作為醫藥外包最重要組成部分的CRO（委托合同研究），如今已在中國遍地開(kāi)花。CRO正以它特有的方式改變中國醫藥工業(yè)的格局。

    2007年8月，中國大陸第一家CRO公司無(wú)錫藥明康德在紐交所成功上市，這讓更多的西方制藥企業(yè)意識到，中國有大量成本低廉、受過(guò)專(zhuān)業(yè)訓練的醫藥科學(xué)家，中國大陸在某些領(lǐng)域內具有相當雄厚的技術(shù)基礎；同時(shí)，中國也是世界上疾病資源最豐富和具有多樣性的地區，這一切優(yōu)勢都在吸引著(zhù)越來(lái)越多的世界醫藥巨頭將他們的研究外包給中國CRO完成。

    抓住機會(huì )關(guān)鍵靠人才21世紀什么最貴？人才！香港晨興科技投資項目經(jīng)理Wayne Li指出，作為風(fēng)投，如果要考慮投資內地的CRO，首先就要考慮的就是這個(gè)公司的團隊，而這個(gè)團隊中一定要有海歸。Sai Advantium制藥有限公司副總裁Jay Reddy也認為：“CRO要成功，必須要有海歸在其中擔當重要角色。”

    上?？苿偎幬镅邪l(fā)有限公司總經(jīng)理文軍博士在接受記者采訪(fǎng)時(shí)舉了一個(gè)生動(dòng)的例子來(lái)描述海歸在這個(gè)行業(yè)中的作用。“我知道有內地的博士建立的CRO就因為接不到單而倒掉。”他說(shuō)，“國內CRO企業(yè)接單，目前主要還是依靠一些海歸的核心人員，他們有在海外學(xué)習和工作的經(jīng)歷，在國外醫藥公司中有比較廣泛的人脈，因此國內CRO企業(yè)絕大多數都通過(guò)這些海歸來(lái)接單。畢竟你需要訂單維持利潤、繼續發(fā)展。雖然我們也在不斷培養中國本土的人才，但是這些人才在短時(shí)間內仍然無(wú)法成為國內CRO的棟梁，海歸仍然是最重要的因素，這種狀況也許會(huì )發(fā)生改變，但是不會(huì )很快。”

    海睿智化學(xué)研究有限公司藥化執行總監郭子紅博士告訴記者：“公司從2003年建立到現在，已經(jīng)成為了一個(gè)管理完善的企業(yè)。但是從接單的角度來(lái)講，主要還是依靠海歸的元老。”他舉例說(shuō)：“實(shí)際上，一家民營(yíng)的CRO可能在能力上并不差，但客戶(hù)一來(lái)，可能說(shuō)不到兩句話(huà)就要走，主要還是溝通問(wèn)題。”

    實(shí)際上，除了對外溝通，還需要對內溝通的能力。一些風(fēng)險投資人士曾表示，海歸除了可以與國外潛在客戶(hù)直接溝通，他們還熟悉中國文化，可以充分融入當地社會(huì )，運用當地語(yǔ)言來(lái)管理公司。同時(shí)，培養人才、實(shí)現CRO公司的可持續發(fā)展也在依靠海歸。Kerry指出，雖然目前大陸CRO的本土員工素質(zhì)與美國有差距，但是好的CRO正在實(shí)施與美國一致的標準，真正的挑戰是如何培養第一代本土人才，這將很有可能在海歸們的幫助下實(shí)現。

    一位在CRO中任職的海歸告訴記者，其實(shí)國內博士們的技術(shù)水平與國外差距不大。問(wèn)題是他們頭腦中沒(méi)有想法，雖然他們知道某些實(shí)驗要怎么做，而且能做得很好，但他們不知道為什么要這樣做，這位海歸說(shuō)：“在CRO中，有時(shí)候想法是很重要的。”

    融資問(wèn)題引起關(guān)注如果說(shuō)每一家成功的CRO背后一定有海歸群體在支撐，那么每一家CRO的資金來(lái)源可能都不相同。

    睿智化學(xué)的成立來(lái)自于海歸的創(chuàng )業(yè)熱情。郭子紅博士告訴記者：“2003年公司成立的時(shí)候，是一個(gè)海歸召集了他的好朋友，一共5個(gè)人，幾萬(wàn)塊錢(qián)就開(kāi)始經(jīng)營(yíng)起來(lái)。從此以后，公司不斷依靠滾動(dòng)發(fā)展，目前的規模已經(jīng)從5個(gè)人發(fā)展到1200多人，今年年底前肯定會(huì )達到1600人以上。”而隨著(zhù)公司的發(fā)展，上市融資似乎成了必須的選擇。郭子紅博士說(shuō)：“2007年9、10月份，公司引進(jìn)了境外戰略投資者，他們已經(jīng)開(kāi)始籌劃公司的境外上市融資事宜。”

