當金斯瑞旗下蓬勃生物因其授權禮新醫藥的抗PD-1單域抗體，獲得后續再許可交易分成時(shí)，中國藥企的出海敘事已從"技術(shù)轉讓"升級為"規則制定"

在全球生物醫藥創(chuàng )新版圖重構的浪潮中，中國生物科技企業(yè)正從技術(shù)追隨者蛻變?yōu)閮r(jià)值輸出者。日前，金斯瑞生物科技（01548.HK）一則簡(jiǎn)短公告引發(fā)市場(chǎng)關(guān)注——旗下CDMO平臺蓬勃生物單筆到賬2.138億美元，這筆源自禮新醫藥的許可付款，向市場(chǎng)展示了一種全新的商業(yè)模式：CDMO企業(yè)不再只是制藥行業(yè)的"代工廠(chǎng)"，而是能夠通過(guò)核心技術(shù)參與全球價(jià)值鏈分配的創(chuàng )新主體。這筆交易的核心資產(chǎn)是蓬勃生物授權的抗PD-1單域抗體，禮新醫藥將其巧妙融入雙抗設計，最終形成了被默沙東看中的LM-299。

交易圖譜：熱點(diǎn)領(lǐng)域與結構演變

License-out模式在全球生物醫藥領(lǐng)域已有數十年歷史，本質(zhì)上是一種創(chuàng )新價(jià)值的市場(chǎng)化分配機制。在此模式下，擁有技術(shù)創(chuàng )新能力的中小型生物科技公司將其研發(fā)成果授權給具備臨床開(kāi)發(fā)、注冊申報和商業(yè)化能力的大型制藥企業(yè)，前者獲得短期現金回報和長(cháng)期銷(xiāo)售分成，后者則豐富其產(chǎn)品管線(xiàn)并降低自研風(fēng)險。這個(gè)模式極大促進(jìn)了全球生物醫藥創(chuàng )新效率，成為行業(yè)發(fā)展的核心驅動(dòng)力之一。

醫藥魔方數據顯示，2025年第一季度中國藥企License-out交易總額已達369.29億美元。數據背后是一個(gè)產(chǎn)業(yè)的質(zhì)變：從單點(diǎn)技術(shù)轉讓到平臺價(jià)值輸出，從區域合作到全球定價(jià)，中國生物科技正在改寫(xiě)全球創(chuàng )新藥的價(jià)值分配規則。

目前，腫瘤領(lǐng)域仍是License-out的主戰場(chǎng)，但競爭格局已悄然改變。PD-1/VEGF雙抗成為新晉明星，康方生物AK112在頭對頭研究中擊敗默沙東Keytruda后，該靶點(diǎn)交易總額已突破百億美元。在這一領(lǐng)域，三生制藥同靶點(diǎn)產(chǎn)品獲得輝瑞12.5億美元的首付款及超60億美元的潛在交易總額，一舉刷新中國創(chuàng )新藥出海首付款和總金額的兩項紀錄。

而禮新醫藥與默沙東簽署總價(jià)約為33億美元的合作協(xié)議，其中?付款5.88億美元。根據金斯瑞此前公告，旗下南京蓬勃已授予禮新(其中包括)一項獨家全球可轉讓許可(包含分許可權)，許可專(zhuān)利披露抗PD-1單域抗體和相關(guān)專(zhuān)有技術(shù)，由此禮新可針對許可專(zhuān)利進(jìn)行開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化及以其他方式應用許可產(chǎn)品，以用于全球所有用途。這就意味著(zhù)蓬勃生物在IND獲批至許可產(chǎn)品I期臨床試驗完成期間，將享兩大核心財務(wù)權益：一是對于此期間發(fā)生的任何再許可活動(dòng)，蓬勃生物有權獲取40%的預付款及25%的其他里程碑款項；二是其將從禮新醫藥所獲特許使用費（即收入分成）中分得25%的比例。

