(一)大盤(pán)及行業(yè)指數走勢

　　下表列示了本周大盤(pán)指數每日漲跌幅情況，并附上月初和年初至今累計漲跌幅數據，供參考：

　　作為對照，下表列示了申萬(wàn)醫藥行業(yè)(一級)指數以及下面六大子行業(yè)指數同期的漲跌幅情況：

　　金證簡(jiǎn)評：大盤(pán)行業(yè)指數低位徘徊，震蕩磨底或為反彈蓄勢。截至本周五，上證綜指微漲1.90%，但跌穿2600整數關(guān)口，報2598.85點(diǎn)，深證成指和創(chuàng )業(yè)板指漲幅也在2%以下，分別報7504.72和1263.19點(diǎn)。醫藥生物板塊本周繼續在低位徘徊，申萬(wàn)醫藥生物行業(yè)指數本周微漲0.28%，報6095.57點(diǎn)，漲幅跑輸滬指1.62個(gè)百分點(diǎn)，跑輸深指和創(chuàng )業(yè)板指1.30和0.78個(gè)百分點(diǎn)。

　　板塊估值方面，截至周五盤(pán)后A股全市場(chǎng)市盈率(TTM)微降至11.64倍，而醫藥生物板塊為26.65倍，估值溢價(jià)率跟隨降至128.89%。各子行業(yè)估值升降互現，分板塊具體數據為：化藥24.47倍，中藥19.44倍，生物制品42.66倍，醫藥商業(yè)18.31倍，醫療器械34.43倍，醫療服務(wù)77.79倍。

　　結合估值、業(yè)績(jì)增長(cháng)和持倉水平分析，A股醫藥板塊進(jìn)入到估值和業(yè)績(jì)增速匹配的水平，前期基金超配的壓力明顯緩解。目前醫藥行業(yè)平均估值24.81X，而三季報業(yè)績(jì)增速中位數集中在10%-30%，考慮到目前處在帶量采購、藥品降價(jià)的政策觀(guān)望期，以及近期帶量采購、腫瘤藥談判降價(jià)等事件影響，醫藥上市公司未來(lái)可能迎來(lái)劇烈調整。目前醫藥政策明確以醫保為抓手，行業(yè)處在“去蕪存菁”的過(guò)程當中，藥品的量?jì)r(jià)博弈未來(lái)可能更加激烈，本周磨底行情的背后，大概率將為未來(lái)整個(gè)醫藥板塊的反彈“蓄力”。

　　(二)監管與行業(yè)政策動(dòng)態(tài)

　　1. 證監會(huì )：依法規范支持上市公司股份回購行為

　　隨著(zhù)近期市場(chǎng)持續出現陰跌行情，不少上市公司紛紛采用股份回購、“兜底式增持”等方式提振自家股價(jià)。2018年10月26日，第十三屆全國人大常委會(huì )第六次會(huì )議審議通過(guò)了《全國人民代表大會(huì )常務(wù)委員會(huì )關(guān)于修改<中華人民共和國公司法>的決定》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《修改決定》)，對公司法第一百四十二條有關(guān)公司股份回購的規定進(jìn)行了專(zhuān)項修改，自公布之日起施行。修改后的條文將允許股份回購的情形增加到六種，特別新增了“上市公司為維護公司價(jià)值及股東權益所必需”一項，同時(shí)簡(jiǎn)化了針對部分股份回購情形還適當簡(jiǎn)化了決策程序，提高公司持有本公司股份的數額上限，延長(cháng)公司持有所回購股份的期限。此外，修改后的公司法還補充了上市公司股份回購的規范要求，明確要求上市公司收購本公司股份的，應當依照證券法的規定履行信息披露義務(wù)等。

