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上海的大醫藥雄心

2009-09-17 19:07:55      袁宏明

  文/本刊記者 袁宏明

  在金融危機中如何推進(jìn)結構調整?是一項既化解當前重大矛盾、也影響長(cháng)遠發(fā)展的戰略性課題。

  作為中國最大經(jīng)濟城市,上海市的結構調整舉措頗為引人注目。其核心是以九大高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)(新能源、民用航空制造業(yè)、先進(jìn)重大裝備、生物醫藥、電子信息制造業(yè)、新能源汽車(chē)、海洋工程裝備、新材料、軟件和信息服務(wù)業(yè))“增量”,帶動(dòng)六大支柱產(chǎn)業(yè)(信息、金融、商貿、汽車(chē)、成套設備、房地產(chǎn))“存量”。

  5月16日,上海市出臺了《關(guān)于加快推進(jìn)上海高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的實(shí)施意見(jiàn)》,上海將聚焦九大重點(diǎn)領(lǐng)域,集聚創(chuàng )新資源和資金,攻克技術(shù)難關(guān)。

  上海市委書(shū)記俞正聲親自擔任上海市推進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)導小組組長(cháng)。

  2008年上海市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域的產(chǎn)值約6500億元。按照規劃,2012年九大高新技術(shù)行業(yè)有望創(chuàng )造1.1萬(wàn)億元產(chǎn)值,在當年工業(yè)總產(chǎn)值中的比例將增至33%,比2008年末提升10個(gè)百分點(diǎn)。也就是說(shuō),在“十二五”時(shí)期,九大高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)將成為上海工業(yè)發(fā)展新的增長(cháng)極。

  作為上海市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化九大重點(diǎn)領(lǐng)域之一,上海生物醫藥產(chǎn)業(yè)正處于新一輪發(fā)展的關(guān)鍵點(diǎn)上。

  7月底,上海市政府印發(fā)了《上海市生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)計劃(2009—2012)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《行動(dòng)計劃》)《關(guān)于促進(jìn)上海生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干政策規定》。8月3日,上海市舉行了生物醫藥產(chǎn)業(yè)推進(jìn)大會(huì )。

  在金融危機的背景下,上海市繪制了一幅頗為宏偉的生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展藍圖:到2012年,上海將初步建成國內生物醫藥的創(chuàng )新產(chǎn)品制造中心、商業(yè)中心和研發(fā)中心,行業(yè)經(jīng)濟總量實(shí)現翻番,達到2000億元,扶持100家年產(chǎn)值超過(guò)2億元的創(chuàng )新型企業(yè),打造100個(gè)銷(xiāo)售額超過(guò)億元、科技含量高的拳頭產(chǎn)品。

  為實(shí)現這一目標,上海市專(zhuān)門(mén)為生物醫藥產(chǎn)業(yè)“量身定制”了39條政策,涵蓋財政、稅收、金融、公共采購、市場(chǎng)準入、產(chǎn)品價(jià)格、產(chǎn)品流通、產(chǎn)業(yè)基地、國際化扶持、知識產(chǎn)權和人才支持等10個(gè)方面,著(zhù)重突出了系統性、導向性和專(zhuān)業(yè)性。

  引導創(chuàng )新要素向產(chǎn)業(yè)基地集聚

  仔細觀(guān)察上海市39條生物醫藥產(chǎn)業(yè)政策,一個(gè)重要特點(diǎn)是強調以技術(shù)自主創(chuàng )新為先導,在體制和機制創(chuàng )新方面也有大量的“先行先試”之舉。

  上海在生命科學(xué)和生物醫藥領(lǐng)域擁有近80位兩院院士,這從一個(gè)側面展現了上海生物醫藥產(chǎn)業(yè)的巨大潛力。

  上海市擁有相當完善的生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新體系,形成了由10多所高校、30多家專(zhuān)業(yè)研究機構、30多個(gè)研發(fā)中心(含外資)、30多家新藥臨床研究基地、200多家研發(fā)型企業(yè)組成的生物醫藥創(chuàng )新網(wǎng)絡(luò )。

  近年來(lái),上海生物醫藥產(chǎn)業(yè)保持了年均15%的增幅,產(chǎn)業(yè)規模呈現平穩增長(cháng)態(tài)勢。全市納入統計的生物醫藥生產(chǎn)企業(yè)410家,2008年全行業(yè)實(shí)現經(jīng)濟總量1034.6億元,增長(cháng)15.8%。

