中新網(wǎng)7月7日電 昨天，由國家食品藥品監督管理局啟動(dòng)的甲型H1N1流感防控藥械督查工作全面展開(kāi)，此次督查，將對甲型H1N1流感防控藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲備、使用環(huán)節進(jìn)行核查，確保防控藥械的質(zhì)量安全，對督查中發(fā)現的違法違規行為，將依法從嚴查處，并按規定追究有關(guān)責任人的責任，有關(guān)案件將通報全國。

　　根據國家食品藥品監督管理局網(wǎng)站發(fā)的消息，此次督查工作將突出重點(diǎn)地區、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)品種。防控藥品核查的重點(diǎn)是磷酸奧司他韋膠囊、流感疫苗及衛生部推薦的防控藥品等品種，防控醫療器械核查的重點(diǎn)是《關(guān)于加強醫用防護口罩、醫用防護服、呼吸機等醫療器械監管工作的通知》涉及的醫療器械等。

　　據安排，此次督查將重點(diǎn)核查生產(chǎn)環(huán)節中，原料藥來(lái)源是否合法，是否嚴格按照工藝生產(chǎn)，是否嚴格執行出廠(chǎng)檢驗制度；經(jīng)營(yíng)、儲備和使用環(huán)節中，防控藥品、醫療器械購銷(xiāo)渠道是否合法，是否存在質(zhì)量不合格、過(guò)期失效的問(wèn)題，儲存條件是否符合要求，特別是疫苗是否嚴格執行儲存、運輸的冷鏈管理制度，以及是否及時(shí)監測、報告涉及防控藥品、醫療器械的不良反應、不良事件等。

　　本次督查將深入流感發(fā)病地區和防控一線(xiàn)，采取聽(tīng)取匯報、現場(chǎng)檢查、隨機抽查、暗訪(fǎng)調查等方式進(jìn)行。

　　據了解，督察工作將分三個(gè)階段，7月6日至7月12日為企業(yè)、醫療機構自查階段，7月8日至7月25日為省局監督檢查階段，7月10日至7月25日為國家局集中督查階段，結束后，國家局將對督查情況進(jìn)行全面總結。