　　據證監會(huì )官網(wǎng)消息，證監會(huì )于同日發(fā)布消息稱(chēng)，為做好修改后的公司法的貫徹實(shí)施工作，證監會(huì )將系統梳理有關(guān)上市公司股份回購制度規則，進(jìn)一步明確上市公司股份回購的情形、程序、方式、信息披露、回購股份的持有、回購股份的轉讓、回購股份的注銷(xiāo)等事項。證監會(huì )表示，將認真貫徹落實(shí)《修改決定》，依法規范與支持上市公司股份回購行為，同時(shí)將加大監管執法力度，依法嚴厲查處利用股份回購實(shí)施內幕交易、操縱市場(chǎng)、信息披露違法、“利益輸送”、“忽悠式回購”等違法違規行為，切實(shí)維護上市公司股份回購市場(chǎng)秩序，發(fā)揮股份回購制度積極作用，促進(jìn)資本市場(chǎng)持續穩定健康發(fā)展。

　　2. 證監會(huì )：對4宗操縱股價(jià)及內幕交易案件作出行政處罰

　　在10月26日的例行新聞發(fā)布會(huì )上，證監會(huì )通報了對4宗操縱股價(jià)及內幕交易案件的處罰決定：

　　(1)依法對任良成、任良斌操縱“海航控股”等6只股票案作出處罰，對其操縱“黃河旋風(fēng)”、“*ST毅達”行為沒(méi)收違法所得754.39萬(wàn)元，并處以2263.16萬(wàn)元罰款，對其操縱“海航控股”等4只股票的行為分別處以150萬(wàn)元罰款;

　　(2)依法對金宇輪胎非法利用他人賬戶(hù)從事證券交易及內幕交易“賽輪金宇”案作出處罰，對其非法利用他人賬戶(hù)從事證券交易行為沒(méi)收違法所得890.97萬(wàn)元，并處以相同數額的罰款，對直接負責的主管人員延惠峰給予警告，并處以10萬(wàn)元罰款，對其內幕交易行為處以30萬(wàn)元罰款，對直接負責的主管人員延惠峰給予警告，并處以10萬(wàn)元罰款;

　　(3)北京證監局依法對時(shí)光科技非法利用他人賬戶(hù)從事證券交易案作出處罰：責令改正，沒(méi)收違法所得117.12萬(wàn)元，并處以234.24萬(wàn)元罰款，對直接負責的主管人員李晉文給予警告，并處以5萬(wàn)元罰款;

　　(4)浙江證監局依法對應廣希內幕交易“哈爾斯”案作出處罰，對應廣希處以60萬(wàn)元罰款。

　　證監會(huì )表示，上述案件中，任良成、任良斌利用其控制的賬戶(hù)組以大宗交易方式承接相關(guān)股票后，通過(guò)利用資金優(yōu)勢連續交易、在自己實(shí)際控制的賬戶(hù)之間交易等手段，對“海航控股”等6只股票實(shí)施了操縱行為，該案主要當事人任良成已數次因操縱市場(chǎng)被行政處罰，卻不思悔改，屢屢挑戰法律權威，實(shí)屬“慣犯”，嚴重擾亂資本市場(chǎng)秩序，必須予以嚴厲懲處;金宇輪胎非法利用2個(gè)自然人證券賬戶(hù)從事股票交易，甚至利用“宋某良”證券賬戶(hù)對“賽輪金宇”進(jìn)行了內幕交易，情節惡劣，必須嚴懲;時(shí)光科技非法利用5個(gè)自然人證券賬戶(hù)反復交易相關(guān)股票，違反了《證券法》第八十條的禁止性規定;呂某系“哈爾斯計劃非公開(kāi)發(fā)行股票”這一內幕信息的知情人，應廣希在內幕信息敏感期內與呂某存在聯(lián)絡(luò )接觸，并在聯(lián)絡(luò )當日開(kāi)立相關(guān)賬戶(hù)，臨時(shí)籌措資金內幕交易了“哈爾斯”股票。

　　3. 全國人大常委審議《藥品管理法》修正案，擬重罰生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥劣藥行為

　　據央視網(wǎng)、中國政府網(wǎng)等多家官媒報道，10月22日下午，十三屆全國人大常委會(huì )第六次會(huì )議在京召開(kāi)，本次會(huì )議對《藥品管理法(修正草案)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《草案》)進(jìn)行了一審?！恫莅浮诽岢鋈鎸?shí)施藥品上市許可持有人制度，明確上市許可持有人對藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程依法承擔責任。