  進(jìn)行產(chǎn)業(yè)空間整體布局是《行動(dòng)計劃》的一大目標,上海將著(zhù)力打造浦東張江—周康、閔行、徐匯、奉賢、金山、青浦6個(gè)優(yōu)勢互補、錯位發(fā)展、各具特色的產(chǎn)業(yè)基地。6大基地可用面積15.84平方公里,上海生物醫藥產(chǎn)業(yè)的未來(lái)發(fā)展空間得到了保證。

  這一政策安排的邏輯是,引導各類(lèi)創(chuàng )新要素向產(chǎn)業(yè)基地集聚。為實(shí)現這一目標,上海市區兩級政府將聯(lián)手建立項目審批的便利通道,在資金、人才等給予大力支持。

  把原來(lái)散亂在其他區域的生物醫藥企業(yè)集中到6個(gè)基地里,也吸引國內外生物醫藥企業(yè)進(jìn)入基地集中發(fā)展。這樣做,有利于克服中國生物醫藥產(chǎn)業(yè)分散、核心競爭力不強的弊端。

  始建于1994年的張江生物醫藥基地,被譽(yù)為張江“藥谷”,是整個(gè)上海乃至全國生物醫藥產(chǎn)業(yè)的龍頭。以張江生物醫藥基地為核心區,上海市在近年來(lái)先后被授牌為國家醫藥出口創(chuàng )新基地(2005)、國家生物產(chǎn)業(yè)基地(2006)、國家科技興貿創(chuàng )新基地(2007)。

  在新一輪規劃中,浦東張江—周康將打造成具有國際水準、亞太一流的研發(fā)中心和創(chuàng )新產(chǎn)品制造集聚區。張江“藥谷”是我國創(chuàng )新藥物研發(fā)數量最多的基地。截至2009年7月,張江生物醫藥基地已形成新藥產(chǎn)品229個(gè),新藥證書(shū)超過(guò)50個(gè);目前在研藥物品種207個(gè),其中創(chuàng )新藥物127個(gè)。同時(shí),張江“藥谷”也是以美國、歐共體為目標的國際新藥研發(fā)注冊最多的園區,已報或將報國際臨床研究的藥物41個(gè)。

  目前,張江藥谷還依托全國領(lǐng)先的新藥創(chuàng )新優(yōu)勢和浦東的先行先試優(yōu)勢,開(kāi)展了一系列的政策試點(diǎn)和突破。2008年,國家質(zhì)檢總局在張江藥谷率先實(shí)施了“研發(fā)企業(yè)進(jìn)境生物材料檢驗檢疫快速通關(guān)試點(diǎn)”,2009年,國家海關(guān)總署在張江藥谷率先實(shí)施了“研發(fā)外包企業(yè)便捷通關(guān)試點(diǎn)”。

  7月3日,由原中國醫學(xué)科學(xué)院院長(cháng)巴德年院士任組長(cháng)的國家“重大新藥創(chuàng )制專(zhuān)項”督查調研組深入張江生物醫藥基地調研。

  巴德年院士指出,堅定支持張江生物醫藥基地的發(fā)展,張江所承擔的任務(wù)不僅僅是為上海市和長(cháng)三角提供支撐和服務(wù)體系,而是中國在藥物研制開(kāi)發(fā)過(guò)程中的一個(gè)樣本、一個(gè)基地和一個(gè)窗口,期待張江早日成為與美國“硅谷”具有同樣作用和意義的“藥谷”。

  張江生物醫藥基地打造了由研究開(kāi)發(fā)、孵化創(chuàng )新、成果轉化、教育培訓、專(zhuān)業(yè)服務(wù)、風(fēng)險投資等6個(gè)模塊組成的創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)環(huán)境,組建了涵蓋“人才培訓—研究開(kāi)發(fā)—中試孵化—規模生產(chǎn)”的現代生物醫藥技術(shù)創(chuàng )新體系。

  上海張江生物醫藥基地開(kāi)發(fā)有限公司副總經(jīng)理閔浩告訴《中國投資》,從2007年開(kāi)始,張江基地在項目引入方面,開(kāi)始更多考慮從量到質(zhì)的轉變,基于產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群的發(fā)展需求,將重點(diǎn)進(jìn)一步轉向培育核心企業(yè)、潛力型企業(yè)以及做大做強一批創(chuàng )新企業(yè)。

