每逢假期必有大事發(fā)生幾乎已成規律。這一次，領(lǐng)導們選擇在長(cháng)假結束之際才放出“大招”。

10月8日，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》，全方位鼓勵藥品和醫療器械創(chuàng )新。如此高規格的綱領(lǐng)性文件，對我國藥品和醫療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新升級具有里程碑的意義。

受此利好提振，近兩日，A股醫藥板塊迎來(lái)了一波普漲，醫療器械子板塊更是上演了集體漲停的盛況。政策端自上而下的強勢破冰，創(chuàng )新型醫療器械企業(yè)牛氣了！本期，犀說(shuō)IPO就給大家介紹一家微創(chuàng )醫療器械細分領(lǐng)域的新銳——海泰新光（836412）。

海泰新光于2016年4月登陸新三板，2017年初，其向北京九州風(fēng)雷新三板投資中心（有限合伙）進(jìn)行過(guò)一次定增，完成了1520萬(wàn)元融資。按15.2元/股的定增價(jià)格，海泰新光當前的估值在5.17億元。

轉型而來(lái)的高端醫療器件供應商

海泰新光成立于2003年，早前的主業(yè)是精密光學(xué)器件，主要產(chǎn)品以客戶(hù)定制光學(xué)器件為主，包括光學(xué)濾光片、LED激發(fā)模組、熒光模塊、激光光學(xué)器件、成像光學(xué)鏡頭和模組等。

這些產(chǎn)品，主要應用于工業(yè)激光、生命科學(xué)、高清影像三大領(lǐng)域，客戶(hù)群以國內外知名光學(xué)儀器制造企業(yè)為主，包括CyDen Limited 公司、 Pacific Laser Systems 公司、重慶萬(wàn)才光學(xué)儀器有限公司、 索雷博光電科技（上海）有限公司等。

隨著(zhù)精密光學(xué)元件市場(chǎng)競爭日益激烈，憑借原有業(yè)務(wù)的技術(shù)優(yōu)勢，海泰新光開(kāi)始切入醫療領(lǐng)域。2009年，海泰新光建立了醫療手術(shù)LED光源模組生產(chǎn)線(xiàn)，將業(yè)務(wù)從光學(xué)器件拓展到模組集成。2010年，子公司青島奧美克成立，專(zhuān)注高端醫療器件的研發(fā)生產(chǎn)。

2012年，公司建立CCD/CMOS成像鏡頭組裝生產(chǎn)線(xiàn)。至2016年6月，其腹腔內窺鏡生產(chǎn)通過(guò)了美國FDA現場(chǎng)審核，并在同年8月通過(guò)了韓國食藥局MFDS現場(chǎng)審核。

一步步的布局軌跡相當清晰，新產(chǎn)品陸續推出。截至目前，其高端醫療器件業(yè)務(wù)板塊已推出LED醫療光源模組、醫療內窺鏡、醫療光纖和醫療光學(xué)適配器四大系列產(chǎn)品。這些產(chǎn)品主要應用于微創(chuàng )手術(shù)內窺領(lǐng)域，是現代醫療內窺系統的核心部件。

當前，海泰新光的醫療器件產(chǎn)品全部為外銷(xiāo)出口，Stryker（美國史塞克）、Sival Instruments、Foreal Spectrum等國外知名醫療器械制造和銷(xiāo)售企業(yè)都是它客戶(hù)。2013-2016年，國際醫用內窺鏡巨頭史塞克一直位列第一大客戶(hù)。未來(lái)，公司計劃逐漸從ODM模式向自主知識產(chǎn)權產(chǎn)品轉變。

短短幾年間，海泰新光在高端醫療器件業(yè)務(wù)上發(fā)展迅速，銷(xiāo)售額很快超過(guò)原來(lái)的光學(xué)器件業(yè)務(wù)，比重不斷提升。2016年，其高端醫療器件業(yè)務(wù)收入1.23億元，營(yíng)收占比達到87.93%。公司主營(yíng)業(yè)務(wù)向醫療器件業(yè)務(wù)集中，而精密光學(xué)器件業(yè)務(wù)則進(jìn)行了調整，部份產(chǎn)能轉為醫療產(chǎn)品服務(wù)。