　　此前爆發(fā)的長(cháng)生生物問(wèn)題疫苗事件在社會(huì )上造成了極為惡劣的影響，對此《草案》中強化了對藥品生產(chǎn)和銷(xiāo)售全過(guò)程的監管;圍繞問(wèn)題疫苗案件暴露的突出問(wèn)題等進(jìn)行修改，及時(shí)回應社會(huì )關(guān)切。根據《草案》規定，藥品上市許可持有人具備條件的可以自行生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品，也可以委托符合條件的企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品。為加強對藥品上市許可持有人的監管，草案新增了部分條款，例如要求藥品上市許可持有人對已上市藥品的安全性、有效性開(kāi)展再評價(jià);制定風(fēng)險管控計劃，定期報告藥品生產(chǎn)銷(xiāo)售、風(fēng)險管理等情況。針對類(lèi)似長(cháng)生生物的勝場(chǎng)假藥、劣藥行為，為解決以往違法成本低、處罰力度弱的問(wèn)題，《草案》大幅度提高了對違法行為處罰的下限或者上限?！恫莅浮分幸幎?，生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的處以藥品貨值金額的二倍以上、十倍以下的罰款，情節嚴重的提高至十倍以上、三十倍以下;生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的罰款則為藥品貨值金額一倍以上、五倍以下，情節嚴重的罰款五倍以上、十五倍以下。

　　不僅如此，《草案》還規定了對嚴重違法行為的責任人進(jìn)行處罰。有生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣藥、違反質(zhì)量管理規范等行為的，對單位的法定代表人或主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，將視情節輕重處以沒(méi)收收入、罰款、十年直至終身禁業(yè)的處罰。同時(shí)《草案》還新增規定，對有不良信用記錄的單位增加監督檢查頻次，對違法行為情節嚴重的單位實(shí)施聯(lián)合懲戒。藥品監督管理部門(mén)未及時(shí)發(fā)現藥品安全系統性風(fēng)險，未及時(shí)消除監督管理區域內藥品安全隱患的，本級政府或上級政府藥品監督管理部門(mén)對其主要負責人進(jìn)行責任約談。

　　“黨中央、國務(wù)院要求汲取教訓，舉一反三，抓緊完善相關(guān)法律法規，加快完善疫苗藥品監管長(cháng)效機制。”22日下午，國家藥品監督管理局局長(cháng)焦紅作了關(guān)于藥品管理法修正草案的說(shuō)明。“圍繞問(wèn)題疫苗案件暴露的突出問(wèn)題、實(shí)施藥品上市許可持有人制度和推進(jìn)審批制度改革等進(jìn)行修改，及時(shí)回應社會(huì )關(guān)切，對其他不太急需的內容待下一步全面修訂時(shí)再作修改。”焦紅表示。

　　4.滬深交易所：本周監管措施執行情況

　　(1)上交所(3家)

　　華鼎股份(601113)：公司股東王俊元通過(guò)大宗交易方式向親屬減持公司股份，后續再予以購回，但在2014年和2016年4次披露的權益變動(dòng)報告書(shū)均隱瞞其實(shí)際持股數量，有關(guān)持股及減持情況與事實(shí)不符，導致相關(guān)信息披露存在虛假記載,嚴重影響投資者知情權。給予公開(kāi)譴責處分，通報中國證監會(huì )和浙江省人民政府，并記入上市公司誠信檔案;

　　南京新百(600682)：公司股東呂小奇前期在權益變動(dòng)報告書(shū)中承諾增持公司股份不低于5億元且不減持公司股份，但此后在尚未完成增持承諾的情況下，在計劃增持期間大額減持公司股份，嚴重違反前期承諾且違規減持數量巨大，與投資者預期明顯不一致，可能對投資者投資決策產(chǎn)生重大誤導。給予公開(kāi)譴責處分，通報中國證監會(huì )和江蘇省人民政府，并記入上市公司誠信檔案;

　　ST山水(600234)：公司監事在離職后半年內轉讓其所持公司股份，給予監管關(guān)注。

　　(2)深交所(13家，因篇幅所限僅列示部分)

　　天康生物(002100)：公司董事配偶在三季報披露前三十日內買(mǎi)入公司股票;