  “從集聚到集群的發(fā)展是張江藥谷發(fā)展的客觀(guān)趨勢,也是當前確保張江藥谷持續快速發(fā)展的迫切需要”,閔浩對《中國投資》說(shuō),“需要著(zhù)力整合已具備的、領(lǐng)先的創(chuàng )新資源優(yōu)勢,按照集群發(fā)展的視角支持產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展,以集群所具備的軟實(shí)力抵減商務(wù)成本不斷高漲的不利因素,提高張江藥谷的發(fā)展水平和競爭能力”。

  閔浩認為,張江生物醫藥企業(yè)群在總體上已快速完成起步和集聚進(jìn)程,整個(gè)企業(yè)群處于蓄勢和整合階段。但是目前張江生物醫藥產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節雖然齊備,但與持續發(fā)展需求尚不夠匹配,企業(yè)高度集聚,但尚未構成成熟的產(chǎn)業(yè)集群。因此,為加快即將到來(lái)的起飛和聚變進(jìn)程,急需加快推進(jìn)成果產(chǎn)業(yè)化和著(zhù)力打造產(chǎn)業(yè)集群。

  產(chǎn)學(xué)研深度融合

  推進(jìn)成果轉化

  張江生物醫藥企業(yè)即將迎來(lái)一批潛力型新藥成果的產(chǎn)業(yè)化高峰。截至2008年底,張江生物醫藥企業(yè)研發(fā)的已進(jìn)入新藥證書(shū)和生產(chǎn)批文申報階段的藥品有12個(gè),這批成果在2009年即已迎來(lái)產(chǎn)業(yè)化階段;進(jìn)入臨床III期的藥品有32個(gè),這批成果即將在未來(lái)2年內迎來(lái)產(chǎn)業(yè)化階段。此外,目前已進(jìn)入臨床I期藥品47個(gè),臨床II期藥品30個(gè),其中部分成果即將在未來(lái)3-5年內迎來(lái)產(chǎn)業(yè)化階段。

  但是,近年來(lái)周邊省市對上海尤其是張江生物醫藥企業(yè)的定點(diǎn)招商力度也在加大,收集各家企業(yè)新藥研發(fā)進(jìn)展和新藥獲批情況,以較為優(yōu)惠的土地、稅收、配套資金政策游說(shuō)企業(yè)到外地產(chǎn)業(yè)化。

  在此影響下,上海市醫藥企業(yè)外遷、成果外嫁、“墻內開(kāi)藥墻外香”現象有所增加。比如,原位于張江園區的上海欣凱醫藥公司,在上海市經(jīng)過(guò)多年孵化支持,2005年治療狼瘡性腎炎的新藥完成III期臨床,由于缺乏資金,在張江買(mǎi)地建GMP廠(chǎng)投產(chǎn),在蘇州許以?xún)?yōu)惠地價(jià)并給予項目落地資金配套情況下,轉移到蘇州進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化,2008年實(shí)現產(chǎn)值2億多元。

  從目前成果產(chǎn)業(yè)化情況看,張江生物醫藥基地除羅氏等跨國公司、新先鋒等大中型醫藥工業(yè)企業(yè)外,大部分中小企業(yè)都因不具備生產(chǎn)能力而將項目轉讓至張江之外的其他藥企,未形成為張江的產(chǎn)值和稅收貢獻。

  因此,目前新的一批新藥成果能否在張江產(chǎn)業(yè)化,直接關(guān)系到張江能否抓住自己創(chuàng )造的機遇進(jìn)一步做強區域產(chǎn)業(yè)規模。其中的關(guān)鍵是產(chǎn)業(yè)化需要的大量引導資金,產(chǎn)業(yè)化需要的土地和物理建筑空間以及產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)體系、產(chǎn)品銷(xiāo)售體系需要的專(zhuān)業(yè)服務(wù)。

  作為創(chuàng )新源頭的張江,有大量生物醫藥創(chuàng )新研發(fā)成果,卻沒(méi)有形成上海市的GDP和稅收,對張江本地產(chǎn)業(yè)投資與回報體系良性循環(huán)機制的形成和發(fā)展也是較大沖擊。這種情況已經(jīng)引起上海市各級政府的高度重視,解決上海生物醫藥產(chǎn)業(yè)化瓶頸問(wèn)題。

  《關(guān)于促進(jìn)上海生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干政策規定》提出,自主創(chuàng )新和高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展重大項目專(zhuān)項資金將重點(diǎn)支持企業(yè)實(shí)施生物醫藥領(lǐng)域的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化重大項目,支持比例一般不超過(guò)項目新增總投資的10%。另外,生物醫藥企業(yè)經(jīng)認定的擁有自主知識產(chǎn)權的高新技術(shù)成果轉化項目,“從項目認定次月起5年內,由本市高新技術(shù)成果轉化專(zhuān)項資金予以支持;之后3年,給予減半扶持”。

