國家藥監局要求停用美國“普澤欣”疫苗
晨報訊(記者 趙陽(yáng))昨天,國家食品藥監局發(fā)布緊急通知,因滅菌工藝存在問(wèn)題而被召回的美國疫苗“普澤欣”已銷(xiāo)往全國8個(gè)省市,國家藥監局要求所有使用單位立即停用該批號疫苗。不過(guò),國家藥品不良反應監測中心目前尚未收到涉及該批產(chǎn)品的不良反應病例報告。
國家藥監局表示,問(wèn)題疫苗部分已經(jīng)銷(xiāo)往北京、天津、山東、浙江、福建、廣東、海南、四川8個(gè)省市,自2007年10月起銷(xiāo)售使用,默沙東(中國)有限公司及該疫苗進(jìn)口單位負責對其實(shí)施二級召回。目前尚未收到能確認該批產(chǎn)品存在質(zhì)量問(wèn)題直接證據的報告。
有關(guān)負責人表示,國家藥監局于12月13日接到默沙東(中國)有限公司北京辦事處關(guān)于美國默克公司主動(dòng)召回b型流感嗜血桿菌偶聯(lián)疫苗(商品名:普澤欣)的情況報告,根據《藥品召回管理辦法》啟動(dòng)了相應監督工作。根據默沙東公司的報告,在中國內地僅進(jìn)口一批該疫苗,批號為J2438,共計104930支。
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