　　大連友誼(000679)：公司2017年9-10月減持名下交通銀行股權，實(shí)現損益2621.19萬(wàn)元，占前一年經(jīng)審計凈利潤的19.6%，但至2018年9月才披露減持事項;

　　神霧環(huán)保(300156)：公司連續十二個(gè)月內累計訴訟、仲裁案件共計 53起，合計金額為人民幣 69,465.82萬(wàn)元，占2017年經(jīng)審計凈資產(chǎn)的 25%。但未及時(shí)披露上述重大訴訟情況，直至 2018年8月 16日才披露;

　　星星科技(300256)：公司副總2015年8月上任，但持有與上市公司經(jīng)營(yíng)主業(yè)相同的公司股權直至2017年才轉讓。

　　(三)行業(yè)及同業(yè)公司動(dòng)態(tài)

　　1. 哈藥股份：牽手以色列梯瓦，1.6億買(mǎi)下6款新藥獨家銷(xiāo)售權

　　10月23日,哈藥集團股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“哈藥股份”)發(fā)布公告，宣布已經(jīng)與以色列梯瓦制藥工業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“以色列梯瓦”或“梯瓦”)簽署了《授權與分銷(xiāo)協(xié)議》,購買(mǎi)以色列梯瓦旗下硫酸氫氯吡格雷片等6個(gè)產(chǎn)品在中國注冊批文和進(jìn)口批文，以及為期20年的中國大陸獨家銷(xiāo)售代理權,并開(kāi)展生產(chǎn)技術(shù)轉移等相關(guān)工作。未來(lái)哈藥股份將借助梯瓦豐富的生產(chǎn)經(jīng)驗與高端人力資源建設符合歐盟標準的生產(chǎn)線(xiàn),達到共線(xiàn)生產(chǎn),實(shí)現全球供貨。

　　據公告內容，本次與梯瓦達成合作協(xié)議的6個(gè)臨床熱銷(xiāo)品種分別為:抗血栓的“硫酸氫氯吡格雷片”、治療牛皮癬的“阿維A膠囊”、用于器官移植后免疫排斥預防的“環(huán)孢素軟膠囊”、治療成人、兒童癲癇的“拉莫三嗪分散片”和“托吡酯片”及治療前列腺癌的“氟他胺片”，見(jiàn)下表(來(lái)源：公司公告)：

　　上述品種2017年國內市場(chǎng)總銷(xiāo)售額148.9億元,且市場(chǎng)潛力呈逐年穩定增長(cháng)態(tài)勢。在6個(gè)品種中,“硫酸氫氯吡格雷片”是全球第二大暢銷(xiāo)藥物,目前為我國抗凝血類(lèi)藥物市場(chǎng)份額最大和業(yè)內廣泛關(guān)注的重磅產(chǎn)品,國內僅有四家企業(yè)擁有上市許可批文,單品種市場(chǎng)份額已超過(guò)120億元;阿維A膠囊為原研品種,在國內一致性評價(jià)中被確定為參比制劑,其余5個(gè)仿制藥品種可直接豁免或快速通過(guò)國內仿制藥品一致性評價(jià)。同時(shí),哈藥還取得了這6個(gè)在中國注冊品種的中國區(除香港、澳門(mén)和臺灣)獨家銷(xiāo)售代理權,代理權限為20年,到期將自動(dòng)續約。

　　以色列梯瓦為全球第一大仿制藥企業(yè),在中樞神經(jīng)系統、疼痛治療以及呼吸系統等治療領(lǐng)域,擁有多項國際高端的治療藥物。梯瓦公司幾乎在所有治療領(lǐng)域內都提供高質(zhì)量的仿制藥物,以服務(wù)全球市場(chǎng)。通過(guò)逾百年的積淀傳承,梯瓦公司目前不僅在仿制藥領(lǐng)域處于全球領(lǐng)先地位,并在創(chuàng )新藥方面發(fā)展迅猛,同時(shí)擁有完善的藥物研發(fā)、質(zhì)量管控、生產(chǎn)制造全鏈條的國際運營(yíng)保障體系。

