近日，復星醫藥（600196）旗下單抗藥研發(fā)公司上海復宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)復宏漢霖）宣布，其獲得了1.9億美元的新一輪融資。該輪融資由高特佳投資集團6000萬(wàn)美元領(lǐng)投，復星集團旗下控股子公司復星醫藥產(chǎn)業(yè)同時(shí)出資3.31億元。

犀牛之星注意到，事實(shí)上，目前，復宏漢霖正排隊掛牌新三板，且曾于2016年12月28日提交公開(kāi)轉讓說(shuō)明書(shū)。

值得注意的是，最新一輪融資中，復宏漢霖的投后估值達到了100億元，以該估值計算，復宏漢霖將是新三板唯一一家掛牌前估值就達百億的醫藥企業(yè)。而復宏漢霖一旦成功掛牌，便有望超越君實(shí)生物，成為新三板市值第一的單抗藥研發(fā)企業(yè)。復宏漢霖的本輪估值，相比一年半前的上一輪融資（2016年5月由清科投資、華蓋投資等領(lǐng)投）約32億的估值，增長(cháng)了逾兩倍。

是什么撐起了復宏漢霖如此高的估值？

研發(fā)管線(xiàn)豐富 單抗生物類(lèi)似藥有望年內上市

復宏漢霖由上海復星醫藥與美國科學(xué)家團隊于2009年12月合資組建，公司主要致力于應用前沿技術(shù)進(jìn)行單克隆抗體生物類(lèi)似藥、生物改良藥以及創(chuàng )新單抗的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，注冊資金為3.9億人民幣。

資料顯示，單克隆抗體是由一個(gè)識別一種抗原表位的B細胞克隆產(chǎn)生的同源抗體，高度均一、特異性強、效價(jià)高、少或無(wú)交叉反應性。與多克隆抗體相比，單抗純度高、專(zhuān)一性強、重復性好、且能持續地無(wú)限量供應。

復宏漢霖的單抗產(chǎn)品主要為生物仿制和創(chuàng )新。復宏漢霖的公轉書(shū)披露，復宏漢霖擁有豐富的研發(fā)管線(xiàn)，公司產(chǎn)品領(lǐng)域主要包括五大類(lèi)，分別為單抗類(lèi)似藥、生物改良型單抗、創(chuàng )新型單抗、抗體偶聯(lián)藥物、雙功能抗體。

目前，復宏漢霖有3個(gè)項目已進(jìn)入臨床三期試驗，有9個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入新藥臨床試驗申請。復宏漢霖生產(chǎn)的生物類(lèi)似藥利妥昔單抗注射液（HLX01）上市許可已于2017年10月獲得國家藥監局受理，有望成為國內最早上市銷(xiāo)售的利妥昔單抗生物類(lèi)似藥。

數據來(lái)源：公司公告、平安證券研報

復宏漢霖生產(chǎn)的利妥昔單抗原研藥為羅氏的美羅華（Rituxan）。資料顯示，美羅華2016年在全球的銷(xiāo)售額達到72.27億美元，是全球排名第5的暢銷(xiāo)藥。

由于生物類(lèi)似藥在質(zhì)量和療效上與原研藥相似，而在價(jià)格上卻大幅低于原研藥，因此生物類(lèi)似藥在上市初時(shí)，往往能夠迅速地搶占原研藥的市場(chǎng)份額。資料顯示，俄羅斯本土企業(yè)Biocad研發(fā)的利妥昔單抗生物類(lèi)似藥于2014年4月在俄上市后，原研藥Rituxan在俄銷(xiāo)售額當年即迅速下滑70%，次年繼續下滑47%。

從目前國內來(lái)看，針對羅氏的抗淋巴瘤藥美羅華，國內現有多家國內企業(yè)已申報臨床或正在進(jìn)行臨床試驗。截至2017年9月，利妥昔單抗研發(fā)已經(jīng)進(jìn)入3期的國內企業(yè)有信達生物、神州細胞和復宏漢霖。而復宏漢霖的利妥昔單抗作為國內首個(gè)獲得國家藥監局許可的利妥昔單抗生物類(lèi)似藥，有望在上市后率先搶占市場(chǎng)份額。

業(yè)內機構預計，利妥昔單抗類(lèi)似藥在國內的市場(chǎng)空間可約達75億元。

利妥昔單抗國內研發(fā)進(jìn)度

數據來(lái)源：公司公告、長(cháng)城證券研報

此外，復宏漢霖的曲妥珠單抗（HLX02）生物類(lèi)似藥目前也已進(jìn)入3期臨床階段，并在烏克蘭、波蘭、菲律賓三國取得三期臨床批準。根據復星醫藥12月20日的公告，雅各臣藥業(yè)（香港）已獲得這款藥物在香港和澳門(mén)的10年獨家分銷(xiāo)權。

目前，國內企業(yè)曲妥珠單抗研發(fā)進(jìn)入3期臨床的僅有3家，另外兩家為沃森生物（300142）旗下的嘉和生物和安科生物（300009），而百奧泰生物、海正藥業(yè)、煙臺榮昌、齊魯制藥均已進(jìn)入1期臨床階段。

