今天我們繼續來(lái)聊疫苗。
三胖哥在昨天(7月23日)的推文中,從長(cháng)生生物巨額銷(xiāo)售費用出發(fā),分析了看似簡(jiǎn)單的產(chǎn)銷(xiāo)環(huán)節背后巨大的利益產(chǎn)業(yè)鏈。除了高毛利率、高銷(xiāo)售費用率等財務(wù)特征外,疫苗行業(yè)還有哪些不為人知的秘密?
據三胖哥不完全統計,新三板目前有12家掛牌公司從事各類(lèi)疫苗的研發(fā)、生產(chǎn),龍頭當屬本次疫苗事件主角長(cháng)生生物直接競爭對手成大生物,昨天的推文中已經(jīng)和各位介紹過(guò)。從這些掛牌公司的公開(kāi)信息中,不難了解到整個(gè)疫苗行業(yè)的來(lái)龍去脈。
在所有和疫苗相關(guān)的新三板公司中,最近掛牌的一家是今年2月登陸新三板的華南疫苗(872683),我們以這家公司在《公開(kāi)轉讓說(shuō)明書(shū)》中披露的公開(kāi)信息為基礎,詳細給各位老板們聊聊這個(gè)最近幾天話(huà)題度最高的行業(yè)。
01 華南疫苗
借了人家的公轉書(shū),順便給人家做個(gè)植入。
廣東華南疫苗股份有限公司,成立于2011年2月,是一家專(zhuān)注于基因工程疫苗產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的生物制藥公司。公司的主要研究方向是基于昆蟲(chóng)細胞-桿狀病毒表達載體系統(BEVS)的基因工程疫苗產(chǎn)品,目前在研產(chǎn)品包括有腸道病毒71型病毒樣顆粒疫苗、HPV病毒樣顆粒疫苗、脊髓灰質(zhì)炎病毒樣顆粒疫苗、呼吸道合胞病毒蛋白亞單位疫苗、前列腺癌治療性疫苗等新型基因工程疫苗。
華南疫苗的幾個(gè)疫苗產(chǎn)品目前均處于臨床前研究階段,公司目前的收入來(lái)源主要為技術(shù)服務(wù)收入。2017年,公司實(shí)現營(yíng)業(yè)收入341.84萬(wàn)元,虧損402萬(wàn)元。
02 本質(zhì)
疫苗本質(zhì)上是減毒或者滅活的病原體,注入人體內后,刺激人體免疫系統產(chǎn)生免疫反應,并形成記憶,一旦真正的病原體入侵,免疫系統可根據原有記憶,產(chǎn)生相應抗體來(lái)保護機體。目前,全球僅20多種疾病有相應的疫苗,主要針對免疫能力較弱的兒童和老人。
通常而言,疫苗是用各類(lèi)病原微生物制作的用于預防接種的生物制品。其中用細菌或螺旋體制作的疫苗亦稱(chēng)為菌苗,簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),疫苗就是沒(méi)有毒性的病毒。
所以,假疫苗的后果是什么?如果在研制過(guò)程中沒(méi)有讓病毒失去活性,病毒仍然具有致病的能力,接種后就可能會(huì )導致死亡。
03 行業(yè)
疫苗行業(yè),隸屬于國民經(jīng)濟行業(yè)分類(lèi)醫藥制造業(yè)中的“生物藥品制造”行業(yè),事關(guān)人類(lèi)生命健康,多學(xué)科交叉、知識密集、技術(shù)含量高、資金密集。由于基因組學(xué)、合成生物學(xué)、重組化學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、生物信息學(xué)及高通量篩選等最新生物技術(shù)的引入,使得疫苗行業(yè)已成為全球成長(cháng)最活躍、發(fā)展最快速的產(chǎn)業(yè)之一。
疫苗目前已經(jīng)成為人類(lèi)預防疾病最經(jīng)濟、最有效的武器,隨著(zhù)國民經(jīng)濟的發(fā)展和民眾對防疫的重視程度日益提高,疫苗行業(yè)一直處于較快的發(fā)展速度。
04 上下游
從產(chǎn)業(yè)鏈上來(lái)看,疫苗行業(yè)的上游直接原材料主要是培養基和化學(xué)試劑,這兩個(gè)行業(yè)都競爭充分、供應能力強,產(chǎn)品的技術(shù)含量不高,所以對疫苗行業(yè)的控制力不高。另外,藥品包裝也是疫苗生產(chǎn)企業(yè)的重要成本。
疫苗行業(yè)的下游則是普通消費者,但是消費者必須通過(guò)各級疾病控制中心或接種單位進(jìn)行疫苗接種。
05 銷(xiāo)售模式
疫苗企業(yè)的銷(xiāo)售模式有一類(lèi)疫苗和二類(lèi)疫苗之分。一類(lèi)疫苗是政府免費提供,強制接種的疫苗,二類(lèi)疫苗是老百姓自費、自愿接種的疫苗。
一類(lèi)疫苗由省級疾病控制中心根據國家免疫規劃直接向有資質(zhì)的疫苗生產(chǎn)單位采購,然后通過(guò)各省、市、縣疾病控制中心逐級下發(fā)到基層接種單位。
二類(lèi)疫苗則是放開(kāi)的市場(chǎng),各級疫苗接種點(diǎn)都可以直接向疫苗生產(chǎn)單位進(jìn)貨,也可以向疫苗代理商采購。2016年《疫苗流通和預防接種管理條例》修訂實(shí)施以后,疫苗生產(chǎn)企業(yè)大多通過(guò)直銷(xiāo)方式向疾病預防控制機構銷(xiāo)售自身生產(chǎn)的產(chǎn)品賺取售價(jià)與成本的差額從而實(shí)現盈利。(也就是我們在昨天推文中提到的事件)
