福建省近日公布了2009年第一季度藥品抽驗結果,哈藥集團中藥二廠(chǎng)生產(chǎn)的批號為070504的肝速康膠囊、吉林省長(cháng)恒藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為20080302咳特靈膠囊上黑榜。
2009年第一季度,福建省、市藥檢所在全省范圍內對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位的藥品進(jìn)行了抽樣檢驗。中西藥制劑抽驗發(fā)現不合格藥品34批次,經(jīng)核查為經(jīng)營(yíng)或使用假冒藥品3批次。
對公告中所列不合格藥品,各地應依據《藥品管理法》及《藥品管理法實(shí)施條例》的有關(guān)規定組織查處,福建省將繼續進(jìn)行跟蹤抽樣檢驗。
福建省2009年第一季度藥品抽驗不合格品種匯總表
藥品名稱(chēng) |
標示生產(chǎn)單位 |
批 號 |
規 格 |
不合格項目 |
被抽樣單位 |
檢驗依據 |
備注 |
維生素C注射液 |
安徽城市藥業(yè)有限責任公司 |
080320 |
2ml: |
可見(jiàn)異物 |
福建惠民醫藥有限公司 |
《中國藥典》2005年版二部及國食藥監注[2005]373號 |
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氫化可的松注射液 |
安陽(yáng)九州藥業(yè)有限責任公司 |
0707261 |
2ml:10mg |
可見(jiàn)異物 |
莆田市醫藥有限公司 |
《中國藥典》2005年版二部及國食藥監注[2005]373號 |
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清開(kāi)靈注射液 |
北京中醫藥大學(xué)藥廠(chǎng) |
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10ml |
可見(jiàn)異物 |
寧德市醫院 |
中國藥典2005年版一部 |
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阿莫西林膠囊 |
長(cháng)春海外制藥集團有限公司 |
20080102 |
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含量測定 |
泉州市東南醫藥連鎖有限公司豐澤東海分店 |
中國藥典2005年版二部 |
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益腎靈顆粒 |
長(cháng)春銀諾克藥業(yè)有限公司 |
20070502 |
每袋裝8g |
水分 |
莆田梅園門(mén)診部 |
中國藥典2005年版一部 |
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巴戟補腎丸 |
廣東明珠藥業(yè)有限公司 |
0701001 |
每丸重9克 |
性狀 |
福建三明四海醫藥連鎖有限責任公司尤溪利民藥店 |
衛生部藥品標準WS3-B-1902-95 |
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通絡(luò )活血膠囊 |
哈爾濱市康寶藥業(yè)有限責任公司 |
20080401 |
每粒裝0.35g |
性狀 |
漳州市薌城區勝利藥店 |
國家藥品標準(試行)WS-5574(B-0574)-2002 |
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肝速康膠囊 |
哈藥集團中藥二廠(chǎng) |
070504 |
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水分 |
龍巖市新羅區紫金健康醫藥商場(chǎng)東亞分店 |
衛生部藥品標準中藥 |
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阿司匹林腸溶片 |
合肥久聯(lián)制藥有限公司 |
20070402 |
|
釋放度 |
晉江市英林鎮錦江村第二衛生所 |
中國藥典2005年版二部 |
|
氯霉素滴眼液 |
河北金芳制藥有限公司 |
090101 |
8ml:20mg |
可見(jiàn)異物 |
福建龍巖天和醫藥有限公司 |
中國藥典2005年版二部 |
|
肌苷注射液 |
河南華利藥業(yè)有限責任公司 |
07110803 |
2ml: |
可見(jiàn)異物 |
龍巖市創(chuàng )佳醫藥有限公司 |
中國藥典2005年版二部 |
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血塞通注射液 |
黑龍江省珍寶島制藥有限公司哈爾濱分公司 |
20070513 |
2ml:100mg |
可見(jiàn)異物 |
平和縣崎嶺鄉衛生院 |
國家藥品標準修訂批件2001ZFB0026 |
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阿昔洛韋滴眼液 |
湖北潛江制藥股份有限公司 |
080702 |
8ml:8mg |
性狀;可見(jiàn)異物 |
三明市第一醫院 |
中國藥典2005年版二部 |
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蒲地藍消炎片 |
吉林??滇t藥生物科技有限公司 |
080402 |
|
崩解時(shí)限 |
福清市強生醫藥商店 |
國家藥品標準(試行)YBZ06272006 |
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咳特靈膠囊 |
吉林省長(cháng)恒藥業(yè)有限公司 |
20080302 |
復方 |
水分 |
龍巖市新羅區鳳凰藥店 |
衛生部藥品標準中藥成方 |
|
回春如意膠囊 |
