國家食品藥品監管總局17日就《化妝品生產(chǎn)許可工作指南(暫行)》和《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)(暫行)》公開(kāi)征求意見(jiàn)。其中，檢查要點(diǎn)擬明確，企業(yè)應建立從物料入庫、驗收、產(chǎn)品生產(chǎn)、銷(xiāo)售等全過(guò)程的追溯管理制度，保證產(chǎn)品的可追溯性?！　?/p>

檢查要點(diǎn)規定了包括機構與人員、質(zhì)量管理、廠(chǎng)房與設施、設備、物料與產(chǎn)品、生產(chǎn)管理、驗證、產(chǎn)品銷(xiāo)售投訴不良反應與召回等在內的106項檢查項目?！　?/p>

其中，明確企業(yè)應建立化妝品不良反應監測報告制度和產(chǎn)品召回制度。發(fā)現可能與使用化妝品有關(guān)的不良反應案例應詳細記錄、調查、分析、評價(jià)、處理，并定期向所在地監測機構報告，重大群體性化妝品不良反應及時(shí)報告，積極采取有效措施，防止化妝品不良反應的重復發(fā)生。召回的實(shí)施過(guò)程應有記錄，記錄的內容應包括產(chǎn)品名稱(chēng)、批號、發(fā)貨數量、已召回數量等?！?/p>

工作指南則重點(diǎn)規范化妝品生產(chǎn)許可的工作程序，明確化妝品類(lèi)別以生產(chǎn)工藝的異同和成品狀態(tài)為主要劃分依據，劃分為：一般液態(tài)單元，膏霜乳液?jiǎn)卧?，粉單元，氣霧劑及有機溶劑單元，蠟基單元，牙膏單元和其他單元?！　?/p>

此外，工作指南還加強了對化妝品生產(chǎn)，尤其是委托生產(chǎn)的管理。對于委托生產(chǎn)化妝品的，擬規定委托方與受托方必須為保證產(chǎn)品質(zhì)量簽訂委托生產(chǎn)合同，明確雙方應承擔的相應責任。委托方有責任保證產(chǎn)品名稱(chēng)和標簽說(shuō)明內容符合國家有關(guān)規定；受托方在生產(chǎn)過(guò)程中，必須嚴格按照化妝品衛生監督條例及實(shí)施細則等要求規范組織生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量，產(chǎn)品經(jīng)檢驗合格后方可出廠(chǎng)。