06 監管
疫苗行業(yè)的主管部門(mén)和協(xié)會(huì )組織,主要包括:國家衛生和計劃生育委員會(huì )(制定免疫策略和規劃)、國家食品藥品監督管理總局(醫藥行業(yè)的主管部門(mén))、中國食品藥品檢定研究院(國家藥監局直屬單位,檢驗藥品生物制品質(zhì)量的法定機構和最高技術(shù)仲裁機構,承擔著(zhù)對疫苗的檢驗檢定工作)以及中國疾病預防控制中心(公益性事業(yè)單位)。
07 競爭
疫苗行業(yè)市場(chǎng)集中度較高,跨國疫苗生產(chǎn)企業(yè)依靠其產(chǎn)品質(zhì)量穩定、技術(shù)含量高、銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )廣等優(yōu)勢,在全球疫苗市場(chǎng)占據絕對優(yōu)勢地位。
全球疫苗市場(chǎng)為寡頭競爭,近年來(lái)前四大疫苗巨頭(葛蘭素史克、賽諾菲、默沙東、輝瑞)合計銷(xiāo)售額占比維持在全球市場(chǎng)總額的80%以上,2017 年上述四大巨頭的疫苗業(yè)務(wù)分別實(shí)現銷(xiāo)售額66.5億美元、57.6億美元、61.6億美元、56億美元,合計實(shí)現銷(xiāo)售額241.7億美元。
目前我國疫苗生產(chǎn)企業(yè)超過(guò)30家,包括中國生物技術(shù)股份有限公司、中國醫學(xué)科學(xué)院醫學(xué)生物學(xué)研究所等國有企業(yè)和康泰生物、智飛生物、沃森生物、華蘭生物等民營(yíng)企業(yè)。其中,一類(lèi)疫苗市場(chǎng)主要由國有企業(yè)(六大所+昆明所)主導,隨著(zhù)國家免疫規劃的進(jìn)一步擴大,越來(lái)越多的二類(lèi)疫苗被納入一類(lèi)疫苗的范圍,民營(yíng)企業(yè)在一類(lèi)疫苗中的市場(chǎng)份額也將逐步擴大。
08 市場(chǎng)規模
據中國醫藥工業(yè)信息中心PDB數據,國內22城市樣本醫院2015年疫苗采購金額為9361萬(wàn)元,2005-2015年10年間復合年增長(cháng)率為8.4%。根據Kalorama Information數據顯示,2015-2020年,我國疫苗市場(chǎng)將繼續保持快速增長(cháng),預計復合率達9%,到2020年我國疫苗市場(chǎng)規模將超過(guò)30億美元。
全球市場(chǎng)方面,2014年全球疫苗市場(chǎng)規模達到331.41億美元,隨著(zhù)新品種的不斷上市和現有品種不斷擴大使用范圍,預計2014年至2019年,全球疫苗市場(chǎng)的年復合增長(cháng)率達11.80%,到2019年全球疫苗市場(chǎng)規模將達到578.85億美元。
我國已經(jīng)成為全球最大的人用疫苗生產(chǎn)國。
09 壁壘
疫苗行業(yè)這么賺錢(qián),我能搞一個(gè)嗎?當然不是這么容易的,壁壘重重。
首當其沖就是政策壁壘,疫苗的安全性、有效性直接關(guān)系到人民群眾的身體健康,因此國家在臨床前研究、臨床研究、產(chǎn)品注冊、疫苗生產(chǎn)、上市銷(xiāo)售、接種使用等方面都制定了一系列的法律法規,以加強對疫苗行業(yè)的監管。
其次,技術(shù)壁壘,高技術(shù)、高風(fēng)險的產(chǎn)業(yè),研發(fā)周期很長(cháng),從臨床前研究、臨床研究、試生產(chǎn)、產(chǎn)業(yè)化到最終產(chǎn)品的銷(xiāo)售,對于企業(yè)的技術(shù)儲備、經(jīng)驗積累、研發(fā)人員的技術(shù)水平與綜合素質(zhì)有很高的要求。
最后就是資金壁壘,疫苗行業(yè)是資金密集型產(chǎn)業(yè),研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售等環(huán)節均有巨大的資金需求,研制新產(chǎn)品周期長(cháng)且費用高,臨床前研究、臨床研究、申請藥品注冊批件、GMP認證等環(huán)節均需要長(cháng)期持續投入大量的人力、物力和財力,若沒(méi)有強大的資金支撐,企業(yè)根本無(wú)法在日益激烈的市場(chǎng)競爭中立足。
10 未來(lái)
第一,改進(jìn)現有疫苗、研制新型疫苗和開(kāi)發(fā)聯(lián)合疫苗是當今疫苗領(lǐng)域的主攻方向,聯(lián)合疫苗擴大了單次預防接種的防病范圍,提高了免疫接種率,減輕多次注射給受種者帶來(lái)的痛苦和不便;
第二,研制治療疫苗,隨著(zhù)時(shí)代的發(fā)展,疫苗技術(shù)的不斷進(jìn)步,新型疫苗的研究已從預防疾病發(fā)展到治療疾病,疫苗未來(lái)不僅用于預防,還用于治療,特別是近年來(lái)對腫瘤疫苗的研究和開(kāi)發(fā);
第三,研制非傳染病/代謝疾病疫苗,例如腫瘤/高血壓/糖尿病疫苗。
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