患者服藥后不適告雙鶴藥業(yè)敗訴

　　法院建議藥監局加強處方藥管理

　　本報訊 (記者 劉杰) 趙某服用處方藥后出現不良反應，將北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)雙鶴藥業(yè))告上法庭索賠2.6萬(wàn)余元。昨天，朝陽(yáng)法院以證據不足為由駁回其訴求，并向國家藥監局發(fā)出司法建議函，建議完善非處方藥標識。

　　趙某患有中耳炎多年，自稱(chēng)一直服用增效聯(lián)磺片。去年8月，因急性中耳炎發(fā)作，趙某按說(shuō)明上“成人常用量一次兩片，首次劑量加倍”的要求，服用了雙鶴藥業(yè)生產(chǎn)的聯(lián)磺甲氧芐啶片(增效聯(lián)磺)。首次服用4片后，趙某感覺(jué)渾身發(fā)熱，臉上紅腫，出現幻聽(tīng)。他前往醫院就診時(shí)昏迷，經(jīng)搶救才脫離生命危險。病愈后，他將雙鶴藥業(yè)告上法庭，索賠醫療費、精神撫慰金等2.6萬(wàn)余元。

　　對此，雙鶴藥業(yè)方面表示，該公司生產(chǎn)增效聯(lián)磺已20多年，一直按照國家藥典最新版生產(chǎn)合格產(chǎn)品，標簽和說(shuō)明書(shū)也經(jīng)有關(guān)部門(mén)批準，對可能發(fā)生的不良反應做了說(shuō)明。同時(shí)，趙某不能證明他服用的增效聯(lián)磺是雙鶴藥業(yè)生產(chǎn)的。

　　法庭審理后認定，趙某沒(méi)有證據證明其服用的藥為雙鶴藥業(yè)生產(chǎn)。他未經(jīng)醫師開(kāi)具處方自行服藥，是造成其不良反應的主要原因。法庭駁回了趙某的全部訴求。趙某在聽(tīng)完宣判結果表示會(huì )上訴，“藥品的包裝說(shuō)明上，根本沒(méi)有明確說(shuō)明未經(jīng)醫師開(kāi)具處方不能服用”。

　　隨后，朝陽(yáng)法院向國家食品藥品監督管理局發(fā)送了一份司法建議函，建議加強對處方藥銷(xiāo)售渠道的監管，保證未經(jīng)醫師開(kāi)具處方，處方藥不會(huì )被患者購買(mǎi)或取得，同時(shí)強制要求藥品生產(chǎn)企業(yè)將非處方藥的中文標識印制在“OTC”的相關(guān)醒目位置上。