近幾年,創(chuàng )新藥在政策風(fēng)口下市場(chǎng)前景廣闊。作為新三板市場(chǎng)創(chuàng )新生物醫藥企業(yè)代表,上海仁會(huì )生物股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“仁會(huì )生物”)發(fā)布2017年半年報。這也是仁會(huì )生物新藥上市后第一份經(jīng)營(yíng)成果答卷。
數據顯示,仁會(huì )生物2017年上半年實(shí)現營(yíng)業(yè)收入655.82萬(wàn)元。根據公開(kāi)資料顯示,仁會(huì )生物實(shí)現上市銷(xiāo)售的新藥為“誼生泰””(通用名“貝那魯肽注射液”),是主攻糖尿病市場(chǎng)的創(chuàng )新藥。
根據國際貨幣基金組織數據,全球糖尿病藥品市場(chǎng)6年復合增長(cháng)率15.28%。目前糖尿病用藥已躍居全球藥品銷(xiāo)售排行第二位,僅次于腫瘤用藥。另根據國際糖尿病聯(lián)盟數據,中國2015年糖尿病用藥市場(chǎng)規模為413億元,糖尿病藥物市場(chǎng)將繼續保持較高增速。
為了全力搶占百億糖尿病市場(chǎng),仁會(huì )生物正在搭建覆蓋全國主要市場(chǎng)的營(yíng)銷(xiāo)體系。據2017年半年報顯示,目前已初具規模。
打響新藥銷(xiāo)售第一槍
目前,仁會(huì )生物新藥“誼生泰”(通用名“貝那魯肽注射液”)已經(jīng)上市銷(xiāo)售。
根據2017年半年報,仁會(huì )生物于2016年12月29日開(kāi)始進(jìn)行貝那魯肽注射液的商業(yè)化生產(chǎn),于2017年2月10日實(shí)現第一筆銷(xiāo)售。截至2017年6月30日,公司貝那魯肽注射液已在全國除西藏、海南之外的29個(gè)省市實(shí)現銷(xiāo)售。報告期內,貝那魯肽注射液實(shí)現銷(xiāo)售收入655.82萬(wàn)元。
這意味著(zhù),仁會(huì )生物創(chuàng )新藥產(chǎn)品銷(xiāo)售初戰告捷,開(kāi)局良好。
據公開(kāi)資料顯示,誼生泰(貝那魯肽注射液)是中國糖尿病領(lǐng)域第一個(gè)原創(chuàng )新藥,也是第一個(gè)由中國人自主研發(fā)生產(chǎn)的GLP-1類(lèi)藥物,主要用于二型糖尿病的治療。其最為明顯的治療作用是在不易發(fā)生低血糖風(fēng)險的情況下,有效降低患者血糖水平,并且明顯降低體重指標,改善血脂水平。未來(lái)還可以針對不能每天多次注射的患者,采用聯(lián)合用藥的方式增加患者的依從性。
事實(shí)上,GLP-1類(lèi)藥物在我國仍處于導入期,市場(chǎng)規模有待擴大。根據IDF統計,2015年中國糖尿病用藥市場(chǎng)規模高達413億元,其中胰島素及其類(lèi)似物的市場(chǎng)占比為42.6%,GLP-1類(lèi)藥物的市場(chǎng)占比不足2%。另外據IMS統計數據,2015年全球糖尿藥物市場(chǎng)中,GLP-1類(lèi)藥物約占10%。GLP-1類(lèi)藥物在全球糖尿病藥物市場(chǎng)中占比遠高于國內,國內市場(chǎng)潛力巨大,尚待開(kāi)拓。
值得注意的是,雖然GLP-1市場(chǎng)潛力巨大,但“誼生泰”依然存在著(zhù)創(chuàng )新藥普遍具備的特點(diǎn),即研發(fā)金額巨大,時(shí)間周期長(cháng),市場(chǎng)接受到爆發(fā)需要一定的時(shí)間。
