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雙鶴藥業(yè)增效聯(lián)磺說(shuō)明書(shū)與藥品分離 患者險送命

2009-05-16 09:53:05      郭瑩

  趙先生怎么也沒(méi)想到,4片增效聯(lián)磺片差點(diǎn)讓他把命送掉,而這么嚴重的副作用,在藥品的外包裝上竟沒(méi)有說(shuō)明。趙先生認為,正是由于藥品說(shuō)明書(shū)對副作用的說(shuō)明不夠詳細,才導致自己服藥發(fā)生意外,于是將藥品的生產(chǎn)廠(chǎng)家——北京雙鶴藥業(yè)(600062行情,愛(ài)股)股份有限公司告上法庭,要求藥廠(chǎng)賠付醫藥費。

  自行服用小包裝藥致不良反應

  2007年8月22日,趙先生因急性中耳炎發(fā)作,在家自行服用了北京雙鶴藥業(yè)生產(chǎn)的聯(lián)磺甲氧芐啶片(增效聯(lián)磺)。在產(chǎn)品的外包裝上,趙先生看到此藥成人常用量為一次兩片、一日兩次,首次劑量加倍,于是按照包裝說(shuō)明,首次服用4片。十多分鐘后開(kāi)始渾身發(fā)熱、發(fā)癢,面部紅腫,于是急忙打車(chē)前往朝陽(yáng)醫院,途中感覺(jué)渾身無(wú)力、視覺(jué)模糊,出現幻聽(tīng)現象。到達醫院后,病情已發(fā)展到昏迷、小便失禁的程度,經(jīng)醫生全力搶救才脫離生命危險。

  病愈后,趙先生上網(wǎng)查詢(xún)得知,增效聯(lián)磺屬于處方藥需遵醫囑服用,有些患者在首次服藥后并不會(huì )出現過(guò)敏反應,但長(cháng)期服藥會(huì )有過(guò)敏的情況發(fā)生,嚴重過(guò)敏者需及時(shí)搶救,否則會(huì )危及生命。趙先生認為,這么嚴重的副作用北京雙鶴藥業(yè)卻沒(méi)在藥品外包裝袋說(shuō)明書(shū)上標注,造成自己服藥后反應嚴重,雙鶴藥業(yè)的行為侵害了自己的生命健康權。

  增效聯(lián)磺等處方藥應遵醫囑服用

  “趙先生服藥后出現不良反應,但不能說(shuō)明獲得藥品的合法渠道,也不能證明服用的是雙鶴藥業(yè)生產(chǎn)的藥品,因此不應由雙鶴藥業(yè)承擔責任。”法庭上,北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司辯稱(chēng),即使的確是雙鶴藥業(yè)生產(chǎn)的增效聯(lián)磺,他們也不應承擔責任。因為趙先生未經(jīng)處方即自行服用,其后果應由自己承擔。

  據審理此案的北京市朝陽(yáng)區人民法院法官趙彤介紹,根據消費者獲得和使用藥品的權限,目前國際上將藥品分成處方藥和非處方藥。本是處方藥的增效聯(lián)磺片被趙先生作為家庭常備藥存在家中,而且在沒(méi)有醫生指導下就自行服用,結果導致發(fā)生意外。

  法庭認為,按照現在趙先生提供的證據,雖然趙先生的健康權受損,但趙先生的證據不能證明其所服用增效聯(lián)磺藥品系雙鶴藥業(yè)生產(chǎn),且不排除趙先生服用藥品出現不良反應是由于其他因素造成。雙鶴藥業(yè)在增效聯(lián)磺藥品的包裝袋上所印的標簽中已做出“詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)”的提示,并在詳細說(shuō)明書(shū)中對用法用量、不良反應、禁忌、注意事項等均做了詳盡描述,可認定盡到基本的告知提醒義務(wù)。因此,對于趙先生受到的損害,雙鶴藥業(yè)不存在過(guò)錯,因此無(wú)需承擔賠償責任。 [page]

  小包裝藥普遍與詳細說(shuō)明書(shū)分離

  昨日,記者先后走訪(fǎng)了幾家藥店發(fā)現,藥品與說(shuō)明書(shū)分離的情況很常見(jiàn)。其中止痛片、黃連素等藥品的包裝與增效聯(lián)磺的包裝一樣,都是在中型包裝盒內放置藥品說(shuō)明書(shū),但里面的小包裝藥品卻可以拿出來(lái)零賣(mài)。只有記者主動(dòng)索取,銷(xiāo)售人員才將詳細說(shuō)明書(shū)遞給記者。

  “在此次事件中,雙鶴藥業(yè)對于藥品說(shuō)明書(shū)的安排是存在一定紕漏的。”趙彤說(shuō),在案件審理過(guò)程中,趙先生曾向法庭提出,在購買(mǎi)藥品時(shí),藥品的說(shuō)明書(shū)被放置在藥品的中型包裝中,中型包裝中又有若干獨立的小包裝。“這樣,病人購買(mǎi)藥品時(shí)就會(huì )產(chǎn)生藥品與說(shuō)明書(shū)的分離,說(shuō)明書(shū)也就失去了作用。”

  趙彤說(shuō),通過(guò)此案的審理,也暴露出藥品監管部門(mén)和生產(chǎn)企業(yè)在處方藥知識的普及、處方藥包裝的標識、處方藥說(shuō)明書(shū)警示性語(yǔ)言的使用、處方藥銷(xiāo)售的監管、藥品最小包裝與說(shuō)明書(shū)的緊密性等方面存在的問(wèn)題。對此,朝陽(yáng)法院特向國家食品藥品監督管理局和北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司各發(fā)出一份司法建議。

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