轉型高端醫療器件后，海泰新光的業(yè)績(jì)也駛上快速增長(cháng)的軌道。2014-2016年，公司收入自6797萬(wàn)增長(cháng)至1.4億元，年均復合增速43.26%；利潤端更是每年翻番的節奏，自645萬(wàn)增長(cháng)至3277萬(wàn)元，年均復合增速達123.68%。

因醫療器件新產(chǎn)品銷(xiāo)量快速放量，2017上半年，公司實(shí)現營(yíng)收9264萬(wàn)元，歸母凈利潤2717萬(wàn)元，分別同比增長(cháng)26.77%、101.12%。

隨著(zhù)高端醫療器件業(yè)務(wù)的比重不斷提升，海泰新光的盈利能力也處于上升通道。財報數據顯示，2016年，公司綜合毛利率已提高至54.78%，其中光學(xué)器件的毛利率為40.58%，醫療器件的毛利率為56.73%。2017上半年，因持續加強生產(chǎn)管理，生產(chǎn)效率和產(chǎn)品合格率雙升，公司綜合毛利率和凈利潤率分別提高至61.34%、29.33%。

殺出國際品牌壟斷重圍

內窺鏡是一種可經(jīng)人體天然孔道或者手術(shù)小切口進(jìn)入人體，使病變部位情況得以用肉眼觀(guān)察到，從而幫助醫生診斷和診療疾病的一種醫療設備。

在醫療器械細分市場(chǎng)中，內窺鏡一直是占比較高的細分領(lǐng)域。醫療器械研究咨詢(xún)機構EvaluateMedTech曾基于大量數據做過(guò)預測，到2018年，內窺鏡將是繼IVD、心血管診斷、影像和骨科之后又一個(gè)大的細分領(lǐng)域。

當前，內窺鏡微創(chuàng )手術(shù)正逐漸覆蓋至幾乎所有類(lèi)型的普通外科手術(shù)中，并成為耳鼻喉科、消化科、普外科、呼吸科、婦產(chǎn)科、骨科、泌尿外科等科室不可或缺的技術(shù)。海泰新光的醫療器件產(chǎn)品便是微創(chuàng )手術(shù)內窺系統的核心部件。

近年來(lái)，全球內窺鏡市場(chǎng)發(fā)展較快。據EvaluateMedTech 統計，2015年全球內窺鏡市場(chǎng)已達164億美元，預計到2022年，其規模將達260億美元。未來(lái)CMOS圖像傳感技術(shù)有望打破當前CCD技術(shù)由少數廠(chǎng)家長(cháng)期壟斷的局面，降低高清內窺鏡生產(chǎn)成本，從而使市場(chǎng)繼續擴容。

北美、歐洲和日本是內窺鏡系統主要消費市場(chǎng)。在這些發(fā)達國家市場(chǎng)，內窺鏡應用基礎較廣，甚至已經(jīng)開(kāi)始在部分醫院形成獨立的科室，對高清晰度以及更具臨床針對性的產(chǎn)品需求較大。隨著(zhù)內窺鏡技術(shù)的推廣和普及，中國、印度、巴西等發(fā)展中國家市場(chǎng)需求量正快速增長(cháng)。

我國開(kāi)展內窺鏡檢查及微創(chuàng )治療的時(shí)間較晚，但普及速度非?？?，醫用內窺鏡市場(chǎng)規模增長(cháng)迅速。根據中國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )預估，2015年中國內窺鏡市場(chǎng)規模約為156億元。

就醫療內窺鏡產(chǎn)業(yè)而言，國際品牌占據了壓倒性的市場(chǎng)優(yōu)勢。日本的奧林巴斯、富士、賓得和美國史塞克、德國Storze占據了全球近70%的市場(chǎng)份額，中國品牌市占率不足5%。

