挖貝網(wǎng)訊 11月28日消息，新三板掛牌企業(yè)三和生物（833956）近日公告稱(chēng)，在海安縣市監局抽檢公司醫療器械產(chǎn)品時(shí)，發(fā)現驅動(dòng)裝置A-01133批次產(chǎn)品違規，被市監局處以2.5萬(wàn)罰款。

經(jīng)海安縣市場(chǎng)監督管理局調查并告知，三和生物生產(chǎn)的1批（共1臺）微量注藥泵產(chǎn)品經(jīng)由國家醫療器械產(chǎn)品抽檢，發(fā)現驅動(dòng)裝置A-01133批次產(chǎn)品可聽(tīng)警報信號不符合相關(guān)規定要求，違反了《醫療器械監督管理條例》第六條“醫療器械產(chǎn)品應當符合醫療器械強制性國家標準；尚無(wú)國家強制標準的，應當符合醫療器械強制性行業(yè)標準。”的規定。

根據《國家醫療器械監督管理條例》相關(guān)規定，海安縣市場(chǎng)監督管理局責令其改正，并處以2.5萬(wàn)罰款。

對此，三和生物表示，公司高度重視該處罰產(chǎn)品的相關(guān)情況，第一時(shí)間繳納了罰款，并召集公司全體中層干部對該問(wèn)題進(jìn)行了排查和分析。

公告表明，該產(chǎn)品屬于電子產(chǎn)品，由于微量泵產(chǎn)品銷(xiāo)售不理想，部分產(chǎn)品一直存放在倉庫中。長(cháng)時(shí)間的存放，可能對電子元器件造成損傷，造成提前通知電量低的功能失效。公司原規定，所有長(cháng)期存放的產(chǎn)品出廠(chǎng)前均需要重新檢測；現規定，定期復檢倉庫中的存貨，確保產(chǎn)品不因長(cháng)期存放導致功能失效。

據挖貝新三板研究院資料顯示，三和生物是一家處于醫療儀器設備及器械制造行業(yè)的生產(chǎn)商，為經(jīng)銷(xiāo)商和醫療機構提供精準、微量、便利的輸注工具。業(yè)績(jì)方面，三和生物今年上半年實(shí)現營(yíng)業(yè)收入3.09萬(wàn)元，業(yè)績(jì)虧損106.57萬(wàn)元。