伴隨代謝疾病治療異軍突起，GLP-1類(lèi)藥物成為新寵。2024年，恒瑞醫藥將三款在研GLP-1藥物打包授權給Hercules，交易總值逾60億美元；翰森制藥則分別與默沙東、再生元達成合作，其口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑和GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑合計帶來(lái)超38億美元潛在收益。

與此同時(shí)，技術(shù)平臺交易呈現多元化趨勢。舶望制藥將兩款心血管siRNA藥物授權諾華，獲得1.85億美元首付和41.65億美元總交易額；映恩生物的ADC藥物DB-1324與GSK達成9.75億美元合作；安銳生物的CDK2選擇性抑制劑以超10億美元授權Avenzo。這些案例共同勾勒出中國創(chuàng )新從"單一產(chǎn)品"向"平臺輸出"的升級路徑。

此外，交易結構設計愈發(fā)精巧。石藥集團與阿斯利康的合作采用"預付款+研發(fā)里程碑+銷(xiāo)售里程碑"三級架構，潛在收益達53.2億美元；普眾發(fā)現則在A(yíng)MT-754 ADC交易中獲得超10億美元回報。這種結構化設計既保障了短期現金流，又鎖定了長(cháng)期價(jià)值分享。

驅動(dòng)邏輯：供需關(guān)系的全球重構

License-out爆發(fā)的深層動(dòng)力，是生物科技領(lǐng)域資本供需關(guān)系的結構性變化。2022年后全球生物醫藥投融資寒冬中，中國B(niǎo)iotech企業(yè)IPO數量驟減，傳統股權融資渠道收窄迫使企業(yè)尋找替代方案。而License-out恰似一場(chǎng)及時(shí)雨——2024年我國藥企完成了逾90筆海外授權交易，總金額超過(guò)了500億美元。

隨著(zhù)Keytruda、Eliquis等重磅藥物專(zhuān)利到期臨近，MNC們急需通過(guò)外部合作填補管線(xiàn)缺口，"專(zhuān)利懸崖焦慮"成為又一關(guān)鍵推手。中國創(chuàng )新藥憑借"更低的研發(fā)成本、更快的研發(fā)速度"等性?xún)r(jià)比優(yōu)勢，自然成為最佳補給站。

國內市場(chǎng)的雙重壓力倒逼出海。2024年醫保談判競價(jià)藥品平均降價(jià)63%的背景下，創(chuàng )新藥國內回報率持續承壓。百濟神州PD-1抑制劑替雷利珠單抗美國定價(jià)與國內價(jià)差超過(guò)20倍，直觀(guān)揭示了全球化商業(yè)的必要性。這種"內外價(jià)差"促使企業(yè)將License-out從可選策略升級為生存必需。

技術(shù)代際更替創(chuàng )造窗口期。在A(yíng)DC、雙抗、RNAi等新興領(lǐng)域，中國企業(yè)已實(shí)現從"快速跟進(jìn)"到"平行引領(lǐng)"的跨越。舶望制藥的siRNA平臺、宜聯(lián)生物的c-MET ADC、康方生物的雙抗技術(shù)，都因具備差異化創(chuàng )新價(jià)值獲得國際認可。這種技術(shù)話(huà)語(yǔ)權的提升，直接反映在交易溢價(jià)能力上。

《經(jīng)濟學(xué)人》今年2月的分析顯示，中國已躍升為全球創(chuàng )新藥研發(fā)版圖中僅次于美國的第二大創(chuàng )新引擎。2024年，跨國藥企在價(jià)值5000萬(wàn)美元以上的高額授權交易中，中國藥企貢獻了近30%的項目來(lái)源，這一比例較2020年實(shí)現了三倍增長(cháng)。艾意凱咨詢(xún)研究報告進(jìn)一步揭示，西方藥企從中國引進(jìn)的創(chuàng )新藥資產(chǎn)總價(jià)值呈現指數級攀升——過(guò)去五年間激增15倍，至2024年已突破480億美元規模。

