《我不是藥神》、問(wèn)題疫苗案……近期，這些熱點(diǎn)事件使得醫藥行業(yè)關(guān)注度極高。

2018年7月24日，港交所官網(wǎng)公布百濟神州(BGNE)聆訊后的招股說(shuō)明書(shū)等文件。也就是說(shuō)，目前在美國納斯達克上市、計劃在港交所第二上市的百濟神州已通過(guò)港交所上市聆訊。

隨后，該公司將成為港交所上市新規下首家第二上市生物科技新股。這也是自今年4月底港交所公布上市新規后的第10家生物科技公司。

新三板在線(xiàn)不完全統計發(fā)現，自4月底港交所新政頒布以來(lái)，截至7月26日，歌禮制藥、華領(lǐng)藥業(yè)、盟科醫藥、信達生物、方達控股、AOBiome(美)、康希諾、維亞生物、百濟神州、StealthBioTherapeutics等10家生物科技企業(yè)謀求港股上市。

與此同時(shí)，成大生物、君實(shí)生物、九生堂等新三板生物科技公司也陸續宣布，擬發(fā)行H股并在港交所上市。

歌禮制藥將成赴港首只未盈利生物科技股

今年4月底，修訂后的港交所主板《上市規則》正式生效，開(kāi)始接受新經(jīng)濟公司上市申請。其中，新規特別提出，允許生物科技公司中無(wú)營(yíng)收、未盈利的公司申請上市。

一周后(5月7日)，主營(yíng)丙肝的歌禮制藥公布了向港交所提交的招股說(shuō)明書(shū)。7月26日，來(lái)自格隆匯的最新消息顯示，歌禮制藥通過(guò)香港IPO籌資31億港元。

安信國際證券最新研報指出，歌禮制藥招股定價(jià)12-16港元，對應發(fā)行后市值134-179億港元。“通過(guò)DCF模型估算每股價(jià)值20.5港元”，據此其對應市值將超200億港元。

作為第一家未盈利申請港股IPO的生物科技公司，歌禮制藥的一舉一動(dòng)頗受市場(chǎng)關(guān)注。據介紹，該公司是一個(gè)一體化的抗病毒平臺，專(zhuān)注于抗HCV、HIV(艾滋病)及HBV同類(lèi)創(chuàng )新藥物的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化。公司目前有七個(gè)產(chǎn)品管線(xiàn)，涉及抗病毒、癌癥、脂肪肝三大領(lǐng)域。

其中，抗病毒藥物有五個(gè)，主要包括于2018年6月27日開(kāi)始銷(xiāo)售的戈諾衛(達諾瑞韋)和即將商業(yè)化的拉維達韋。此外，公司還有一個(gè)已完成IIa階段臨床試驗的HIV在研藥物，和一個(gè)已完成第一階段肝癌藥物和臨床前的脂肪肝藥物。

財務(wù)數據顯示，2016年、2017年、2018年第一季度，歌禮制藥分別虧損3187.3萬(wàn)元、8693.1萬(wàn)元、85.8萬(wàn)元。歌禮制藥表示，截至2017年12月31日止兩個(gè)年度以及截至2018年3月31日止三個(gè)月，公司尚未商業(yè)化任何產(chǎn)品，故并未產(chǎn)生任何產(chǎn)品的銷(xiāo)售收益。

此次首次公開(kāi)募資中，公司預計全球發(fā)售所得款凈額29.76億港元。其中，公司計劃將30%(8.93億港元)用于產(chǎn)品研發(fā);25%(7.44億港元)用于戈諾衛及拉維達韋的商業(yè)化;15%(4.46億港元)用于引進(jìn)新的在研藥物;10%(2.98億港元)用于A(yíng)SC21的臨床試驗;10%用于研發(fā)基礎設施以及HBV和NASH的早期開(kāi)發(fā);10%用于運營(yíng)資金。

更多未盈利生物科技公司赴港

繼歌禮制藥7月10日通過(guò)港交所上市聆訊后，百濟神州也于兩周后(7月24日)順利通過(guò)聆訊。

據7月25日最新市場(chǎng)消息，百濟神州擬發(fā)售10%已擴大股本，籌集8億美元至10億美元，這將使得其成為今年港股市場(chǎng)上最大的生物技術(shù)上市公司，也將成為港交所上市新規下首家第二上市生物科技新股。

新三板在線(xiàn)了解到，目前百濟神州在美國納斯達克市場(chǎng)的最新市值為94.68億美元(約737億港元)。

百濟神州目前尚處于商業(yè)階段的生物技術(shù)公司，專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)及商業(yè)化用于治療癌癥的創(chuàng )新型分子靶向及腫瘤免疫治療藥物，內部開(kāi)發(fā)的導向候選藥物現處于后期臨床試驗階段。