　　哈藥股份在公告中表示，此次與梯瓦合作是繼與美國GNC合作之后，又一次具有國際戰略意義的經(jīng)濟合作,借助跨國企業(yè)的研發(fā)及生產(chǎn)制造能力,在提升自身生產(chǎn)技術(shù)水平和產(chǎn)品質(zhì)量層次的同時(shí),還將進(jìn)一步優(yōu)化產(chǎn)品結構,豐富其高端臨床仿制藥產(chǎn)品儲備,增強哈藥持續經(jīng)營(yíng)發(fā)展能力和核心競爭力。

　　2. 紫鑫藥業(yè)：大股東質(zhì)押“爆倉”，控制權或將讓予外援救急

　　10月15日晚，此前曾被質(zhì)疑財務(wù)造假的紫鑫藥業(yè)(002118.SZ)發(fā)布公告稱(chēng)，公司控股股東敦化市康平投資有限責任公司(下稱(chēng)“敦化康平”)計劃自公告發(fā)布之日起15個(gè)交易日后的90個(gè)自然日內減持不超過(guò)3842萬(wàn)股(即不超過(guò)公司總股本的3%)。

　　作為控股股東，敦化康平目前持有紫鑫藥業(yè)近5.03億股股份，占公司總股本的39.27%，而其所持的公司股份近乎全部質(zhì)押(僅有32股未質(zhì)押)。此次計劃減持則是由于公司股價(jià)近期大幅下跌，導致康平公司質(zhì)押的股票部分已觸及平倉線(xiàn)，相關(guān)質(zhì)權人可能進(jìn)行平倉處理，從而導致敦化康平被動(dòng)減持。

　　而紫鑫藥業(yè)股價(jià)近期大幅下跌，除了受整體市場(chǎng)波動(dòng)影響，還有一個(gè)重要因素在于公司被外界質(zhì)疑財務(wù)造假。10月9日，有媒體發(fā)布文章質(zhì)疑公司利潤真實(shí)性存疑、隱瞞關(guān)聯(lián)交易、資產(chǎn)減值準備不充分等問(wèn)題;隨后深交所下發(fā)關(guān)注函，要求公司作出說(shuō)明。這并非以中成藥和人參產(chǎn)業(yè)為主營(yíng)業(yè)務(wù)的紫鑫藥業(yè)第一次被質(zhì)疑造假。早在2011年公司便因關(guān)聯(lián)交易問(wèn)題而遭遇質(zhì)疑，公司也因此受到證監會(huì )調查，在查明后公司于2014年2月被給予警告處分，時(shí)任董事長(cháng)等有關(guān)人員合計被處罰70余萬(wàn)元。

　　面對投資者的悲觀(guān)情緒，紫鑫藥業(yè)在10月15日午間發(fā)布了一則被資本市場(chǎng)視為利好的公告，控股股東與柳河縣峰嶺大健康產(chǎn)業(yè)園有限責任公司(下稱(chēng)峰嶺大健康)簽署了《框架合作協(xié)議書(shū)》。根據框架協(xié)議，此次交易暫定了兩個(gè)方案，均是采取轉讓股份+委托投票權的方式，最終達到康平公司出讓控制權的目的。在方案一中，康平公司需要轉讓股份約25,615萬(wàn)(占公司總股本的20%)，按每股15元的擬定價(jià)格，股份轉讓款將達到38.42億元。根據方案二，康平公司轉讓的股份約為6404萬(wàn)-12,807萬(wàn)股(占公司總股本的5%-10%)，按每股20元的擬定價(jià)格，對應的轉讓款為12.81億元-25.62億元。

　　按照紫鑫藥業(yè)最新股價(jià)，兩個(gè)方案的轉讓價(jià)均翻倍溢價(jià)，溢價(jià)率分別約為280%、406%。此外，公司目前尚未確定實(shí)施哪種方案，但對交易對方來(lái)說(shuō)都面臨著(zhù)支付巨額資金的壓力。此次引入的峰嶺大健康是吉林聚財實(shí)業(yè)有限責任公司(下稱(chēng)“吉林聚財”)為推動(dòng)此次股權轉讓事項而在10月11日成立的全資子公司，而聚財實(shí)業(yè)系由通化市柳河縣財政局全資控制的企業(yè)。峰嶺大健康的注冊資本僅2億元，從這個(gè)角度看，后續選擇第二種方案的可能性較大。

