隨著(zhù)《我不是藥神》電影的熱映，市場(chǎng)關(guān)于“仿制藥”、“進(jìn)口藥”、“國產(chǎn)藥”的討論熱度持續上漲。然而有關(guān)部委激勵藥品創(chuàng )新和仿制的政策還在加快落地，上市公司華海藥業(yè)（600521）卻傳來(lái)了壞消息。

據華爾街見(jiàn)聞消息，歐洲藥品管理局（European Union Agency，簡(jiǎn)稱(chēng)EMA）昨日發(fā)布公告稱(chēng)，華海藥業(yè)生產(chǎn)的纈沙坦原料藥被檢測出一種名為N-二甲基亞硝胺（NDMA）的致癌物雜質(zhì)，EMA決定對該原料藥展開(kāi)評估調查。據悉，調查期間，歐盟各地區的藥監機構已經(jīng)要求召回華海藥業(yè)生產(chǎn)的纈沙坦制劑。

上述消息一經(jīng)曝出，華海藥業(yè)股價(jià)遭遇暴跌。截至今日收盤(pán)，華海藥業(yè)股價(jià)下挫7.20%，報收22.82%，總市值蒸發(fā)22.14億元。

華海藥業(yè)確認纈沙坦原料藥含致癌物雜質(zhì)

7月6日晚間，華海藥業(yè)發(fā)布公告就上述調查事項進(jìn)行解釋?zhuān)Q(chēng)其在對纈沙坦原料藥生產(chǎn)工藝進(jìn)行優(yōu)化評估的過(guò)程中，在未知雜質(zhì)項下，發(fā)現并檢定其中一未知雜質(zhì)為亞硝基二甲胺(NDMA）。

華海藥業(yè)表示，經(jīng)調查該雜質(zhì)系纈沙坦生產(chǎn)工藝產(chǎn)生的固有雜質(zhì)，含量極微，且就業(yè)內采用的相同生產(chǎn)工藝而言，具有共性。根據相關(guān)科學(xué)文獻中基于動(dòng)物實(shí)驗的數據顯示，該雜質(zhì)含有基因毒性。

資料顯示，華海藥業(yè)主要從事多劑型的制劑、生物藥、創(chuàng )新藥及特色原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。其生產(chǎn)的纈沙坦主要用于治療輕、中度原發(fā)性高血壓。華海藥業(yè)纈沙坦原料藥主要銷(xiāo)往北美、歐洲、印度、俄羅斯和南美等市場(chǎng)，其纈沙坦制劑類(lèi)產(chǎn)品在國內尚未上市銷(xiāo)售。數據顯示，華海藥業(yè)纈沙坦原料藥2017年銷(xiāo)售金額為3.28億元。

此外，華海藥業(yè)表示，公司已對其他沙坦類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行了評估，因生產(chǎn)工藝不同，已確認其他沙坦類(lèi)產(chǎn)品中不存在該NDMA雜質(zhì)。

犀牛君觀(guān)察到，近年來(lái)，華海藥業(yè)沙坦類(lèi)產(chǎn)品收入持續上漲，但占營(yíng)收的比例卻持續下降。2015年-2017年，華海藥業(yè)沙坦類(lèi)產(chǎn)品收入分別為7.97億元、8.87億元、9.39億元；占其營(yíng)收比例分別為29.39%、21.67%、18.86%。

公開(kāi)資料顯示，華海藥業(yè)2017年已投入3688.07萬(wàn)元用于新型抗高血壓沙坦類(lèi)原料藥建設項目，且對于該項目的預算金額約為2.12億元，占其2017年歸屬于上市公司股東凈資產(chǎn)的4.34%。

華海藥業(yè)稱(chēng)，對于按照原工藝生產(chǎn)的纈沙坦原料藥且已經(jīng)被客戶(hù)用于其制劑產(chǎn)品的，如有不符合各監管機構新制定的行業(yè)標準的，公司可能面臨因客戶(hù)對產(chǎn)品進(jìn)行召回而引致的附帶責任風(fēng)險。

值得一提的是，2017年12月14日，華海藥業(yè)發(fā)布了《關(guān)于股東減持股份計劃的公告》，截至7月4日，華海藥業(yè)大股東周明華已完成該減持計劃。資料顯示，2018年1月5日至7月4日期間，周明華共減持其持有的華海藥業(yè)股份141.24萬(wàn)股，減持總金額為4350.80萬(wàn)元。

三板企業(yè)長(cháng)興制藥或躺槍

值得注意的是，華海制藥在新三板上“落有一子”。

公開(kāi)資料顯示，截止2017年末，華海藥業(yè)持有新三板公司長(cháng)興制藥（835269）1950萬(wàn)股股票，持股比例為65%，為長(cháng)興制藥控股股東。

犀牛之星APP顯示，長(cháng)興制藥主營(yíng)業(yè)務(wù)為冬蟲(chóng)夏草深層發(fā)酵技術(shù)產(chǎn)品、膠囊制劑系列產(chǎn)品的生產(chǎn)，生物酶制劑及生物酶法催化醫藥中間體系列產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售。公司2015年至2017年分別實(shí)現營(yíng)業(yè)收入8925.81萬(wàn)、7788.54萬(wàn)、1.07億；同期歸母凈利潤為214.51萬(wàn)、968.70萬(wàn)、1378.03萬(wàn)，年復合增長(cháng)率為153%。

“城門(mén)失火殃及池魚(yú)”，此次華海藥業(yè)產(chǎn)品被查出致癌物雜質(zhì)事件，又是否會(huì )將市場(chǎng)情緒“傳遞”至長(cháng)興制藥呢？畢竟，長(cháng)興制藥與華海藥業(yè)在業(yè)務(wù)上有著(zhù)諸多聯(lián)系。

長(cháng)興制藥在其2017年報中稱(chēng)， 2017年公司中間體銷(xiāo)售收入同比增加261.22%的原因之一便是，公司“加大與華海藥業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈合作,以酶催化合成替代化學(xué)合成方法，擴大了與華海藥業(yè)的產(chǎn)品合作領(lǐng)域從而大大增加發(fā)該類(lèi)產(chǎn)品銷(xiāo)售”。

而在“公司發(fā)展戰略部分”中，長(cháng)興制藥表示：“公司繼續優(yōu)化醫藥中間體小試、中試放大工藝開(kāi)發(fā)平臺和產(chǎn)業(yè)化平臺，使酶的發(fā)酵、催化轉化、高精度膜處理、提取、結晶等工藝路線(xiàn)試制、生產(chǎn)的條件得到有效完善，確?，F在和今后的科技創(chuàng )新技術(shù)可以承接新項目的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，也可以配合華海藥業(yè)解決生產(chǎn)中出現的問(wèn)題和技術(shù)改進(jìn)等工作。合理利用華海藥業(yè)品牌優(yōu)勢和完善的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )平臺，大力發(fā)展大健康綠色產(chǎn)業(yè)和生產(chǎn)酶催化產(chǎn)業(yè)。”

由此可見(jiàn)，華海藥業(yè)與長(cháng)興制藥不僅僅具有股權的聯(lián)系， 而是有著(zhù)更深層次的業(yè)務(wù)、技術(shù)、銷(xiāo)售等方面的聯(lián)系。如果華海藥業(yè)受此次藥品含致癌物質(zhì)事件影響，出現重大信任危機，那么，長(cháng)興制藥或許也將受此“牽連”。