衛生部發(fā)通知要求對該注射劑警惕

　　本報訊昨天，衛生部發(fā)出通知，要求各級各類(lèi)醫療機構注意防范克林霉素注射劑說(shuō)明書(shū)上未提示的、新的嚴重不良反應，包括過(guò)敏性休克、呼吸系統損害、泌尿系統損害(血尿)和急性腎功能損害等。

　　衛生部要求，各級各類(lèi)醫療機構要加強對克林霉素注射劑臨床使用的管理，臨床醫師要嚴格按照克林霉素注射劑適應癥和用法用量規范使用；藥師要加強對臨床使用克林霉素注射劑的用藥審核和監測，確保用藥安全。

　　同時(shí)，加強克林霉素注射劑用藥監測和使用患者的管理。要準確掌握使用克林霉素注射劑患者的情況，做好臨床觀(guān)察和病歷記錄，注意防范克林霉素注射劑說(shuō)明書(shū)未提示的、新的嚴重不良反應；發(fā)現可疑不良事件要及時(shí)采取應對措施，對出現損害的患者及時(shí)進(jìn)行救治，并按照規定報告；要妥善保留相關(guān)藥品、患者使用后的殘存藥液及輸液品等，以備檢驗；根據病情如確需臨時(shí)性超適應癥、超劑量或改變給藥途徑時(shí)，要有循證醫學(xué)的依據，充分評估用藥風(fēng)險，并做好記錄。

　　據了解，克林霉素注射劑是一種廣譜抗生素類(lèi)藥物，適用于革蘭陽(yáng)性菌引起的呼吸道、關(guān)節與軟組織、骨組織、膽道等的感染以及敗血癥、心內膜炎等；還適用于厭氧菌引起的腹腔和盆腔感染，以及厭氧菌敗血癥等。其說(shuō)明書(shū)上記載的不良反應僅包括：局部反應，即注射部位有時(shí)出現疼痛；偶見(jiàn)惡心、嘔吐、食欲不振、腹痛等胃腸道反應；少數病人可出現藥物性皮疹過(guò)敏反應；可發(fā)生一過(guò)性堿性磷酸酶、血清轉氨酶輕度升高及黃疸、腎功能異常。

　　衛生部表示，要警惕克林霉素注射劑導致罕見(jiàn)的嚴重不良反應，即偽膜性腸炎和剝脫性皮炎的發(fā)生；同時(shí)，還要警惕國家藥品不良反應監測中心近期通報的，而我國克林霉素注射劑說(shuō)明書(shū)沒(méi)有提示的、新的嚴重不良反應，包括過(guò)敏性休克、呼吸系統損害、泌尿系統損害(血尿)和急性腎功能損害?！毒┤A時(shí)報》供稿