業(yè)內人士表示,創(chuàng )新生物藥在中國還是新鮮事物,其銷(xiāo)售額和市場(chǎng)份額的增長(cháng)必定有與仿制藥有較大區別。另外,從發(fā)達國家床新藥的市場(chǎng)拓展和銷(xiāo)售數據來(lái)看,國外新藥也是有一定時(shí)長(cháng)的導入、爆發(fā)周期。
根據醫藥觀(guān)察家報數據顯示,Caphalon產(chǎn)品銷(xiāo)售到盈利花費2年;Gilead則花費6年;Medlmmune花費7年等。
營(yíng)銷(xiāo)體系搭建完成
事實(shí)上,長(cháng)期處于藥物研發(fā)階段的仁會(huì )生物為了能夠快速實(shí)現商業(yè)價(jià)值,早已全面鋪開(kāi)貝那肽注射液的市場(chǎng)推廣。
從2017年半年報來(lái)看,仁會(huì )生物目前覆蓋全國主要市場(chǎng)的營(yíng)銷(xiāo)體系建設已經(jīng)初具規模。
人員配備方面,至2016年底,營(yíng)銷(xiāo)人員超100人,仁會(huì )生物開(kāi)展多次各層次營(yíng)銷(xiāo)人員培訓,制定了一套完善的銷(xiāo)售策略、市場(chǎng)策略、競爭策略。
渠道方面,仁會(huì )生物完成貝那魯肽注射液的產(chǎn)品定價(jià)工作,與全國31個(gè)省市的商業(yè)配送公司建立合作意向;在部分省市啟動(dòng)招投標工作,并在2017年1季度成功中標;仁會(huì )生物已篩選出全國1300家醫院或其他醫療機構,以及2000余家藥店,擬建立合作關(guān)系。
財務(wù)數據亦可佐證,從2017年上半年年底數據來(lái)看,仁會(huì )生物業(yè)投入巨資搶占新藥上市營(yíng)銷(xiāo)窗口期:公司銷(xiāo)售費用2008萬(wàn)元;管理費用由2341萬(wàn)元提升至4118萬(wàn)元。
根據半年報顯示,目前誼生泰已經(jīng)取得糖尿病領(lǐng)域多位國家級和省級主任委員的大力支持。
此外,仁會(huì )生物還舉辦了多場(chǎng)專(zhuān)家討論會(huì )等專(zhuān)業(yè)會(huì )議,探討貝那魯肽注射液的基礎與臨床研究、特點(diǎn)繼續加強與糖尿病臨床專(zhuān)家的交流,加大學(xué)術(shù)推廣和品牌宣傳力度,擴大市場(chǎng)覆蓋面。
除了國內市場(chǎng)的推廣,仁會(huì )生物還通過(guò)專(zhuān)利授權、合作開(kāi)發(fā)的方式使產(chǎn)品進(jìn)入國際市場(chǎng)。
興業(yè)證券研究員表示,不少大型藥企一方面在全球通過(guò)并購方式取得新產(chǎn)品,另一方面,就是制藥企業(yè)之間通過(guò)項目許可加速了開(kāi)放式創(chuàng )新研發(fā)模式的流行。
近年來(lái),國內創(chuàng )新藥企與海外藥企合作事件頻發(fā),其中包括將研發(fā)到臨床二期或三期新藥海外權益轉讓到海外公司的licenseout模式,也包括引進(jìn)海外進(jìn)行到二期或三期藥物的licensein模式,逐步參與國際化創(chuàng )新分工。
機構人士表示,選擇醫藥企業(yè)標的,一是看研發(fā)產(chǎn)品,二是看銷(xiāo)售渠道。銷(xiāo)售渠道的搭建將為未來(lái)銷(xiāo)售的爆發(fā)奠定堅實(shí)的基礎。
目前,仁會(huì )生物已經(jīng)向研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售型企業(yè)轉變,預計將在新藥導入市場(chǎng)周期后迅速拉動(dòng)銷(xiāo)售增長(cháng)。
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