曲妥珠單抗的原研藥為羅氏的赫賽?。℉erceptin），該原研藥2016年在全球的銷(xiāo)售額達到67.14美億元，是全球最暢銷(xiāo)藥物的第8名。

復宏漢霖的另一個(gè)進(jìn)入3期臨床的阿達木單抗（HLX03），原研藥為艾伯維的修美樂(lè )（Humira），該原研藥2016年在全球的銷(xiāo)售額高達160.78億美元，是目前全球最暢銷(xiāo)的藥品。

復宏漢霖的阿達木單抗適應癥為銀屑病和類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎，阿達木在國內市場(chǎng)擁有巨大的增長(cháng)空間。據藥智數據研究顯示，阿達木單抗的單次治療價(jià)格為7600元，年治療次數約為26次，單人年治療費用總計19.76萬(wàn)元。

而目前我國的類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎患者約有500萬(wàn)人，按照價(jià)格和療程計算，若有1%的患者選擇阿達木單抗進(jìn)行治療，則阿達木單抗在治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎的市場(chǎng)就可達到98.8億元。

不過(guò)從目前來(lái)看，在阿達木單抗生物類(lèi)似藥在國內上市之前，就已儼然呈現十分激烈的競爭格局。目前，阿達木單抗在國內研發(fā)進(jìn)入3期臨床的有海正藥業(yè)（600267）、眾和醫藥、信達生物、百奧泰生物和復宏漢霖等5家企業(yè)，此外麗珠集團（000513）旗下的麗珠單抗也進(jìn)入了2期臨床階段。

競爭激烈 上市藥企與跨國巨頭已加速布局

目前，全球生物制藥產(chǎn)業(yè)正處于快速發(fā)展階段，而抗體藥物和生物疫苗被業(yè)內認為是未來(lái)生物醫藥領(lǐng)域發(fā)展的“潛力股”，其中抗體藥物約占整個(gè)生物技術(shù)藥物市場(chǎng)份額的45%，而單抗藥物是抗體藥物的重點(diǎn)領(lǐng)域，總體而言，單抗藥占生物制藥市場(chǎng)份額約為30%。

作為整個(gè)制藥行業(yè)中發(fā)展最快的領(lǐng)域之一，單抗藥物在中國市場(chǎng)近年來(lái)以40%的年復合增長(cháng)率高速增長(cháng)，業(yè)內機構預計，2020年國內單抗藥物市場(chǎng)份額將達到280億元，全球單抗藥物市場(chǎng)達到2000億美元。

事實(shí)上，由于未來(lái)存在著(zhù)重大的結構性機會(huì )，單抗藥物領(lǐng)域近年來(lái)一直是眾多上市公司與跨國醫藥巨頭重點(diǎn)布局的領(lǐng)域之一。

麗珠集團與健康元（600380）于2010年共同投資近30億元設立的麗珠單抗，每年燒錢(qián)1個(gè)多億，1月3日又再次獲得麗珠集團增資6億元，目前，麗珠單抗在研的12個(gè)品種中已有5個(gè)進(jìn)入臨床階段；而恒瑞醫藥（600276）與美國Incyte公司協(xié)議共同開(kāi)發(fā)的PD-1單抗SHR1210，僅憑海外銷(xiāo)售授權，恒瑞便已獲得了總計7.7億美元的付款及海外上市后銷(xiāo)售提成。

此外，科倫藥業(yè)、恒康醫療、海思科、安科生物、沃森生物、華海藥業(yè)等均在單抗藥領(lǐng)域有較深布局。近期，全球制藥和診斷領(lǐng)域巨頭羅氏也表示其乳腺癌藥物帕妥珠單抗在中國的上市申請已獲國家藥監局受理，宣布其單抗藥物正式進(jìn)軍中國市場(chǎng)。

國內單抗等生物藥物全面研發(fā)起步較晚，目前國內真正實(shí)現產(chǎn)業(yè)化的抗體藥物只有三生制藥（01530.HK）旗下的上海中信國健藥業(yè)有限公司的益賽普、健尼哌以及百泰生物藥液有限公司的泰欣生，隨著(zhù)麗珠、恒瑞等上市藥企的不斷深入布局，未來(lái)將有越來(lái)越多上市藥企的抗體藥物實(shí)現產(chǎn)業(yè)化。

雖然，復宏漢霖的起跑點(diǎn)不如中信國健，但公司表示自身的產(chǎn)品定位是以高質(zhì)量、低定價(jià)取勝。公司的利妥昔單抗生物類(lèi)似藥若在今年成功上市，屆時(shí)可與復星醫藥旗下諸多醫療機構產(chǎn)生協(xié)同效應，從而實(shí)現業(yè)績(jì)的快速增長(cháng)。此外，憑借豐富的研發(fā)管線(xiàn)，復宏漢霖許多在研產(chǎn)品也有望在未來(lái)幾年陸續進(jìn)入收獲期。

那么問(wèn)題來(lái)了，復宏漢霖若最終登陸新三板，是否有希望與200億市值的合全藥業(yè)（832159）爭奪新三板醫藥股市值第一的寶座呢？我們且拭目以待。

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