個(gè)人獨資企業(yè)，作為我國立法規定的市場(chǎng)主體的一種，作為一種經(jīng)營(yíng)實(shí)體，其產(chǎn)生和設立也不能沒(méi)有一定的條件和資格而隨意設立。其設立的條件有：

第一，個(gè)人獨資企業(yè)的投資人為一個(gè)自然人。個(gè)人獨資企業(yè)，顧名思義，是一個(gè)人投資的企業(yè)，沒(méi)有與其他人合作投資或合伙投資的關(guān)系。作為企業(yè)的一種，要從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，開(kāi)展各方面的業(yè)務(wù)，個(gè)人獨資企業(yè)首先要有投資人，比如購買(mǎi)和租用場(chǎng)地需要投資，購買(mǎi)或者租用設備需要投資，購進(jìn)原材料或用于銷(xiāo)售的貨物需要投資等等。這種投資人，在有限責任公司和股份有限公司情況下，被稱(chēng)作股東。在合伙企業(yè)情況下，被稱(chēng)作合伙人。在法律規定的個(gè)人獨資企業(yè)情況下，因為只有一個(gè)投資人，既不能稱(chēng)作股東，也不能稱(chēng)作合伙人，所以將其稱(chēng)作為投資人，也就是通常所說(shuō)的投入資金、實(shí)物或勞務(wù)技術(shù)開(kāi)辦實(shí)業(yè)的人。這種投資人的數量是一個(gè)?！叭恕弊鳛榉芍黧w，在法律上有自然人和法人之分。法律在界定投資人時(shí)，明確其是一個(gè)自然人，將法人和其他組織排除在投資人之外。根據我國民法通則的規定，自然人是我國民事法律活動(dòng)的主體。有時(shí)將其與公民的概念混同使用。自然人享有民事權利能力和民事行為能力。前者是指民事主體具備享有民事權利和承擔民事義務(wù)的資格。后者是指民事主體具備通過(guò)自己的行為取得民事權利、承擔民事義務(wù)的資格。自然人的民事權利能力從出生時(shí)開(kāi)始，到死亡時(shí)終止。自然人的民事行為能力根據年齡和智力狀況的不同，分為完全民事行為能力人、限制民事行為能力人和無(wú)民事行為能力人三種。完全民事行為能力人能夠通過(guò)自己的行為進(jìn)行獨立的民事活動(dòng)并獨立承擔全部民事法律責任。限制民事行為能力人可以進(jìn)行與他的年齡、智力和精神健康狀況相適應的民事活動(dòng)，其他的民事活動(dòng)由他的法定代理人代理或者征得他的法定代理人的同意。無(wú)民事行為能力人不具有以自己的行為取得民事權利和承擔民事義務(wù)的資格，由他的法定代理人代理民事活動(dòng)。投資作為一種經(jīng)濟活動(dòng)，自然人既可以自己獨立進(jìn)行，也可以通過(guò)他的法定代理人或經(jīng)過(guò)他的法定代理人同意后進(jìn)行。在代理人代理投資時(shí)，必須以被代理人的名義進(jìn)行。

第二，有合法的企業(yè)名稱(chēng)。個(gè)人獨資企業(yè)名稱(chēng)是企業(yè)所享有的一種人格權，它必須依法確定，才能受法律保護。企業(yè)名稱(chēng)也是企業(yè)對外交往的標志。個(gè)人獨資企業(yè)的名稱(chēng)也就是其作為經(jīng)營(yíng)實(shí)體對外交往的標志。在有的情況下，也將這種企業(yè)名稱(chēng)稱(chēng)作“商號”。對個(gè)人獨資企業(yè)來(lái)說(shuō)，有確定的企業(yè)名稱(chēng)十分必要。否則，對第三人而言，就很容易弄不清究竟是投資人個(gè)人的行為還是個(gè)人獨資企業(yè)的企業(yè)行為。這正是本條規定的意義所在。個(gè)人獨資企業(yè)有了自己的名稱(chēng)，隨之而來(lái)的問(wèn)題是這個(gè)名稱(chēng)是否合法。按我國有關(guān)企業(yè)名稱(chēng)登記管理的規定，企業(yè)名稱(chēng)在企業(yè)申請登記時(shí)，就由企業(yè)名稱(chēng)的登記主管機關(guān)核定，方可使用并在規定的范圍內享有專(zhuān)用權。企業(yè)登記主管機關(guān)對企業(yè)名稱(chēng)實(shí)行分級管理，有權糾正已登記注冊的不適宜的企業(yè)名稱(chēng)。企業(yè)只準使用一個(gè)名稱(chēng)，并且在登記主管機關(guān)轄區內不得與已登記注冊的同行業(yè)企業(yè)名稱(chēng)相同或者近似。企業(yè)名稱(chēng)應當由以下幾個(gè)部分組成：字號或者商號、行業(yè)或者經(jīng)營(yíng)特點(diǎn)、組織形式以及企業(yè)所在地省、市或縣等行政區劃名稱(chēng)（幾類(lèi)特殊企業(yè)除外）。企業(yè)名稱(chēng)中不得含有下列內容和文字：有損于國家、社會(huì )公共利益的；可能對公眾造成欺騙或誤解的；外國國家或地方名稱(chēng)及國際組織名稱(chēng)；政黨名稱(chēng)、黨政軍機關(guān)名稱(chēng)、群眾組織名稱(chēng)、社會(huì )團體名稱(chēng)及部隊番號；漢語(yǔ)拼音字母和數字及其他法律、行政法規規定禁止的名稱(chēng)。除幾類(lèi)特殊企業(yè)外，其他企業(yè)不得在企業(yè)名稱(chēng)中使用“中國”、“中華”或“國際”等字詞。企業(yè)不得隨意在其名稱(chēng)中使用“總”字。違反這些規定的要負法律責任。個(gè)人獨資企業(yè)在申請登記自己的名稱(chēng)時(shí)，應當遵守這些規定。本法第十一條還規定，個(gè)人獨資企業(yè)的名稱(chēng)應當與其責任形式及從事的營(yíng)業(yè)相適應，也是一條限制。