在國內，內窺鏡市場(chǎng)亦為奧林巴斯、賓得、史塞克等外資進(jìn)口產(chǎn)品所壟斷。中高端內窺鏡系統主要在大醫院使用，這一市場(chǎng)被奧林巴斯等進(jìn)口品牌壟斷，其內窺鏡和附件產(chǎn)品價(jià)格較高；低端普及型內窺鏡系統的采購方主要是縣級以上醫院；超低端內窺鏡系統的用戶(hù)則多是縣級醫院、鄉鎮衛生院。在國內，國產(chǎn)內窺鏡市場(chǎng)占有率約25%，基本在低端和超低端市場(chǎng)競爭。

不過(guò)，通過(guò)技術(shù)引進(jìn)吸收和自主研發(fā)，國產(chǎn)企業(yè)醫用內窺鏡產(chǎn)品質(zhì)量與外資產(chǎn)品的差距正在縮小，逐步擺脫單純依賴(lài)進(jìn)口局面的同時(shí)，也實(shí)現了產(chǎn)品出口，開(kāi)拓海外市場(chǎng)。

根據海關(guān)總署的數據，2016年我國共出口內窺鏡10,869,301臺，出口額79,142,424美元，增幅分別為22.86%和30.88%。雖然與往年相比增速略有下降，但從整體看，我國內窺鏡出口依然保持了較高的增長(cháng)勢頭。

醉心研發(fā)的“理工男”

據不完全統計，我國有內窺鏡生產(chǎn)企業(yè)近三百家，規模較大的有天松醫療（430588）、沈陽(yáng)沈大、杭州好克光電、杭州光典醫療等。

作為行業(yè)的后進(jìn)入者，海泰新光在研發(fā)上自然不吝投入。2014年至2017上半年，公司的研發(fā)投入金額總計4928萬(wàn)元。2016年，海泰新光的研發(fā)投入金額為2244萬(wàn)元，占到其營(yíng)業(yè)收入的16.09%。這一投入比例在國內醫療器械行業(yè)已算是較高的水平了。

憑借積極的研發(fā)投入，海泰新光攻克多項核心優(yōu)勢技術(shù)從而彎道超車(chē)。比如，其生產(chǎn)的LED醫療光源模組是全球首款能夠實(shí)際應用于腹腔手術(shù)的LED光源，可以完全替代傳統內窺系統光源氙燈，其安全性、環(huán)保性均遠高于氙燈。

在LED光源終將替代氙燈的大趨勢下，海泰新光占據了先機。此外，與市場(chǎng)上同類(lèi)產(chǎn)品相比，其LED醫療光源模組采用紅綠藍三芯片，光源亮度、成像質(zhì)量和顯色性能明顯優(yōu)于普通單芯片LED光源，能夠應用于亮度、圖像質(zhì)量要求高的腹腔手術(shù)。

再比如，海泰新光的內窺鏡在國內同類(lèi)產(chǎn)品中率先實(shí)現1080P分辨率高清成像，完美匹配全高清攝像系統。并且，其內窺鏡能夠承受500次以上的高溫高壓滅菌，保證了公司的醫療內窺鏡產(chǎn)品通過(guò)美國FDA認證并進(jìn)入北美市場(chǎng)。

要知道，制約國產(chǎn)內窺鏡走向歐洲和北美主流市場(chǎng)的一個(gè)重要原因是不掌握核心封裝技術(shù)，大部分國產(chǎn)內窺鏡不能滿(mǎn)足上百次的134度高溫高壓滅菌要求。

不僅如此，公司正在積極開(kāi)發(fā)出熒光內窺系統、防霧除霧系統等新功能產(chǎn)品。2017年上半年，公司新推出的智能識別內窺鏡，處于世界領(lǐng)先地位，帶動(dòng)了一股新應用研究熱潮。

從財務(wù)指標看，與同業(yè)橫向對比，海泰新光的營(yíng)收和利潤規模已在業(yè)內領(lǐng)先，毛利率和凈利潤率則處于行業(yè)平均水平。

聲明：本文來(lái)自  犀牛之星