近日，由亞洲及太平洋地區最權威的肝病研究組織—亞太肝臟研究學(xué)會(huì )主辦的2022年亞太肝臟研究學(xué)會(huì )（APASL）肝纖維化專(zhuān)題會(huì )在中國北京召開(kāi)。在6月4日的大會(huì )上，熱景生物特邀首都醫科大學(xué)附屬北京友誼醫院的賈繼東教授和尤紅教授進(jìn)行《肝癌三項（AFP、AFP-L3%、DCP）及大數據建模（C-GALADⅡ）》的專(zhuān)題報告，多名醫學(xué)界權威專(zhuān)家學(xué)者通過(guò)線(xiàn)上與線(xiàn)下的方式收聽(tīng)了該報告。

會(huì )議上，賈繼東教授與尤紅教授對熱景生物在肝癌早篩預警領(lǐng)域的里程碑式成果進(jìn)行了充分匯報展示。據公司報告稱(chēng)，熱景生物以中國多家醫院臨床獲得的肝細胞癌臨床數據為依據，通過(guò)年齡、性別、血小板計數等7個(gè)醫學(xué)檢測指標建立算法模型（C-GALAD Ⅱ），并成功通過(guò)中國食品藥品檢定院的注冊檢驗，可用于正式科研使用。

肝癌早篩百億藍海待挖掘

中國是世界第一人口大國，高基數背景下癌癥新發(fā)人數遠超世界其他國家。來(lái)自世界衛生組織國際癌癥研究機構的數據顯示，2020年，中國癌癥新發(fā)人數有457萬(wàn)例，占全球23.7%。其中新發(fā)肝癌41萬(wàn)例，位列各癌種發(fā)病數第五位；肝癌死亡39萬(wàn)例，位居各癌種死亡數第二位。

肝癌起病隱匿，肝炎-癌轉換進(jìn)程長(cháng)，而且早期無(wú)明顯癥狀、體征，大部分患者確診時(shí)已是中晚期，早期診斷率低。數據統計，我國早期肝癌的診斷率僅23.2%，而日本為62%，早診率低是導致我國肝癌生存率低的重要原因，而篩查手段的完善和定期監測更是改善早期肝癌檢出率的關(guān)鍵。根據Frost&Sullivan預測，2023年我國將有1.2億人肝癌高風(fēng)險人群，早篩市場(chǎng)需求巨大。據國元證券研報統計，到2030年肝癌早篩在肝硬化和肝炎人群中的滲透率有望達到30%和10%，2030年國內肝癌早篩市場(chǎng)空間約為106.5億元。

長(cháng)期來(lái)看，肝癌早篩市場(chǎng)空間廣闊，有明確的臨床需求和使用人群，尚處于“藍?！备偁庪A段，前景可期。

自主研發(fā)大數據模型，顯著(zhù)提升肝癌早期檢測精準度

肝癌三項（AFP、AFP-L3%、DCP）是目前國內外廣泛用于肝癌篩查的血清學(xué)指標，能有效提高肝癌的檢出率。但肝癌三項彼此獨立，只能從單一指標判斷肝癌風(fēng)險。其中AFP是我國最常用的肝癌診斷標志物，但對病人依從性要求較高，可及性遠遠無(wú)法達到臨床要求，同時(shí)對早期肝癌的診斷靈敏度不足，制約了目前臨床篩查方法的有效實(shí)施。

雖然肝癌三項彼此獨立，但將三者聯(lián)合，可實(shí)現優(yōu)勢互補，顯著(zhù)提升肝癌早期檢出率。尤紅教授表示，三者聯(lián)合篩查早期肝癌的檢出率在70%以上，在肝癌晚期或終末期時(shí)，肝癌篩查率可達96%，

熱景生物在肝癌三項基礎上，通過(guò)添加年齡、性別、血小板計數、總膽紅素濃度等指標，建立了C-GALAD Ⅱ大數據模型，更利于分層檢測肝癌風(fēng)險人群，實(shí)現肝癌風(fēng)險人群更加精準化的監測管理。驗證數據表明，在肝癌的診斷性能上，ROC曲線(xiàn)顯示C-GALAD Ⅱ診斷肝癌的曲線(xiàn)下面積高達95.4%，顯示了其優(yōu)異的診斷性能。

有望帶動(dòng)檢測試劑銷(xiāo)量提升，大健康戰略布局又進(jìn)一步

業(yè)內人士指出，我國肝癌風(fēng)險人群數量龐大，對于肝癌風(fēng)險人群的篩查和風(fēng)險分層，實(shí)現精準管理是各醫療機構和體檢中心的迫切需求。熱景生物C-GALAD Ⅱ模型有效解決了我國醫療機構分層監測管理的痛點(diǎn)，對于推動(dòng)肝癌早篩行業(yè)進(jìn)步具有重要意義。預計該模型在體檢領(lǐng)域、臨床肝癌篩查和診斷領(lǐng)域獎迎來(lái)巨大的市場(chǎng)需求，顯著(zhù)帶動(dòng)公司化學(xué)發(fā)光法AFP、AFP-L3%和DCP的檢測試劑銷(xiāo)量增長(cháng)。

此外，C-GALAD Ⅱ模型的成功研發(fā)，標志著(zhù)熱景生物在肝癌早篩早診領(lǐng)域的研究更上一層樓。C-GALAD Ⅱ模型整合了臨床肝癌診斷常見(jiàn)的血清學(xué)指標，對公司建立更多的科研合作醫院和臨床研究基地、促進(jìn)新項目開(kāi)發(fā)具有正向積極作用。

當前，我國癌癥細分診療領(lǐng)域診斷平臺處于不斷發(fā)展的進(jìn)程中，具備高增長(cháng)潛力、國產(chǎn)化率低、技術(shù)具有獨創(chuàng )性和領(lǐng)先性的平臺企業(yè)與產(chǎn)品線(xiàn)不斷受到資本市場(chǎng)的關(guān)注。截止目前，熱景生物在十三五科技重大專(zhuān)項的支持下，研發(fā)出化學(xué)發(fā)光法甲胎蛋白異質(zhì)體、異常凝血酶原等檢測試劑，已經(jīng)建立肝炎至肝癌系列血清學(xué)肝健康管理方案。C-GALAD Ⅱ模型是對公司大健康管理方案的進(jìn)一步完善和拓展，為公司實(shí)現“從早篩、早診到精準治療的閉環(huán)研發(fā)平臺”戰略目標打下牢固基礎。