  到2009年7月,為支持生物醫藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化,上海市政府已投入2億元支持78個(gè)轉化項目。同時(shí),近年來(lái)張江生物醫藥基地在產(chǎn)學(xué)研合作方面實(shí)現中外聯(lián)手、跨機制合作,都已取得重要成效,包括諾華與復旦合作成立聯(lián)合研究實(shí)驗室、阿斯利康與中科院上海藥物所在新藥安全性評價(jià)實(shí)驗室的合作、美國禮來(lái)與開(kāi)拓者化學(xué)合作建立實(shí)驗室開(kāi)展新藥研發(fā)、輝瑞與復旦藥學(xué)院合作研究生學(xué)位人才培養、企業(yè)為主的CRO聯(lián)盟等。

  閔浩認為,可以通過(guò)“引”和“逼”相結合的措施,使一批有實(shí)力承接成果轉讓項目、推進(jìn)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的上海國有醫藥集團發(fā)揮作用?!耙?,就是通過(guò)資金補貼、獎勵等措施引導國有、民營(yíng)企業(yè)有動(dòng)力主動(dòng)承擔產(chǎn)業(yè)化項目?!氨啤本褪峭ㄟ^(guò)國資考核壓指標辦法使國有大企業(yè)有壓力被迫承擔產(chǎn)業(yè)化項目。

  強有力的金融扶持

  為實(shí)現九大高新技術(shù)領(lǐng)域的發(fā)展目標,上海政府加大財政支持力度,拿出100億元地方財力,設立高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專(zhuān)項資金。100億是一個(gè)鮮明的信號,政府希望引導金融資本、社會(huì )資本和風(fēng)險投資積極投資先進(jìn)制造業(yè)。

  2009年5月底,上海市政府與工行、交行等8家金融機構簽約《產(chǎn)業(yè)與金融發(fā)展合作備忘錄》,承諾3年內投入1000億元信貸資金,支持高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化。

  上海充分發(fā)揮政策空間,給予貸款貼息、研發(fā)、風(fēng)險補貼和稅收優(yōu)惠等支持,全力推進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化。

  在生物醫藥產(chǎn)業(yè),集中體現了上海市推進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的重大思路。

  賽迪顧問(wèn)開(kāi)發(fā)區咨詢(xún)中心總經(jīng)理王文博告訴《中國投資》,上海生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展思路可以總結為“投資引導,平臺完善”。

  生物醫藥產(chǎn)業(yè)作為典型的資金密集型高技術(shù)產(chǎn)業(yè),新藥的研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化和推廣都需要大量的投資,良好的融資環(huán)境將為生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供有利的資金支持。在目前生物醫藥市場(chǎng)化的投融資體系尚未發(fā)育成熟的情況下,還不容忽視政府投資資金的引導作用。

  上海市通過(guò)設立生物醫藥投資基金和專(zhuān)業(yè)投資公司,對目前政府性投資的資源進(jìn)行有效整合,建立面向國內外的融資平臺,爭取國家資金,鼓勵社會(huì )資金,吸引海外資金共同投入生物醫藥產(chǎn)業(yè)。同時(shí)充分發(fā)揮上海的金融優(yōu)勢,加強現代金融產(chǎn)業(yè)對生物醫藥產(chǎn)業(yè)的促進(jìn)作用,集中資源,加快培育龍頭企業(yè)的進(jìn)程。

  2005年,張江生物醫藥基地內建成了國內第一家“風(fēng)險投資廣場(chǎng)”,以快速涌現的藥物創(chuàng )新成果和高速發(fā)展的潛力型生物醫藥企業(yè),吸引了國內知名的風(fēng)險投資機構40余家在這里設立機構,組織經(jīng)常性的項目對接活動(dòng)。2007年底,規模2億美元、主要投資長(cháng)三角地區創(chuàng )新企業(yè)的盛維資本中美投資基金落戶(hù)上海楊浦知識創(chuàng )新區,并于2008年初完成首次募集。目前已經(jīng)有60多個(gè)項目正在與該基金洽談,其中生物醫藥及環(huán)??萍嫉瘸蔀榛鹎嗖A的項目。

  王文博認為,由于生命體的復雜性、未知性以及對新藥安全的絕對要求,生物醫藥具有高投入、高風(fēng)險、高回報、研發(fā)周期長(cháng)“三高一長(cháng)”的顯著(zhù)特點(diǎn),使生物醫藥企業(yè)望而卻步。

