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宮頸癌攻堅戰再下一城 東方略引進(jìn)美國最新治療疫苗技術(shù)

2017/03/09 08:58      韓廷賓 韓廷賓

宮頸癌攻堅戰再下一城 東方略引進(jìn)美國最新治療疫苗技術(shù)

挖貝網(wǎng)訊 3月9日消息,近日,隨著(zhù)新三板掛牌公司東方略(430187)宣布與美國Inovio公司達成獨家合作協(xié)議,國內針對宮頸癌的攻堅戰再下一城。

東方略此次獲得的是Inovio公司的HPV免疫治療項目——VGX-3100在中國(包括臺灣、香港和澳門(mén)地區)的研發(fā)和商業(yè)化權利。

繼去年7月國內首個(gè)HPV預防性疫苗獲批之后,此次東方略引入的“治療性疫苗”,無(wú)疑進(jìn)一步筑牢國內女性健康的堡壘。

解宮頸癌治療之困  

由HPV病毒造成的宮頸癌是侵擾女性最致命和最兇險的癌癥。世界衛生組織(WHO)數據顯示,我國宮頸癌前病變患者數量約為適齡女性的2%,患病人數超過(guò)500萬(wàn),中國女性健康飽受HPV病毒的威脅。

傳統的手術(shù)治療通過(guò)切除癌前病變組織實(shí)現治療目的,但是存在術(shù)后出血、感染、復發(fā),甚至影響生育的風(fēng)險。目前沒(méi)有針對該病變的非手術(shù)治療手段得到獲批。

東方略引進(jìn)的VGX-3100是全球首個(gè)針對HPV癌前病變的治療性疫苗,其適應癥包括HPV感染引發(fā)的癌前病變和異常增生,不僅對于治療宮頸癌的“火力”足,同時(shí)風(fēng)險更低,安全度更高。

安全和療效并重 宮頸癌前病變治療性疫苗

VGX-3100屬于特異性生物免疫療法。該方法是繼手術(shù)、放療和化療之后的第四大腫瘤治療技術(shù),換句話(huà)說(shuō),VGX-3100疫苗一旦問(wèn)世,HPV感染宮頸癌前病變患者將有可能免受手術(shù)之苦。

特異性免疫療法是一種利用自身免疫能力抗癌的生物醫療方法。而VGX-3100即是通過(guò)激活特異性CD8+T細胞,增強細胞免疫,持續清除病毒感染,治療HPV引發(fā)的宮頸癌前病變,具有效果確切、效率高、提高遠期抗癌能力等優(yōu)勢。

更值得一提的是,VGX-3100在臨床Ⅱ期試驗中表現出良好的治療效果和耐受性,有望在規避手術(shù)治療的同時(shí),降低宮頸癌的患病風(fēng)險,可謂一石二鳥(niǎo)。

據了解,VGX-3100項目預計將在2017年上半年進(jìn)入三期臨床試驗,未來(lái)的國內上市已然可期,為中國女性健康帶來(lái)福音。

拉開(kāi)阿波羅計劃序幕 造福社會(huì )

與美國Inovio公司在VGX-3100項目上的合作,拉開(kāi)了東方略“阿波羅計劃”的序幕。

2016年,為了推行“阿波羅計劃”,東方略在新三板完成3.7億募資,得到了一批業(yè)內的專(zhuān)家學(xué)者的支持。東方略致力于生物醫藥研發(fā)、藥品專(zhuān)利技術(shù)投資及醫療服務(wù)的生物醫藥公司,其推行“阿波羅計劃”用前期投資代替漫長(cháng)的研發(fā)階段,來(lái)盡可能縮短原研藥在美國和中國上市的時(shí)間差距。

去年2月26日,中國推出新政,即在國外已經(jīng)上市或是正在做臨床試驗的新藥,可以在國內優(yōu)先審評審批,并且接受部分臨床數據,這使得東方略的“阿波羅計劃”及時(shí)享受到了政策的支持。

這意味著(zhù),此次東方略引進(jìn)的VGX-3100治療性疫苗,在中國的審批周期將大大縮短。另一方面,隨著(zhù)“阿波羅計劃”的推行,未來(lái)外研藥長(cháng)時(shí)間在國內上市滯后的情況將會(huì )越來(lái)越少,

而據挖貝網(wǎng)了解,東方略的“阿波羅計劃”主要聚焦肝病、心腦血管和VGX-3100所在的抗腫瘤三大領(lǐng)域。未來(lái)東方略還將選擇這三大領(lǐng)域中幾個(gè)進(jìn)入臨床3期、預期可以通過(guò)FDA審批的海外一類(lèi)生物新藥進(jìn)行投資合作,然后在國內落地,推廣銷(xiāo)售。

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