中小型的醫藥研發(fā)企業(yè),往往由于后續資金不足而“休克”甚至倒閉,原本有希望研發(fā)成功的新藥,因此中途夭折或者被資金充足的大公司接盤(pán)買(mǎi)走――這樣的事每天都在中國和國外發(fā)生。對于許多中小企業(yè)來(lái)說(shuō),完成新藥研發(fā)的全過(guò)程、最終走向產(chǎn)業(yè)化,幾乎是不可能完成的任務(wù)。但如今,在浦東張江破繭而出的VIC研發(fā)新模式,可望將“不可能”變成“可能”。
擁有核心知識產(chǎn)權的中小型醫藥研發(fā)企業(yè)(IPC)把自己正在研發(fā)的新藥推薦到張江新藥孵化平臺,獲平臺專(zhuān)家庫評審通過(guò)之后,可以得到政府引導資金和風(fēng)險投資(VC)的“輸血”,可以“租用”專(zhuān)業(yè)研發(fā)外包公司(CRO)的研發(fā)人員和實(shí)驗室設備,降低成本提高效率;最終進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化的新藥,這家中小企業(yè)仍然擁有所有權,能獲取最大利潤。在張江新藥孵化平臺這個(gè)在全國乃至全世界都屬創(chuàng )新之舉的“VC+IPC+CRO”的VIC模式“哺育”下,中小企業(yè)想成為下一個(gè)“輝瑞”和“諾華”的夢(mèng)想有了現實(shí)支撐。
變“不可能”為“可能”的探索
今年2月5日,張江集團與園區內最成功的生物醫藥CRO公司――桑迪亞醫藥技術(shù)(上海)有限公司簽署合作框架協(xié)議,張江新藥孵化平臺就此正式啟動(dòng)。之后,考察、評估、篩選新藥研發(fā)項目,聯(lián)絡(luò )風(fēng)險投資商、與政府引導資金共同構建平臺資金池,建立平臺專(zhuān)家庫等一系列工作迅速鋪開(kāi)。桑迪亞董事長(cháng)兼CEO王曉川博士告訴記者,VIC新模式下的第一個(gè)項目本月即將開(kāi)始運作。
第一個(gè)挑戰“不可能”的項目,是一家注冊在張江的海歸創(chuàng )業(yè)企業(yè)的一種抗癌藥物研發(fā)。企業(yè)已完成這種藥物的初期研究,順利通過(guò)了張江新藥孵化平臺專(zhuān)家團隊的評估,接下來(lái)的研發(fā)將外包給桑迪亞公司推進(jìn),而張江創(chuàng )投基金已確定給予投資。將非核心的研發(fā)部分外包給專(zhuān)業(yè)公司做,這家海歸企業(yè)就不需要籌集巨額資金、花費大量時(shí)間和精力來(lái)建造實(shí)驗室、購置實(shí)驗設備并增聘大量人員;只需支付一定費用,“租用”桑迪亞公司的“頭腦”和硬件,把研發(fā)的后續環(huán)節做完?!斑@個(gè)新藥今年內將可開(kāi)始臨床前的研究,明年有望申報新藥?!蓖鯐源▽Υ蝽戭^一炮充滿(mǎn)信心。
據介紹,現在報送平臺的候選項目已有數十個(gè),這個(gè)開(kāi)放的平臺也正吸納更多CRO和風(fēng)險投資加盟。張江集團常務(wù)副總經(jīng)理劉小龍透露,平臺的工作目標是:2年內孵化出高質(zhì)量的候選藥物進(jìn)入臨床前研究階段;經(jīng)過(guò)4年左右,形成新藥研制開(kāi)發(fā)的項目鏈,能不斷推出創(chuàng )新藥物,推動(dòng)張江成為世界級的新藥研發(fā)中心。
天時(shí)地利人和共同催生的新模式
VIC新模式在張江出現并不偶然,它由天時(shí)地利人和共同催生。新藥研究開(kāi)發(fā)耗資大、耗時(shí)長(cháng)、成功率低,目前世界上每種新藥從啟動(dòng)研發(fā)到最終上市平均需要花費10年,耗資10億美元左右,只有資金雄厚的大公司才能“跑完全程馬拉松”。為了贏(yíng)得競爭優(yōu)勢,各大制藥公司都在尋找新模式,以求降低研發(fā)成本、縮短研發(fā)周期。在這種背景下,專(zhuān)業(yè)研發(fā)外包公司(CRO)上世紀80年代初在美國應運而生。在國內,CRO的興起不過(guò)五六年,卻發(fā)展迅速。成本低而專(zhuān)業(yè)人才來(lái)源豐富,使得中國很快成為歐美大制藥公司研發(fā)外包服務(wù)的重要承接地。去年世界金融危機發(fā)生以來(lái),更多大公司來(lái)華尋覓CRO,給了張江CRO群體成長(cháng)和壯大的“天賜良機”。
1996年“國家上海生物醫藥科技產(chǎn)業(yè)基地”在張江園區成立以來(lái),“藥谷”飛速發(fā)展。目前,園區內已集聚跨國制藥公司研發(fā)中心15家,國內科研機構19家,大型生產(chǎn)企業(yè)29家,研發(fā)型中小企業(yè)194家,CRO公司32家,成為國內生物醫藥領(lǐng)域研發(fā)機構最集中、創(chuàng )新實(shí)力最強、新藥創(chuàng )制成果最多的標志性區域之一。特別是CRO群體,已初步形成涵蓋新藥研發(fā)各環(huán)節的完整的“外包服務(wù)”鏈條。數據顯示,2004到2007年,浦東新區生物醫藥外包產(chǎn)值由2.2億元猛增到21.4億元,其中絕大部分出自張江。張江,無(wú)疑是催生VIC新模式的“寶地”。
VIC模式的誕生,更離不開(kāi)張江人的智慧。王曉川告訴記者,在國外,擁有知識產(chǎn)權的大公司與CRO合作的模式已經(jīng)成熟,政府基金資助中小公司研發(fā)也有多年實(shí)踐,但由于風(fēng)險投資很難評估中小公司的研發(fā)進(jìn)程和潛在風(fēng)險,中小企業(yè)與風(fēng)險投資、與CRO的合作之路一直不通暢。但在張江,最活躍的恰恰是中小型創(chuàng )新企業(yè)。張江集團由此大膽提出了在全世界都還沒(méi)有成熟范例的VIC模式?!霸谖覀兊男滤幏趸脚_上,CRO公司作為中立的第三方定期公布研發(fā)進(jìn)展和相關(guān)研究數據,風(fēng)險投資得以非常清晰地判斷藥物研發(fā)的趨勢,在每個(gè)階段進(jìn)行風(fēng)險評估確定是否繼續投資,這就使得中小企業(yè)牽手風(fēng)險投資成為可能?!睆埥瘓F副總經(jīng)理殷宏這樣解釋VIC模式的最大突破。
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