本報記者 李萍報道

　　5月15日，“十一五”國家科技支撐計劃項目“中藥標準規范技術(shù)體系研究”子課題——“中藥飲片GMP”和“炮制標準指導原則”研究正式啟動(dòng)。

　　目前行業(yè)共識為，中藥飲片是中醫藥產(chǎn)業(yè)鏈條中最能代表中醫藥，也是最脆弱、最關(guān)鍵的戰略環(huán)節。據了解，國家食品藥品監督管理局正在逐步建立中藥標準規范技術(shù)體系，這次“中藥飲片GMP”和“炮制標準指導原則”的研究，將為出臺中藥飲片行業(yè)標準以及國家標準奠定堅實(shí)基礎。

　　GMP認證之傷

　　“五年之內，中藥飲片還會(huì )保持20%-30%，甚至更高的增長(cháng)速度。5-10年之內，中國將會(huì )成為世界上最大的醫藥市場(chǎng)之一?！敝袊t藥保健品進(jìn)出口商會(huì )中藥飲片分會(huì )常務(wù)副理事長(cháng)李磊對《中國產(chǎn)經(jīng)新聞》記者表示。

　　不過(guò)，在中藥飲片快速增長(cháng)的同時(shí)，行業(yè)又必須面對的另一個(gè)問(wèn)題是，行業(yè)內問(wèn)題叢生?！暗侥睦锊拍苜I(mǎi)到合格的飲片？”據說(shuō)著(zhù)名老中醫謝海洲臨去世前曾這樣追問(wèn)。

　　為此，國家藥監局發(fā)布了《關(guān)于推進(jìn)中藥飲片等類(lèi)別藥品監督實(shí)施GMP工作的通知》，規定自2008年1月1日起，所有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須在符合GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范標準）的條件下生產(chǎn)。

　　但目前情況是，按照GMP生產(chǎn)的中藥飲片成本加大，但市場(chǎng)售價(jià)上，通過(guò)GMP認證的產(chǎn)品和非GMP產(chǎn)品在價(jià)格上并沒(méi)有太大的差別，正規企業(yè)巨大的成本投入淹沒(méi)在無(wú)序的競爭之中。

　　拯救中藥飲片

　　“其實(shí)GMP認證標準是必要的，也是中藥飲片規范化、標準化的基礎。問(wèn)題是現在上市出售的中藥飲片，因為既沒(méi)有相關(guān)標準，也沒(méi)有機構對中藥飲片嚴格檢查及監管，所以根本無(wú)法辨別出中藥飲片是不是按照GMP標準生產(chǎn)的產(chǎn)品?！崩罾趶娬{。

　　為此，李磊建議：對于大宗的、用量比較大的中藥飲片產(chǎn)品或有毒的產(chǎn)品，國家要嚴格實(shí)行批準文號管理。對常用的500余種中藥飲片標準，應考慮逐步實(shí)行統一的標準建設。而中藥飲片中有毒的產(chǎn)品，要考慮定點(diǎn)生產(chǎn)。同時(shí)，要支持大品牌、大企業(yè)，在價(jià)格上給與優(yōu)惠。

　　“藥監局的監管可從易到難，容易的比如毒性飲片，可考慮實(shí)行批準文號管理，逐步到對大眾的飲片進(jìn)行管理，逐步縮小包圍圈，監管工作就可以逐步上臺階?！彼拇ㄐ潞苫ㄖ兴庯嬈煞萦邢薰径麻L(cháng)江云向《中國產(chǎn)經(jīng)新聞》記者表示，作為國內第一家通過(guò)GMP認證的中藥飲片企業(yè)，四川新荷花中藥飲片股份有限公司的中藥飲片實(shí)行許可管理，企業(yè)生產(chǎn)的中藥飲片種類(lèi)并無(wú)限制。江云說(shuō)，實(shí)行文號管理之后，行業(yè)集中度有可能逐步提高。飲片廠(chǎng)大而全的發(fā)展模式或將出現變革，而做少做好，建立自己的優(yōu)勢及品牌很可能成為飲片廠(chǎng)的新選擇。