　　這是紫鑫藥業(yè)控股股東康平公司自9月初計劃引入國有背景戰投者后取得的初步進(jìn)展。在資本市場(chǎng)迅速濺起水花，公司股價(jià)在10月15日午后大幅高開(kāi)，一度觸及漲停板，截至該日收盤(pán)股價(jià)漲幅仍達到5.78%。不過(guò)利好給市場(chǎng)帶來(lái)的信心并未持續下去，股價(jià)持續下跌導致的控股股東質(zhì)押股份平倉形成了重大利空。次日股價(jià)便大幅低開(kāi)，午后盤(pán)中多次觸及跌停，截至收盤(pán)仍封死跌停板，報3.95元/股。

　　紫鑫藥業(yè)在公告中表示，此次最終股權轉讓能否完成存在不確定，具體事宜還需根據盡職調查結果作進(jìn)一步協(xié)商談判，且協(xié)議中所述的相關(guān)條件成熟后方能實(shí)施。這其中涉及到康平公司近乎全部質(zhì)押的股份構成的實(shí)質(zhì)性障礙，如果不能順利解除質(zhì)押，后續轉讓將無(wú)法實(shí)現。而目前控股股東質(zhì)押股份出現“爆倉”更是加劇了此次交易的急迫性。若公司股價(jià)繼續下跌，爆倉的股份數量也可能繼續增加，被動(dòng)減持的風(fēng)險也將不斷加大。如果此次控制權轉讓能夠盡早落地，意味著(zhù)康平公司部分質(zhì)押的股份將得以盡早解除，降低發(fā)生債務(wù)危機的風(fēng)險;否則隨著(zhù)后續被動(dòng)減持不斷出現，股權轉讓交易恐將繼續受到影響。

　　3. 上海醫藥：前三季營(yíng)收破千億，“O藥”、“K藥”銷(xiāo)售亮眼

　　10月26日晚，國內醫藥TOP3之一的上海醫藥(601607.SH;2607.HK)發(fā)布了2018年三季度報告。公告顯示，上海醫藥今年前三季度主營(yíng)業(yè)務(wù)實(shí)現營(yíng)業(yè)收入1176.02億元(幣種為人民幣，下同)，同比增長(cháng)18.75%。拿下兩大明星抗癌藥“O藥”與“K藥”的全國總代資格也給上藥帶來(lái)新的業(yè)績(jì)驅動(dòng)。

　　今年前三季度，上海醫藥實(shí)現歸屬于上市公司股東的凈利潤33.72億元，同比增長(cháng)25.41%。實(shí)現扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤為25.67億元，同比增長(cháng)4.49%。上海醫藥方面表示，這主要系今年廣東天普生化股權收購產(chǎn)生的非經(jīng)常性收益及研發(fā)費用大幅增加影響所致，剔除研發(fā)費用影響后這一數字達到32.21億元，同比增長(cháng)11.74%。

　　具體到各個(gè)業(yè)務(wù)板塊方面，上藥的醫藥工業(yè)板塊方面實(shí)現連續5個(gè)季度超過(guò)20%的增長(cháng)，2018年前三季度實(shí)現銷(xiāo)售收入142.54億元，同比增長(cháng)27.80%，其中研發(fā)費用投入7.56億元，同比增長(cháng)了50.31%;醫藥商業(yè)板塊則實(shí)現收入1033.47億元，同比增長(cháng)17.60%。從利潤上看，其中工業(yè)板塊貢獻利潤12.77億元，同比增長(cháng)15.63%，商業(yè)板塊貢獻利潤13.11億元，同比增長(cháng)9.12%;另一方面，上海醫藥參股企業(yè)業(yè)績(jì)有所恢復，貢獻利潤4.66億元，同比增長(cháng)27.94%。此外，報告期內上海醫藥的綜合毛利率上升到13.81%，較上年同期提高了1.62個(gè)百分點(diǎn)。實(shí)現經(jīng)營(yíng)性現金凈流入17.33億元。