吉林省天光藥業(yè)有限公司 |
20080101 |
每粒裝0.25g |
水分、裝量差異 |
泉州市東南醫藥連鎖有限公司鯉城王宮分店 |
衛生部藥品標準中藥成方制劑第八冊 |
|
夏天無(wú)注射液 |
江西天施康中藥股份有限公司 |
08010902 |
每支裝2ml |
可見(jiàn)異物 |
福建中勝藥業(yè)有限公司 |
衛生部藥品標準《中藥成方制劑》第18冊 |
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柴胡注射液 |
焦作市康華藥業(yè)有限公司 |
08072601 |
每支裝2ml |
檢查 |
建甌市新紫金藥店 |
衛生部藥品標準中藥成方制劑第十七冊 |
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注射用頭孢拉定 |
康田制藥(中山)有限公司 |
0709011 |
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含量測定. |
廈門(mén)湖里華庚門(mén)診部 |
<<中國藥典>>2005年版二部 |
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鹽酸甲氧氯普胺注射液 |
林州市大眾藥業(yè)有限公司 |
07060117 |
1ml:10mg |
可見(jiàn)異物 |
莆田市醫藥有限公司 |
《中國藥典》2005年版二部和國食藥監注[2005]373號 |
|
鹽酸甲氧氯普胺注射液 |
林州市大眾藥業(yè)有限公司 |
07060116 |
1ml:10mg |
可見(jiàn)異物 |
福建中勝藥業(yè)有限公司 |
《中國藥典》2005年版二部和國食藥監注[2005]373號 |
|
鹽酸利多卡因注射液(溶劑用) |
漯河市方匯藥業(yè)有限公司 |
2008011501 |
2ml:4mg |
可見(jiàn)異物 |
莆田市醫藥有限公司 |
《中國藥典》2005年版二部及國食藥監注[2005]373號 |
|
維生素B6注射液 |
確山龍源藥業(yè)有限公司 |
08080401 |
2ml: |
可見(jiàn)異物 |
秀嶼區平海鎮衛生院 |
《中國藥典》2005年版二部及國食藥監注[2005]373號 |
|
辛芳鼻炎膠囊 |
山西華康藥業(yè)股份有限公司 |
20080103 |
每粒裝0.25g |
裝量差異 |
福建省恒昌藥業(yè)有限公司 |
衛生部藥品標準WS3-B-2905-98 |
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板藍根注射液 |
山西佳能達華禹制藥有限公司 |
080413 |
每支裝2ml |
可見(jiàn)異物 |
福建中勝藥業(yè)有限公司 |
《國家中成藥標準匯編》內科肝膽分冊 |
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救急行軍散 |
汕頭市時(shí)代制藥有限公司 |
20080301 |
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裝量差異 |
福建省泉龍醫藥有限公司 |
國家藥品標準(試行)WS-11190(ZD-1190)-2002 |
|
卡托普利片 |
上?;氏箬F力藍天制藥有限公司 |
20080101 |
25mg |
溶出度 |
泉州市泉港區良丹大藥房 |
中國藥典2005年版二部 |
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氯霉素滴眼液 |
石家莊格瑞藥業(yè)有限公司 |
0804 04 |
8ml:20mg |
有關(guān)物質(zhì) |
福建龍巖明通醫藥有限責任公司 |
中國藥典2005年版二部 |
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海馬補腎丸 |
天津中新藥業(yè)集團股份有限公司禾仁堂制藥廠(chǎng) |
B034013 |
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崩解時(shí)限 |
漳州鷺燕醫藥有限公司延安北藥店 |
衛生部藥品標準中藥成方制劑第十九冊 |
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乙酰螺旋霉素片 |
通化東圣藥業(yè)股份有限公司 |
80702 |
|
溶出度 |
泉州市東南醫藥連鎖有限公司東街分店 |
中國藥典2005年版二部 |
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止痛化癥膠囊 |
通化茂祥制藥有限公司 |
080302 |
|
水分 |
福建省匯峰醫藥有限公司 |
中國藥典2005年版一部 |
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經(jīng)營(yíng)或使用假冒藥品的單位
藥品名稱(chēng) |
標示生產(chǎn)單位 |
批號 |
規格 |
不合格項目 |
被抽樣單位 |
檢驗依據 |
龜鹿二膠丸 |
成都九芝堂金鼎藥業(yè)有限公司 |
20071213 |
每10粒約重1g |
鑒別枸櫞酸西地那非;鑒別他達拉 |
晉江市泉安醫藥連鎖有限公司捷龍超市藥品柜 |
批準件編號2006009 |
胃可安膠囊 |
貴州和仁堂藥業(yè)有限公司 |
20080108 |
每粒裝0.4g |
水分;裝量差異 |
福清市平康醫藥商店 |
國家藥品標準(試行)WS-10896(ZD-0896)-2002 |
參桂鹿茸丸 |
三九黃石制藥廠(chǎng) |
080105 |
每丸重9g |
鑒別枸櫞酸西地那非 |
晉江市青陽(yáng)仁德堂藥行 |
批準件編號2006009 |
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