    科勝藥物的故事則完全不同。文軍博士告訴記者：“我在美國呆了15年，有7年的工作經(jīng)歷，因此我清楚地看到了美國的醫藥企業(yè)將研發(fā)項目外包給CRO的力度在不斷加強?？吹竭@種趨勢，我還是想回國做點(diǎn)事情的。恰巧有個(gè)機會(huì )，我獲得了國內一個(gè)醫藥類(lèi)公司500萬(wàn)元人民幣的投資，便于2005年回國建立了科勝藥物。”他說(shuō)，“公司2005年成立，2006年就已經(jīng)實(shí)現了贏(yíng)利。為了擴大公司的規模，我們肯定將考慮進(jìn)一步融資的問(wèn)題。但是目前這還沒(méi)有提上議事日程。”

    白手起家和接受資助只是CRO起步的一種方式。Bioavailability Systems 公司CEO Simon Sellers曾表示，擔心內地CRO得不到足夠的資金支持。他表示，一般來(lái)說(shuō)，風(fēng)險投資基金大多選擇在新藥研發(fā)的后期進(jìn)行投資，實(shí)際上CRO在藥物研發(fā)的前期需要大量的資金，而這樣的投資時(shí)間差可能對CRO的成長(cháng)造成一定障礙。

    不過(guò)，Wayne Li認為問(wèn)題并不嚴重。他指出，雖然很多風(fēng)投并不在早期投資，但是有一些天使投資卻可以在新藥研發(fā)的早期給予CRO一定的幫助。CRO是規模的競爭，想要更多利潤只能依靠規模的擴張，因此CRO更需要廣泛融資，而這個(gè)行業(yè)正在被越來(lái)越多的國內外風(fēng)險投資商看好。

    市場(chǎng)前景十分可觀(guān)實(shí)際上，前面提到的科勝藥物和睿智化學(xué)的辦公地點(diǎn)就在上海張江高科技園內的同一條路上。由此可見(jiàn)，國內CRO的發(fā)展正在經(jīng)歷一個(gè)如火如荼的過(guò)程。

    無(wú)錫藥明康德或許是一個(gè)成功的發(fā)展樣本，它從一家普通CRO做起，現在已經(jīng)在藥品研發(fā)的許多領(lǐng)域具備競爭優(yōu)勢。郭子紅博士說(shuō)：“未來(lái)的CRO需要為發(fā)包方提供一站式的服務(wù)，這樣可以省去許多麻煩，同時(shí)也把握了客戶(hù)資源。如果一個(gè)CRO不能發(fā)展出提供一站式服務(wù)的能力，它恐怕很快就會(huì )被淘汰。”

    當然也有不同的觀(guān)點(diǎn)，文軍博士認為，一家CRO并不是必須提供一站式的服務(wù)才能成功。相反地，即使在未來(lái)一個(gè)專(zhuān)注于細分領(lǐng)域內的CRO也將有很好的市場(chǎng)前景。“CRO行業(yè)的空間還是很大的，還有足夠的發(fā)展空間，我們目前正在努力的是擴大公司的規模，對員工增加必要的培訓。當然，在未來(lái)，我們也會(huì )拓展自己關(guān)注的領(lǐng)域，例如藥理、生測和臨床實(shí)驗等等。”

    而根據記者了解，有一些由本土制藥企業(yè)資助成立的CRO實(shí)際上承擔著(zhù)這些制藥企業(yè)未來(lái)的發(fā)展重擔。由于國內原料藥產(chǎn)能過(guò)剩、制劑藥技術(shù)水平不高，未來(lái)制藥企業(yè)的唯一出路就是走上高技術(shù)門(mén)檻的新藥研發(fā)的道路。而一些有眼光的本土制藥企業(yè)通過(guò)資助成立CRO公司，試圖通過(guò)CRO形成一定的研發(fā)能力，從而在將來(lái)的轉型中搶占先機。

    不論CRO行業(yè)向全能方向發(fā)展還是向市場(chǎng)細分化發(fā)展，一些專(zhuān)家仍然提出了相似的建議。他們普遍認為，不同地域和細分行業(yè)內的CRO應該進(jìn)行合作，建立聯(lián)盟；CRO需要與國外大型制藥公司進(jìn)行合作；更加注重保護知識產(chǎn)權等等。

    一位業(yè)內人士告訴記者，中國在CRO領(lǐng)域并不輸給醫藥外包大國印度，落后的僅僅是新藥研發(fā)這一塊。不過(guò)，中國在美國的潛在海歸人才實(shí)在太多了，要趕超印度在這一領(lǐng)域的優(yōu)勢只是時(shí)間問(wèn)題。趕超印度或許不是中國CRO的終極目標，如何幫助研發(fā)能力羸弱的中國制藥產(chǎn)業(yè)或許才是CRO真正的使命。