挖貝網(wǎng)訊 2月13日消息,新三板掛牌公司貝參藥業(yè)(871910)發(fā)布公告稱(chēng),公司兩款產(chǎn)品不合格,被武漢食藥監局處罰。
公告顯示,違規產(chǎn)品是,貝參藥業(yè)生產(chǎn)銷(xiāo)售的抗病毒口服液特征圖譜不符合規定、生產(chǎn)銷(xiāo)售的小兒止咳糖漿PH 值不符合規定,違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條。
對2款產(chǎn)品不合格,武漢食藥監局分別做出沒(méi)收違法所得和罰款共計,109824元。
對于圖譜不符合規定,貝參藥收到處罰通知后,公司立即召集質(zhì)量管理部門(mén)查找問(wèn)題,經(jīng)核查發(fā)現檢查的兩個(gè)批次產(chǎn)品均因產(chǎn)品的內包裝材料對產(chǎn)品質(zhì)量穩定性的影響,且國家食品藥品監督管理總局發(fā)文通知各生產(chǎn)企業(yè)截止 2017 年12 月 31 日停止使用該內包裝材料。經(jīng)過(guò)與武漢市食品藥品監督管理局積極溝通,公司按時(shí)繳納了罰沒(méi)款項,組織相關(guān)部門(mén)開(kāi)展整改,目前公司已經(jīng)完成整改工作,停止使用該內包裝材料。
對于小兒止咳糖漿PH 值不符合規定,公司立即召集質(zhì)量管理部門(mén)查找問(wèn)題,經(jīng)核查發(fā)現該批次產(chǎn)品因存放倉庫的溫度、濕度變化而產(chǎn)生。公司按時(shí)繳納了罰沒(méi)款項,并積極著(zhù)手整改,公司加強倉庫的溫度、濕度監測,并監督運輸過(guò)程以及下游貨物存放倉庫的溫度、濕度情況。目前已經(jīng)完成整改工作。
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