不到一個(gè)月的時(shí)間，擁有10個(gè)做市商的圣兆藥物（832586）逆勢大漲50%，在新三板做市股中“鶴立雞群”。

論壇君注意到，它今年獲得了眾多私募機構的入股，目前這些機構浮盈超過(guò)六成。那么，他們?yōu)槭裁醇w看中了這家新三板公司？

股價(jià)爆發(fā)

12月中旬以來(lái)，圣兆藥物股價(jià)大幅飆升，接連創(chuàng )出歷史新高，今日收報16.26元。至此，該股本月漲幅達50%，本月以來(lái)成交額為218萬(wàn)元。

圣兆藥物的股價(jià)走勢圖：

成交量不大，但在近期逆勢上漲后，圣兆藥物目前股價(jià)遠高于之前定增的發(fā)行價(jià)，入股圣兆藥物的眾多機構在賬面上已收益頗豐。

論壇君注意到，2015年6月份掛牌以來(lái)，圣兆藥物進(jìn)行了三次定增，該公司獲得了多家做市商及私募基金等機構的捧場(chǎng)。

就在今年8月份，該公司剛剛完成了一次定增融資，除了萬(wàn)聯(lián)證券等四家做市商認購，圣兆藥物還“俘獲”了廣州立創(chuàng )五號實(shí)業(yè)投資合伙企業(yè)(有限合伙)、珠海廣發(fā)信德敖東醫藥產(chǎn)業(yè)投資中心(有限合伙)等五家私募基金，以及浙商創(chuàng )投等機構的“芳心”。

這次定增的發(fā)行價(jià)格為10元/股，以今日收盤(pán)價(jià)計算，這些機構拿下的股份已經(jīng)浮盈超六成。

股價(jià)爆發(fā)，機構們大概要偷著(zhù)樂(lè )了。然而翻看圣兆藥物最近幾年的業(yè)績(jì)，并不算“好看”。

研發(fā)業(yè)務(wù)獲政策鼓勵

掛牌前后兩年，圣兆藥物的業(yè)績(jì)還是不錯的。2014年，公司年度營(yíng)收開(kāi)始突破1億元，盈利同比扭虧為盈，2015年凈利潤繼續增長(cháng)。

不過(guò)這一勢頭并沒(méi)有持續，2016年公司在營(yíng)收小幅增長(cháng)的情況下，業(yè)績(jì)出現虧損。

圣兆藥物2013年以來(lái)的業(yè)績(jì)情況：

圣兆藥物披露的資料顯示，公司主要業(yè)務(wù)為進(jìn)口原料藥的創(chuàng )新制劑研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。圣兆藥物收入主要來(lái)源于三類(lèi)產(chǎn)品，包括技術(shù)轉讓收入、藥品以及醫療器械營(yíng)業(yè)收入。

事實(shí)上，該公司目前的收入主要來(lái)源于子公司鼎兆醫藥，該子公司從事公立醫院藥品配送及代理藥品的浙江省銷(xiāo)售，屬于醫藥流通企業(yè)。

因此，近幾年藥品收入占圣兆藥物營(yíng)收的比例一直在70%以上，上市公司華東醫藥一直是公司第一大客戶(hù)，公司對其銷(xiāo)售收入占當年營(yíng)收均在16%以上。

對于2016年業(yè)績(jì)下滑，圣兆藥物表示除了因受讓方的原因，沒(méi)能按期實(shí)現技術(shù)轉讓收入，同時(shí)醫療器械銷(xiāo)售有所下降，另外，研發(fā)項目增加導致研發(fā)費用增加，公司擴大規模也導致各項費用的增加。

據資料顯示，圣兆藥物作為母公司，主要是建設藥物研發(fā)技術(shù)平臺，公司的研發(fā)主要為長(cháng)效緩釋制劑和靶向制劑兩個(gè)創(chuàng )新制劑方向，研發(fā)微球、脂質(zhì)體、脂微球以及納米粒四大創(chuàng )新制劑技術(shù)，技術(shù)產(chǎn)品適應癥包括內分泌系統、惡性腫瘤系統、心血管系統以及精神神經(jīng)系統四大疾病譜。

據稱(chēng)，創(chuàng )新制劑技術(shù)產(chǎn)品能顯著(zhù)提高藥物療效，降低其毒副作用，大大減少用藥次數。

國信證券醫藥行業(yè)研報分析指出，新型劑型是未來(lái)藥物研發(fā)的重要方向，部分上市產(chǎn)品市場(chǎng)份額不亞于新分子藥物。目前國內外新型制劑開(kāi)發(fā)雖有代差，但國家政策通過(guò)優(yōu)先審評等方式積極鼓勵新型制劑開(kāi)發(fā)。

雖然近兩年業(yè)績(jì)有點(diǎn)“慘”，但圣兆藥物的研發(fā)業(yè)務(wù)卻吸引了機構們。

加碼“抗癌”項目投入

近幾年，圣兆藥物在逐步加大研發(fā)投入，今年下半年完成的融資，將是該公司最大手筆的一次投入。

8月份完成的定增融資，掛牌公司募資總額為2.3億元，正是投向微球、脂質(zhì)體、脂微球等創(chuàng )新制劑的七大在研項目，以及研發(fā)中心相關(guān)費用。