第三，有投資人申報的出資。個(gè)人獨資企業(yè)作為一個(gè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)性實(shí)體，從事的是經(jīng)濟活動(dòng)，投資人又只有一個(gè)，投資人是一定要投入相當的人財物等生產(chǎn)要素的。所以規定了投資人的出資事項，并進(jìn)而要求投資人申報。具體數量多少，本條未涉及，這與其他相同性質(zhì)的法律比如公司法和合伙企業(yè)法等大不相同，主要考慮的是個(gè)人獨資企業(yè)大多數是小型企業(yè)，要照顧其靈活性而在法律上作出的特別處理。一般認為，按我國現行管理體制，個(gè)人獨資企業(yè)投資人應當向各級企業(yè)登記主管機關(guān)申報其出資，具體申報的出資數量在本法中未作規定。

第四，有固定的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和必要的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件。個(gè)人獨資企業(yè)與其他企業(yè)一樣，既然要進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，就需要一定的場(chǎng)地設施。也要具備必要的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)設施，比如機器設備、營(yíng)銷(xiāo)柜臺等。這里只是強調生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所是“固定的”，是指在相同的比較固定的地點(diǎn)，提供相應的服務(wù)或商品，目的當然是為了區別于行商游販，走街串巷叫賣(mài)的小本生意人。原因是清楚的，既然稱(chēng)作“企業(yè)”，指的應該是一個(gè)經(jīng)營(yíng)實(shí)體，從事特定的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。當然，這里的“固定的”也應作較為寬泛的理解，既可以考慮時(shí)間長(cháng)短的因素，也可以考慮地點(diǎn)相對固定的因素。

第五，有必要的從業(yè)人員。根據《個(gè)人獨資企業(yè)法》第六條的規定，個(gè)人獨資企業(yè)可以依法招用職工。根據本法第十九條的規定，個(gè)人獨資企業(yè)投資人可以自行管理企業(yè)事務(wù)，也可以委托或者聘用其他具有民事行為能力的人負責企業(yè)的事務(wù)管理。這里的從業(yè)人員，應作較為寬泛的理解，在依本法第六條招用職工和第十九條聘用其他管理人員的情況下，只要個(gè)人獨資企業(yè)投資人也從事業(yè)務(wù)活動(dòng)，也應理解為從業(yè)人員，在沒(méi)有招用和聘用其他人員的情況下，獨資企業(yè)投資人自己從事業(yè)務(wù)活動(dòng)，也說(shuō)明該個(gè)人獨資企業(yè)具有了“有必要的從業(yè)人員”的條件。當然，本法有關(guān)依法保護除個(gè)人獨資企業(yè)投資人以外的從業(yè)人員的合法勞動(dòng)權益的條款，屬于另一類(lèi)范疇，比如勞動(dòng)保護和合同利益等等。這里只是強調了作為設立個(gè)人獨資企業(yè)的條件之一，個(gè)人獨資企業(yè)應有必要的從業(yè)人員，應該包括個(gè)人獨資企業(yè)投資人本人。

總之，在我國境內設立個(gè)人獨資企業(yè)，要依本條的規定具備上述條件。在考慮這些設立條件時(shí)，《個(gè)人獨資企業(yè)法》主要著(zhù)眼于個(gè)人獨資企業(yè)的投資人數少、規模小、營(yíng)業(yè)范圍廣泛、投資少、便于安置更多的就業(yè)人員這樣幾種情況，從靈活性的角度出發(fā)，提出了本條的五個(gè)設立條件。相對于公司法和其他企業(yè)類(lèi)立法的規定而言，條件要寬松和靈活得多。比如在第（三）項出資條件上，就沒(méi)有規定出資數額下限，在第（五）項對從業(yè)人員也沒(méi)有提出人數下限，都是從靈活設立、方便設立的原則出發(fā)，適當放寬條件，鼓勵公民個(gè)人投資設立個(gè)人獨資企業(yè)，將有限的資金、資源和勞動(dòng)力盡快投入生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，推動(dòng)國民經(jīng)濟和各項事業(yè)的發(fā)展，是從我國是一個(gè)發(fā)展中的人口大國的國情出發(fā)作出的安排。在制定本法時(shí)，也有一些意見(jiàn)提出，應當規定最低出資數額等比較明確的杠杠，便于企業(yè)登記管理機關(guān)掌握，但是未予采納。一是我國各地發(fā)展不平衡，難以確定一個(gè)合理的數額；二是個(gè)人獨資企業(yè)所涉及行業(yè)五花八門(mén)，難以確定具體數額；三是規定了具體的數額，以后情況變化了也不能用。