挖貝網(wǎng)訊 11月8日消息,亞克股份(832433)相關(guān)文件存在缺陷,被北京市食品藥品監督管理局責令停產(chǎn)整頓。
據公告,2017年9月,國家食品藥品監督管理總對亞克股份進(jìn)行了飛行檢查,檢查結果為一項重點(diǎn)缺陷項,十二項一般缺陷項,該結果已經(jīng)在總局網(wǎng)站公布。同時(shí),要求北京市食品藥品監督管理局責成亞克股份停產(chǎn)整頓。
據了解,飛行檢查中提出的不合格項主要是相關(guān)文件存在缺陷,表述不清晰或不夠準確,以及理解差異所致。
亞克股份表示,公司自建廠(chǎng)以來(lái)歷次各級藥監部門(mén)產(chǎn) 品隨機抽檢均為合格。亞克生產(chǎn)的醫用縫合線(xiàn)為合格產(chǎn)品,本次飛行檢查對公司產(chǎn)品的質(zhì)量未提出質(zhì)疑。
挖貝新三板研究院資料顯示,亞克股份主營(yíng)業(yè)務(wù)為可吸收性外科縫線(xiàn)和非吸收性外科縫線(xiàn)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售,可吸收性外科縫線(xiàn)屬于第III類(lèi)醫療器械,非吸收性外科縫線(xiàn)屬于第II類(lèi)醫療器械。2017年上半年營(yíng)業(yè)收入為806.74萬(wàn)元,歸屬于掛牌公司股東的凈利潤為87.41萬(wàn)元。
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