資本市場(chǎng)的正反饋循環(huán)加速形成。2025年ASCO大會(huì )上有73項中國研究入選口頭報告，與License-out交易形成共振效應。信達生物DLL3 ADC授權羅氏、明濟生物TL1A抗體與艾伯維合作，這些案例既驗證了科學(xué)價(jià)值，也為后續融資提供估值錨點(diǎn)，形成"臨床數據-商業(yè)授權-資本反哺"的增強回路。

生態(tài)進(jìn)化：從交易藝術(shù)到系統能力

除了傳統的License-out交易模式，越來(lái)越多國內創(chuàng )新藥企更為青睞將公司產(chǎn)品管線(xiàn)海外權利授予海外新成立的公司，獲得股權及資金支持，同時(shí)引入海外基金，搭建國際化團隊，實(shí)現產(chǎn)品出?！@種NewCo模式正在重塑風(fēng)險分擔機制。

2024年5月，恒瑞醫藥將GLP-1管線(xiàn)注入Kailera Therapeutics（當時(shí)叫Hercules）并保留19.9%股權，實(shí)現"風(fēng)險隔離+收益共享"的雙重目標。這種架構既避免了研發(fā)失敗對母公司的直接沖擊，又能通過(guò)股權增值捕獲遠期收益。2024年以來(lái)，康諾亞、嘉和生物等紛紛采用這一模式，推動(dòng)License-out從"資產(chǎn)出售"向"生態(tài)共建"升級。

臨床開(kāi)發(fā)策略更趨精準。百利天恒BL-B01D1采用II/III期無(wú)縫設計，縮短上市周期18個(gè)月；宜聯(lián)生物與羅氏合作開(kāi)發(fā)c-MET ADC，由羅氏中國創(chuàng )新中心負責I期研究。這種"中外協(xié)同"的臨床策略，既保證了國際數據認可度，又降低了開(kāi)發(fā)成本，為后續授權奠定基礎。

此外，嘗試打破傳統License-out的線(xiàn)性?xún)r(jià)值鏈條，支付體系創(chuàng )新也在拓展價(jià)值邊界。比如，石藥集團與Cipla USA, Inc.合作開(kāi)拓美國市場(chǎng)，探索"中國研發(fā)-新興市場(chǎng)生產(chǎn)-全球銷(xiāo)售"的新路徑。

結語(yǔ)

License-out的井噴，正深刻重構中國生物科技的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。以禮新醫藥與金斯瑞旗下蓬勃生物的合作為例：前者憑借雙抗平臺將PD-1單域抗體融入LM-299并最終被默沙東看中，后者則通過(guò)技術(shù)授權分得再許可收益。這種“Biotech主導研發(fā)+CXO技術(shù)賦能+MNC商業(yè)化”的鐵三角模式，正在成為新的license-out樣板。這一案例證明，具備核心技術(shù)的CXO服務(wù)商完全有能力突破傳統代工角色，成為license-out生態(tài)中的關(guān)鍵變量。

回望2015年，中國藥企還深陷“me-too”紅海競爭，創(chuàng )新藥IND數量不足美國的1/5。而到2025年，隨著(zhù)國內CXO陸續涉足技術(shù)授權，license-out的參與主體已從Biotech擴展至全產(chǎn)業(yè)鏈。當禮新醫藥與蓬勃生物共同撬動(dòng)默沙東33億美元交易，當恒瑞、百濟、藥明生物、和鉑醫藥們開(kāi)始參與國際競爭規則制定，這場(chǎng)由多元主體共同推動(dòng)的技術(shù)輸出浪潮，正在全球醫藥價(jià)值鏈中刻下更深的“中國元素”。禮新與蓬勃生物的2億美元分成故事，或許只是這個(gè)生態(tài)進(jìn)化的開(kāi)端。