品，但直接使用了藥品名稱(chēng)“復方甘草片”作為其名稱(chēng)。

　　標示為豫衛健用字〔2003〕第163號的“新達克寧”屬于保健品，但其不僅仿冒知名藥品“達克寧”(國藥準字H61020001)的名稱(chēng)，而且包裝外觀(guān)也與藥品“達克寧”極為相似。

　　標示為豫衛健用字〔2003〕第070號的“痔瘡膏”也是保健品，但其名稱(chēng)暗示產(chǎn)品具有治療痔瘡的療效。

　　標示為豫衛健用字〔2003〕第069號“666皮炎平”是保健品，但在產(chǎn)品外包裝上明確標示含有“復方醋酸地塞米松”。屬于在保健品中添加藥品。

　　“非藥品冒充藥品對公眾健康構成了威脅?！鳖伣f(shuō)，這樣的產(chǎn)品容易誤導消費者，貽誤治療時(shí)機。在一些非法添加藥物的產(chǎn)品中，添加藥物的劑量甚至超過(guò)正常劑量的幾十倍，存在嚴重的安全隱患。

　　更為危險的是，在很多非法添加藥品的產(chǎn)品中，并不標注添加了什么藥品。

　　今年年初，新疆有兩名消費者在服用了糖脂寧膠囊后死亡。國家食品藥品監督管理局在進(jìn)行了調查后發(fā)現，這兩名消費者所服用的糖脂寧膠囊屬于非法添加。

　　“這個(gè)產(chǎn)品宣稱(chēng)有降糖的作用，實(shí)際上是非法添加了具有降糖功能的化學(xué)藥品。添加行為并沒(méi)有在產(chǎn)品說(shuō)明中明確告知，導致公眾在不知情的情況下吃了這些化學(xué)藥，短時(shí)間內血糖迅速下降?！鳖伣f(shuō)，任何藥物都必須在規定的適應癥和規定的用法用量范圍內，在醫生的指導下使用才是安全的，但這類(lèi)冒充藥品的產(chǎn)品中添加藥品卻讓消費者在不知不覺(jué)的情況下面臨危險。

　　據介紹，在那些宣稱(chēng)具有降壓、降糖、壯陽(yáng)的保健品中，大多是非法添加了化學(xué)藥物。

　　多頭管理加大整治難度

　　國家食品藥品監督管理局有關(guān)人士表示，此次的專(zhuān)項整頓將重點(diǎn)對藥品零售企業(yè)進(jìn)行監督檢查，全面檢查食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品和未標示文號等非藥品產(chǎn)品冒充藥品的違法行為。

　　在今年召開(kāi)的首屆國際藥品快速檢測技術(shù)論壇上，藥品快檢技術(shù)已經(jīng)引起世界衛生組織的關(guān)注。我國研制的藥品檢測車(chē)已經(jīng)能夠對四百多種藥品進(jìn)行快速檢測，可在幾十秒至幾分鐘內完成對藥品樣品的初篩，還能對幾十萬(wàn)條藥品質(zhì)量信息數據進(jìn)行查詢(xún)和識別。

　　但在監管部門(mén)合作上，難度依然不小。

　　“對食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品和未標示文號等產(chǎn)品在標簽、說(shuō)明書(shū)中宣稱(chēng)具有功能主治、適應癥或者明示預防疾病、治療功能或藥品療效等行為以及產(chǎn)品名稱(chēng)與藥品名稱(chēng)相同或相似的，一律予以暫停銷(xiāo)售，并分類(lèi)進(jìn)行處理?！鳖伣f(shuō)。

　　從批準文號上來(lái)看，食品的批準文號往往是食字或者是食衛字。藥品的批準文號是國藥準字。保健食品則有兩種批準文號，一個(gè)是2003年之前批準的，叫衛食健字，當時(shí)是由衛生行政部門(mén)審批。2003年之后，保健品由國家食品藥品監督管理局審批，批準文號為國食健字。

　　按照各部委的職責分工，對標示為食品冒充藥品的，要移送同級質(zhì)量監管部門(mén)處理；對標示為消毒產(chǎn)品冒充藥品的，移送同級衛生行政部門(mén)處理；對標示為保健食品、化妝品冒充藥品的，食品藥品監督管理部門(mén)依法查處；對標示為保健用品冒充藥品的，由省級食品藥品監督管理部門(mén)統一匯總并移送該產(chǎn)品的審批部門(mén)處理；對未標示文號的產(chǎn)品冒充藥品的，一律由食品藥品監督管理部門(mén)按照假藥依法查處。

　　涉及違法宣傳的，由各相關(guān)部門(mén)依法查處，發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)其廣告批準文號并移送工商行政管理部門(mén)處理。涉嫌犯罪的，移送公安部門(mén)處理。

　　從這樣的分工來(lái)看，已經(jīng)涉及質(zhì)檢、衛生、藥監、工商、公安等部門(mén)，多部門(mén)的聯(lián)合執法不可避免。

　　“不管是藥品還是食品、保健品，都屬于健康產(chǎn)品，涉及的管理部門(mén)很多，這樣的職責分工是正常的，但客觀(guān)上加大了整治的難度?！蹦祥_(kāi)大學(xué)法學(xué)院副教授宋華琳告訴記者，如果藥監部門(mén)發(fā)現了問(wèn)題產(chǎn)品不歸自己管，移送到相關(guān)部門(mén)，被移送的部門(mén)不處理怎么辦？

　　宋華琳表示，從我國目前的體制上來(lái)看，對被移送的部門(mén)還缺少制約，有些違法違規產(chǎn)品在被移送到相關(guān)部門(mén)之后并不見(jiàn)得能得到迅速有效的處理，每個(gè)部門(mén)考慮的問(wèn)題并不一致。

　　目前，在國務(wù)院安排下，包括衛生、藥監、工商等13個(gè)部門(mén)已經(jīng)組成了打擊假藥的部際聯(lián)席會(huì )議，但在宋華琳看來(lái)，這樣的機制還需要進(jìn)一步細化，明確移送到相關(guān)部門(mén)之后要依據什么樣的法律法規進(jìn)行處罰，不能僅僅是移送。

　　“從目前看，并沒(méi)有一個(gè)好的辦法來(lái)保證多部門(mén)執法的效果。信息公開(kāi)的方式也許能推動(dòng)相關(guān)部門(mén)執法?！彼稳A琳說(shuō)，比如藥監部門(mén)在移送了一些違法違規產(chǎn)品后，及時(shí)向媒體、社會(huì )公開(kāi)，對推動(dòng)相關(guān)處理是一個(gè)促動(dòng)。

　　此外，宋華琳建議對藥品的定義進(jìn)行細化，不僅要講清楚什么是藥品，還要講清楚什么樣的產(chǎn)品不是藥品，這樣才有利于打擊違法違規活動(dòng)。而我國目前只是定義了什么是藥品。

　　“在日本、美國都曾經(jīng)出現過(guò)案例，藥監部門(mén)查處了違法違規產(chǎn)品，但企業(yè)認為自己的產(chǎn)品不是藥品，從而起訴藥監部門(mén)非法干預?！彼稳A琳說(shuō)，有些國家在對藥品進(jìn)行定義后，還從反面排除了哪些產(chǎn)品不是藥品，對相關(guān)部門(mén)執法非常有幫助。