今年6月2日剛掛牌新三板的賽諾生物（836907）在公告中稱(chēng)目前正在研發(fā)的異種移植治療糖尿病醫療技術(shù)，將可達到根治部分糖尿病患者的目的。

部分糖尿病將可根治

糖尿病分為1型糖尿病和2型糖尿?。?型糖尿病是一種特異性針對胰島B細胞的自身免疫性疾病，它與2型糖尿病的發(fā)病機理不同，屬于自身免疫性疾病，患者多為青少年，患者必須注射胰島素治療；2型糖尿病是一種多基因遺傳性疾病，該類(lèi)型糖尿病多在35—40歲之后發(fā)病，占糖尿病患者90%以上。

目前，1型糖尿病尚無(wú)有效治療方法，對2型糖尿病的有效治療的傳統措施主要為生活方式干預和藥物治療。而藥物治療需承擔巨額醫療費用，且無(wú)法根除糖尿病及其系列并發(fā)癥，仍會(huì )導致病人死亡。

賽諾生物研發(fā)的異種移植（豬胰島細胞移植）治療糖尿病醫療技術(shù)，主要用于治療1型糖尿病、有胰島素依賴(lài)的2型糖尿病和因各種原因行胰腺全切除術(shù)后的患者。

據悉，賽諾生物2012年8月建起了醫用級DPF供體豬生產(chǎn)基地。賽諾生物稱(chēng)，其自主培育的專(zhuān)供胰島細胞移植的“異種一號”能夠滿(mǎn)足生物安全性和移植后的有效性的要求，并排除人豬之間所有的跨種系感染的病原體。從“異種一號”DPF供體豬體內提取胰腺，并經(jīng)特有的分離純化工藝制成豬胰島細胞生物制劑，通過(guò)介入的手段移植入患者體內特定部位（以肝臟為主），為糖尿病患者重新構建較完整的胰島系統，從而能夠根據血糖濃度生理性地調節分泌胰島素和胰高血糖，使糖化血紅蛋白達到正常，故可以達到臨床治愈效果。

賽諾生物并不參與患者具體治療行為的實(shí)施，僅為開(kāi)展豬胰島細胞移植治療糖尿病所需的經(jīng)純化、分離的高純度豬胰島細胞以及豬胰島細胞移植治療糖尿病技術(shù)和方案的提供方。

20多年研究 預計2017年完成臨床試驗

賽諾生物稱(chēng)，公司的技術(shù)團隊已就“豬胰島細胞移植治療糖尿病技術(shù)”開(kāi)展了長(cháng)達20多年之久的臨床試驗研究工作，并取得良好的成果。

另外，早在1998年，賽諾生物副董事長(cháng)、創(chuàng )始人王維即向衛生部申請開(kāi)展“經(jīng)肝動(dòng)脈移植胎豬胰島細胞治療糖尿病的實(shí)驗及臨床研究”并通過(guò)了衛生部的批準，該項目于1999年至2005年完成了22例1型糖尿病患者的臨床研究工作，取得了良好的成果。

目前，賽諾生物的豬胰島細胞移植治療糖尿病技術(shù)處于與醫療機構進(jìn)行合作開(kāi)展臨床試驗階段。該臨床試驗于2013年開(kāi)始，目前已完成3例，該3例病人臨床試驗均未發(fā)生不良反應。

賽諾生物稱(chēng)，最快將于2016年年底至2017年6月完成臨床試驗工作。通過(guò)專(zhuān)家組的臨床試驗驗收后并按第三類(lèi)醫療技術(shù)向湖南省衛生計劃委員會(huì )申請備案后，即可進(jìn)行商業(yè)化推廣，通過(guò)提供治療技術(shù)服務(wù)盈利。

9人團隊一年研發(fā)費用400萬(wàn)

賽諾生物稱(chēng)，目前國內及國際上尚未有直接針對1型糖尿病的醫藥或醫療服務(wù)企業(yè)，賽諾生物研發(fā)的技術(shù)填補了市場(chǎng)針對2型糖尿病胰島素依賴(lài)型和所有1型糖尿病治療領(lǐng)域的空白。賽諾生物豬胰島細胞移植治療糖尿病醫療技術(shù)進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化后，具有明顯的先發(fā)優(yōu)勢。

不過(guò)由于主導產(chǎn)品處于研發(fā)階段，尚未進(jìn)行商業(yè)應用，賽諾生物自成立以后一直處于虧損狀態(tài)。近日，賽諾生物發(fā)布半年報，其2016年上半年營(yíng)業(yè)總收入僅為6萬(wàn)元，歸屬于掛牌公司股東的凈利潤為-460.26萬(wàn)元。

挖貝新三板研究院資料顯示，2013年度、2014年度、2015年1-8月，賽諾生物研發(fā)費用分別為252.22萬(wàn)元、192.56萬(wàn)元、261.89萬(wàn)元，分別占當年管理費用的65.35%、46.42%、58.01%。2016年1-6月，賽諾生物的研發(fā)費用創(chuàng )新高，達到283.52萬(wàn)元。

公開(kāi)轉讓說(shuō)明書(shū)還顯示，賽諾生物共有員工23名，包括研發(fā)人員9名。

賽諾生物表示，未來(lái)公司會(huì )根據研發(fā)進(jìn)展對固定資產(chǎn)投資進(jìn)行適當投入，研發(fā)所需要資金年均約為300-400萬(wàn)元左右。同時(shí)還表示，公司股東實(shí)力較強，完全可以應對產(chǎn)業(yè)化前的臨床試驗研發(fā)所需的資金投入，因此不存在資金投入不足導致研發(fā)進(jìn)度中斷或延后的風(fēng)險。另外，在新三板掛牌后，公司將進(jìn)行定向發(fā)行引入投資者補充資金。（轉自挖貝網(wǎng)公眾號：wabeiwang）