　　在備受關(guān)注的仿制藥一致性評價(jià)上，上海醫藥的卡托普利片、鹽酸氟西汀膠囊分別于7月、8月通過(guò)一致性評價(jià)，成為國內首家獲得批準產(chǎn)品，此外，鹽酸二甲雙胍緩釋片、注射用頭孢曲松鈉、頭孢氨芐膠囊、布洛芬緩釋膠囊、鹽酸二甲雙胍片、氫氯噻嗪片等12個(gè)品規均已完成BE試驗并申報至國家藥監局，此外還有48個(gè)品規處于臨床研究階段。

　　上海醫藥董事長(cháng)周軍表示，三季報業(yè)績(jì)主要得益于公司長(cháng)期開(kāi)展的營(yíng)銷(xiāo)聚焦和大品種戰略。同時(shí)，隨著(zhù)全球最大的生物蛋白制藥企業(yè)廣東天普生化實(shí)現絕對控股并完成交割并表，公司擁有年銷(xiāo)售收入過(guò)億的品種已突破30個(gè)。未來(lái)將持續加大研發(fā)投入，繼續加強在重點(diǎn)領(lǐng)域的聚焦，未來(lái)將努力在高端仿制藥和改良型創(chuàng )新藥上取得新的突破。三季報顯示，廣東天普生化核心產(chǎn)品天普洛安(注射用烏司他丁)和凱力康(注射用尤瑞克林)今年1-9 月醫院終端銷(xiāo)售分別實(shí)現同比增長(cháng)14.4%與34%。

　　除了進(jìn)一步收購廣東天普生化股權，年初上海醫藥并購康德樂(lè )中國也受到業(yè)界持續關(guān)注。周軍表示，收購康德樂(lè )中國業(yè)務(wù)進(jìn)一步強化了上海醫藥在藥品流通領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，使得上海醫藥成為國內最大的進(jìn)口藥品代理商和分銷(xiāo)商。上藥康德樂(lè )今年2-9月實(shí)現凈利潤增長(cháng)7%至1.31億，凈利率提升至0.8%。2018年前三季度CDE(國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心)批準上市的新藥中，通過(guò)商業(yè)分銷(xiāo)公司進(jìn)口代理的品種共16個(gè)，其中上海醫藥獲得12個(gè)進(jìn)口藥品全國總代理。

　　值得一提的是，作為國內最大的進(jìn)口藥品服務(wù)商，上海醫藥常年服務(wù)羅氏、施貴寶、阿斯利康等跨國藥企，目前已分別與中美施貴寶制藥有限公司就PD-1新藥歐狄沃(Opdivo，俗稱(chēng)“O藥”)，與默沙東中國就PD-1新藥可瑞達(Keytruda，俗稱(chēng)“K藥”)簽署產(chǎn)品戰略合作協(xié)議，將國內上市的兩大PD-1新藥O藥與K藥的全國總代資格均收入囊中，截至報告期末上海醫藥分銷(xiāo)歐狄沃(Opdivo)銷(xiāo)售收入為1.9億元，分銷(xiāo)可瑞達銷(xiāo)售收入為1.5億元。報告期內上海醫藥還與俄羅斯 BIOCAD 公司簽署合作備忘錄，雙方首期合作產(chǎn)品擬包括4個(gè)重磅生物類(lèi)似藥和2個(gè)生物創(chuàng )新藥，將在大分子藥物研發(fā)、本地化生產(chǎn)以及進(jìn)口注冊與銷(xiāo)售等領(lǐng)域進(jìn)行深度合作。

　　4.本周藥企產(chǎn)品研發(fā)申報、審評審批進(jìn)展情況

　　新藥注冊進(jìn)展：本周只有恒瑞醫藥(600276.SH)1家公司披露了新藥獲批注冊的消息，見(jiàn)下表：

　　新藥研發(fā)進(jìn)展：本周有恒瑞醫藥(600276.SH)、廣生堂(300436.SZ)、信立泰(002294.SZ)等8家上市公司的產(chǎn)品獲批開(kāi)展臨床試驗，其中恒瑞醫藥獲得的是美國FDA的臨床試驗資格，見(jiàn)下圖：

　　(文章來(lái)源：牛牛金融/作者：劉景燁)