成都晚報5月7日報道 試藥人是一個(gè)特殊的群體，很少有人知曉這個(gè)群體的存在，以及他們的生存狀況。曾參與試藥的雙流人沈利剛昨日告訴記者，因為試用了制藥公司的新藥，他患上了精神分裂癥。為此，他向公司索賠40余萬(wàn)。

　　試藥人：

　　被注射20毫升溴泰君

　　昨日上午11時(shí)許，記者見(jiàn)到了沈利剛。今年31歲的沈利剛除說(shuō)話(huà)語(yǔ)速較快外，舉止和常人無(wú)異。但沈利剛稱(chēng)“我現在患有精神分裂癥，已在四醫院治療過(guò)4次了。”

　　2004年底，沈利剛成為雙流康弘制藥有限公司的員工。“我開(kāi)始是做搬運工，每月700元。”據沈利剛介紹，2005年初的一次晨會(huì )上，公司一位負責人在大會(huì )上宣布，公司將委托川大華西醫院對一種新藥做藥物1期的臨床耐受性試驗，有一定的副作用，如果有員工愿意，可以報名進(jìn)行體檢。

　　“我想試藥也是為國家做貢獻，所以去了。”沈利剛說(shuō)，此前他對試藥一無(wú)所知。聽(tīng)了領(lǐng)導介紹，他認為試藥和獻血差不多，于是參加了在川大華西醫院進(jìn)行的體檢。沈利剛回憶，當時(shí)共有30余名員工參加了此次試藥，因試藥屬于保密，故他們彼此不熟悉。在體檢通過(guò)后，沈利剛簽下了一份《受試者知情同意書(shū)》。之后，沈利剛注射了20毫升名為溴泰君的藥物。

　　精神分裂：

　　一年時(shí)間治療4次

　　在注射完藥物后，沈利剛獲得了800元報酬。沈利剛稱(chēng)，他不是最高的;報酬標準和注射藥物的劑量相關(guān)，注射劑量越多，報酬越高。在臨床試驗階段，沈利剛沒(méi)有感到任何不適。一個(gè)月后，醫生抽取了他的血液進(jìn)行檢驗。在獲知沒(méi)有問(wèn)題后，沈利剛回到藥廠(chǎng)繼續工作。

　　然而沒(méi)多久，沈利剛感到頭昏頭痛，開(kāi)始他以為是勞累所至，沒(méi)有在意。但隨著(zhù)時(shí)間推移，沈利剛頭痛越來(lái)越嚴重，經(jīng)常精神恍惚，導致工作失誤。2006年2月，沈利剛終于因精神恍惚導致被解雇。

　　“那段時(shí)間，他到處瘋跑。”沈利剛的父親表示，兒子此前一直很健康，在試藥之后沒(méi)多久，精神狀況越來(lái)越有問(wèn)題，嚴重起來(lái)還脫下衣服到處亂跑。

　　2006年6月，沈利剛在父親的陪同下，到成都第四人民醫院治療。醫生經(jīng)過(guò)診治，確認沈利剛確實(shí)患有精神分裂癥，但起因卻無(wú)法查明。經(jīng)過(guò)4次治療，沈的病情開(kāi)始好轉，并在2007年出院。 [page]

　　自學(xué)中醫：

　　懷疑試藥引來(lái)疾患

　　沈利剛稱(chēng)自己出院后一直呆在家中，以畫(huà)畫(huà)解悶，但精神恍惚的癥狀仍伴隨著(zhù)他，他于是自學(xué)中醫治療疾病。一次查詢(xún)中沈利剛發(fā)現，溴泰君對人的中樞神經(jīng)系統有一定的抑制作用。

　　難道是藥物致使自己白細胞減少、氣血不足乃至精神恍惚？沈利剛通過(guò)翻閱大量的書(shū)籍查證，并回憶起他確實(shí)是在試藥后出現的不良癥狀。

　　為此，沈利剛委托四川閏色律師事務(wù)所鄧明攀律師，向康弘制藥有限公司討個(gè)說(shuō)法。據鄧律師介紹，試藥屬于高度危險作業(yè)，他們打的這場(chǎng)官司屬于特殊侵權，應由被告舉證此藥沒(méi)有引起沈的疾病。

　　提交訴狀：

　　索賠人身和精神損害

　　在沈利剛提供的《受試者知情同意書(shū)》和《受試者須知》當中，記者發(fā)現這份受試者須知中載明：如果試藥者在臨床試驗階段，出現因藥物引起的已知的或目前未知的不良反應，醫生將會(huì )積極治療;如果在研究中發(fā)生了與受試藥物有關(guān)的嚴重不良事件，申辦者將會(huì )負責由此引起的相關(guān)治療及費用。

　　據悉，沈利剛已正式向雙流法院提交訴狀，狀告成都康弘制藥有限公司，索賠人身和精神損害賠償共計40余萬(wàn)元。

　　制藥公司：

　　他的確曾參與試藥

　　隨后，記者聯(lián)系了康弘藥業(yè)公共事務(wù)總監李強。據他介紹，沈利剛確實(shí)是藥業(yè)公司的員工，也確實(shí)參加過(guò)試藥。但對是否是因試藥導致精神疾病，李強表示現在雙方正在走司法程序，一切由法院定奪。對于試藥人，李強表示，公司確實(shí)有這個(gè)群體，對于他們的權利保障，康弘藥業(yè)則是嚴格按照國家規定執行的。

　　其后，對于記者提及的有關(guān)試藥的相關(guān)問(wèn)題，李強均表示，因處于訴訟階段，他們無(wú)可奉告。 [page]

　　律師說(shuō)法

　　人體試藥制度不完善

　　四川展華律師事務(wù)所律師華清平表示，目前，我國還沒(méi)有針對試藥人人體試驗方面的專(zhuān)門(mén)法律。同時(shí)，這一類(lèi)訴訟面臨取證難的問(wèn)題，因為很難進(jìn)行藥理鑒定，證明試藥人確實(shí)是因為服用該藥品引發(fā)了疾病。華清平認為，有關(guān)部門(mén)應盡快出臺保護健康受試者的法規。此外，當前《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規范》對經(jīng)濟補償金額并無(wú)明確標準，因此受試者在試藥前應詳細了解所試用藥物會(huì )產(chǎn)生的副作用，同時(shí)明確責任，以免造成不良后果。

　　相關(guān)鏈接

　　溴泰君：是一種抗腫瘤增敏劑，主要活性成分為5—溴粉防己堿。該物質(zhì)是著(zhù)名中藥粉防己的主要有效成分。臨床上作為鎮痛、抗炎藥物使用。

　　試驗損害：國家食品藥品監督管理局令【2003】第3號藥物臨床試驗質(zhì)量管理規范第十四條第5款載明，如發(fā)生與試驗相關(guān)的損害時(shí)，受試者可以獲得治療和相應的補償。