招股說(shuō)明書(shū)顯示，公司自成立以來(lái)產(chǎn)生重大經(jīng)營(yíng)虧損。2016年、2017年、2018年1至3月，其分別實(shí)現營(yíng)收為107萬(wàn)美元、25469.4萬(wàn)美元、3254.4萬(wàn)美元;對應的虧損額分別為1.19億美元、9603.4萬(wàn)美元、1.05億美元。

查詢(xún)港交所上市申請企業(yè)名單，繼歌禮制藥、百濟神州之后，華領(lǐng)藥業(yè)、盟科醫藥、信達生物、AOBiome、方達控股、StealthBioTherapeutics、康希諾、維亞生物等8家生物科技公司也陸續赴港IPO。需要補充的是，隨著(zhù)醫藥行業(yè)赴港IPO熱，5月29日，醫療器械企業(yè)深圳安特醫療提交赴港IPO文件;此后，研發(fā)體外診斷試劑公司華康生物、藝星醫療美容等紛紛到來(lái)。

其中，類(lèi)似歌禮制藥、百濟神州這樣的未盈利企業(yè)至少8家。比如，于7月17日提交IPO文件的康希諾，是一家“新銳”疫苗企業(yè)，2016年、2017年連續兩年虧損額分別為5268.6萬(wàn)元、6379.6萬(wàn)元，其中研發(fā)開(kāi)支分別為5166.7萬(wàn)元、6810萬(wàn)元。2018年1月1日至3月31日，該公司虧損達1687.1萬(wàn)元，其中研發(fā)開(kāi)支1896.8萬(wàn)元。

公司正在為12個(gè)疾病領(lǐng)域研發(fā)15種疫苗。其參與研發(fā)的重組埃博拉病毒病疫苗(Ad5EBOV)是由我國獨立研發(fā)、具有完全自主知識產(chǎn)權的創(chuàng )新性重組疫苗產(chǎn)品。

而被藥明康德等業(yè)界看好的糖尿病醫藥研發(fā)企業(yè)華領(lǐng)藥業(yè)，由于其藥物產(chǎn)品處于臨床開(kāi)發(fā)階段，2017年、2018年前三月虧損額分別高達2.8億元、3.33億元。

新三板企業(yè)也“瘋狂”

在港交所上市新股推出之際，今年4月21日，全國股轉公司與港交所簽署合作諒解備忘錄，雙方歡迎符合條件的掛牌/上市公司在資本市場(chǎng)掛牌/上市的申請，對掛牌公司申請到港交所發(fā)行股票和上市不設前置審查程序及特別條件。

很快，5月4日，成大生物(831550)董事會(huì )審議通過(guò)《關(guān)于公司發(fā)行H股股票并在香港聯(lián)合交易所上市的議案》。隨后，盛世大聯(lián)(831566)、中國康富(833499)、君實(shí)生物(833330)、九生堂(830833)等陸續宣布同樣的決定。而寰爍股份(832773)于5月24日簽訂港股上市輔導意向書(shū);新眼光(430140)則停牌、并向有關(guān)部門(mén)咨詢(xún)新三板公司赴港上市的情況。

其中，成大生物、君實(shí)生物、九生堂均是生物醫藥企業(yè)。不設盈利指標的港股上市新規，對君實(shí)生物更加“友好”。該公司主營(yíng)單克隆抗體藥物和其他治療型蛋白藥物的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，其2016年、2017年、2018年一季度分別虧損1.35億元、3.17億元、1.01億元。

在產(chǎn)品方面，君實(shí)生物JS001、UBP1213等4個(gè)品種藥物進(jìn)入臨床試驗外，公司擁有包括JS003-JS012在內的多項在研產(chǎn)品，覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、偏頭痛和骨質(zhì)疏松等領(lǐng)域，這些在研產(chǎn)品目前分別處于臨床前不同研究階段。

而主營(yíng)人用狂犬病疫苗、人用乙腦滅活疫苗的成大研發(fā)生產(chǎn)的成大生物業(yè)績(jì)表現相當靚麗。財務(wù)數據顯示，公司2016年、2017年、2018年第一季度營(yíng)收分別為10.29億元、12.76億元、2.48億元;凈利潤分別為4.57億元、5.55億元、1.14億元。

專(zhuān)注于生物多肽保健食品生產(chǎn)、研發(fā)的九生堂，于2015年、2016年、2017年分別盈利662.09萬(wàn)元、2607.21萬(wàn)元、3597.93萬(wàn)元。對于赴港上市的目的，九生堂稱(chēng)，結合業(yè)務(wù)發(fā)展需求，調節資本結構，深入推進(jìn)公司國家化戰略的需要。