其中，D03A項目為化療藥物的脂質(zhì)體制劑，用于治療轉移性胰腺癌、結腸癌和胃癌，該項目計劃使用募集資金4050萬(wàn)元，用于獲批上市前的研發(fā)費用，包括藥學(xué)研究、非臨床研究和臨床研究。

據稱(chēng)，該藥物制備成脂質(zhì)體后，產(chǎn)品的血漿藥物濃度和腫瘤組織藥物濃度是常規制劑的近10倍，根據Newport數據庫，目前該化療藥物每年用于大腸直腸癌的全球市場(chǎng)超過(guò)10億美元，該藥物可用于其他癌癥，潛在市場(chǎng)將更大。

美國Merrimack公司將該化療藥物開(kāi)發(fā)成為脂質(zhì)體制劑，并于2015年底被批準上市，首先用于胰腺癌的治療，據資料，該藥物2016年銷(xiāo)售額超過(guò)5千萬(wàn)美元。

目前，該制劑尚未在國內上市，公司D03A項目為美國FDA上市產(chǎn)品的仿制產(chǎn)品，目前處于小試研究階段。

有醫藥專(zhuān)家稱(chēng)，對于已上市的藥物針對性進(jìn)行劑型的改進(jìn)和創(chuàng )新，對于我國制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，是一條創(chuàng )新的捷徑。但有時(shí)候，劑型創(chuàng )新比新藥的研發(fā)難度還要大。

圣兆藥物也坦言，創(chuàng )新制劑產(chǎn)品研發(fā)從制劑關(guān)鍵工藝技術(shù)研究、臨床前研究、三期臨床研究到國家食品藥監總局審批要經(jīng)歷的周期較長(cháng)，且投入大，不可預測的因素較多。

為了應對上述風(fēng)險，圣兆藥物稱(chēng)，公司前期研發(fā)立項的產(chǎn)品大多以仿制藥為主，仿制藥的研發(fā)比新藥研發(fā)在研發(fā)周期、研發(fā)風(fēng)險及資金投入方面都要小，成功概率大。后期在仿制的基礎上進(jìn)行創(chuàng )仿結合，最后實(shí)現自主創(chuàng )新。

新型制劑知識小貼士：

新型制劑通過(guò)對化合物或蛋白藥物進(jìn)行改造或包載實(shí)現老藥新用。

從臨床效果看，新型制劑實(shí)現了藥物長(cháng)效、緩釋、靶向、提高藥物溶解度和穩定性、多個(gè)藥物共同遞釋等作用；從研發(fā)角度看，相較于新化合物，新型制劑研發(fā)成本小、時(shí)間短；相比于仿制藥，新型制劑具有較長(cháng)的市場(chǎng)監測期。

傳統的制劑包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、注射劑、膏劑、粉劑、栓劑、涂劑等，新型制劑運用現代制劑技術(shù)和高分子材料或聚合物，將藥物分散在結構特殊的體系中，從而改變藥物在體內的藥代動(dòng)力學(xué)特性和組織分布，達到提高藥效的作用。

新型劑型包括緩控釋制劑、吸入劑、透皮制劑、植入劑等，其中蛋白新型制劑（長(cháng)效蛋白藥物、抗體藥物結合體（ADC））、載體藥物（微球、脂質(zhì)體）等技術(shù)含量高、藥效佳。

從研發(fā)投入、成功率和市場(chǎng)回報率等方面分析，創(chuàng )新型藥物制劑具有低投入、低風(fēng)險、高回報的特點(diǎn)，性?xún)r(jià)比高。

1、創(chuàng )新型制劑研發(fā)投入資金和時(shí)間少。開(kāi)發(fā)一個(gè)新分子實(shí)體藥需要開(kāi)展大量的臨床前研究和臨床研究證明藥物安全有效性，平均耗資5-10億美元，歷時(shí)10-15年；而開(kāi)發(fā)一個(gè)新劑型新藥部分安全有效性數據可以參考FDA已經(jīng)批準的藥物或已經(jīng)發(fā)表的文獻，且臨床前和臨床研究可以同時(shí)進(jìn)行，平均耗資只需要0.5億美元，歷時(shí)3-4年。

2、創(chuàng )新型制劑成功率高。根據BIO對2006-2015年新藥臨床研發(fā)的成功率研究表明，新分子實(shí)體臨床I期到成功獲批上市的概率為6.2%，生物藥為11.5%，而非化學(xué)藥實(shí)體（通常通過(guò)505（b）（2）路徑申報）為22.6%，從中看出，創(chuàng )新型制劑的研發(fā)成功率約是新化學(xué)實(shí)體藥3.6倍，是生物藥2倍。

3、創(chuàng )新型制劑市場(chǎng)回報率高。相比于仿制藥180天獨占期，通過(guò)505（b）（2）申報的創(chuàng )新型制劑擁有更長(cháng)的市場(chǎng)獨占期（3-4年），為創(chuàng )新型制劑搶奪市場(chǎng)爭取時(shí)間。

聲明：本文來(lái)自  新三板論壇  作者：梁秋燕