  上海根據生物醫藥產(chǎn)業(yè)鏈的需要,在張江生物醫藥基地加快公共實(shí)驗室、動(dòng)物實(shí)驗中心、生物信息中心等公共技術(shù)平臺的建設,降低進(jìn)入門(mén)檻。同時(shí)根據產(chǎn)業(yè)群落發(fā)展的需要,建設與之相對應的工程技術(shù)中心、GMP中試基地、GCP臨床試驗基地,解決產(chǎn)業(yè)化過(guò)程中所遇到的技術(shù)和資金瓶頸,使一批處于孵化期的企業(yè)盡快發(fā)展壯大起來(lái),使生物醫藥專(zhuān)業(yè)服務(wù)成為整個(gè)生物醫藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分和支撐。張江藥谷2005年率先在國內建成了生物醫藥公共服務(wù)平臺,提供儀器設備共享、設施齊備的孵化單元和CRO服務(wù),2007年已獲得國家實(shí)驗室許可認證和國家孵化器認定。

  今年上半年,作為二期的“張江藥谷公共服務(wù)平臺”落成啟用,項目是上海市規劃的重點(diǎn)服務(wù)平臺,獲得了國家發(fā)改委立項,列入中央新增投資計劃,而且國家重大新藥創(chuàng )制專(zhuān)項立項支持的新藥孵化基地。能夠提供“一門(mén)式”的藥物創(chuàng )新服務(wù),包括共性技術(shù)、實(shí)驗檢測、專(zhuān)業(yè)信息、產(chǎn)業(yè)化對接、集成軟服務(wù)、運營(yíng)保障等完善的公共服務(wù)體系。

  制造、商業(yè)、外包“三業(yè)并舉”

  上海市加快推進(jìn)生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基本思路,就是“三業(yè)并舉”:重點(diǎn)發(fā)展生產(chǎn)制造業(yè),積極做大醫藥商業(yè),著(zhù)力培育服務(wù)外包業(yè)。

  著(zhù)眼于“大醫藥”進(jìn)行規劃,是上海一個(gè)先行先試的創(chuàng )舉。

  上海市希望成為國內最大的醫藥商業(yè)集散地,主要舉措包括:重點(diǎn)推動(dòng)醫藥批發(fā)業(yè)的整合重組,建立立足長(cháng)三角、面向全國的大型醫藥分銷(xiāo)體系;發(fā)展大型醫藥零售連鎖業(yè),推動(dòng)城鎮社區和農村地區的醫藥供應網(wǎng)絡(luò )建設;發(fā)展醫藥新型流通業(yè)態(tài),加快醫藥物流配送體系和電子商務(wù)發(fā)展。

  對于創(chuàng )新生物醫藥產(chǎn)品,上海市將采取支持性?xún)r(jià)格政策,并優(yōu)先列入《上海市自主創(chuàng )新產(chǎn)品目錄》,優(yōu)先納入《上海市城鎮職工基本醫療保險和工傷保險目錄》。

  形成現代服務(wù)業(yè)和先進(jìn)制造業(yè)相互支撐、相互帶動(dòng)的產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局,也正是上海建設“兩個(gè)中心”(金融中心、航運中心)的重要原則之一。

  王文博對《中國投資》說(shuō),上海市生物醫藥產(chǎn)業(yè)規劃提出的“醫藥制造、醫藥商業(yè)和醫藥外包” 三業(yè)并舉的方式,符合發(fā)展趨勢,但更應注重醫藥外包的發(fā)展機遇。

  上海市期望,到2012年,實(shí)現服務(wù)外包收入達到150億元。發(fā)揮上海技術(shù)、區位和人才等綜合優(yōu)勢,積極吸引和大力培育各種生物醫藥研發(fā)和服務(wù)機構,重點(diǎn)發(fā)展化學(xué)和生物外包及臨床研究CRO服務(wù),推動(dòng)服務(wù)外包向高端化發(fā)展,引導企業(yè)承接國際藥品代工,使上海生物醫藥服務(wù)外包繼續走在全國前列。

  多年來(lái),全球醫藥市場(chǎng)保持著(zhù)快速的增長(cháng)勢頭,遠遠高于全球經(jīng)濟的增長(cháng)速度。2008年全球生物醫藥市場(chǎng)規模達到1280億美元。

  在未來(lái)全球生物醫藥產(chǎn)業(yè)格局中,上海將占有一個(gè)什么位置?也許答案就藏在最新政策規劃的細節落實(shí)中。

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