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工信部公示首批生物制造標志性產(chǎn)品名單,嘉必優(yōu)2'-巖藻糖基乳糖入選
7月31日,工業(yè)和信息化部公示了首批生物制造標志性產(chǎn)品名單,共36項產(chǎn)品入選。這36項標志性產(chǎn)品涵蓋了生物材料、生物化工、生物醫藥等多個(gè)細分領(lǐng)域,不僅展示了我國在生物制造領(lǐng)域的前沿技術(shù)成果,也為未來(lái)產(chǎn)業(yè)發(fā)展樹(shù)立了標桿,有助于加速創(chuàng )新成果向現實(shí)生產(chǎn)力的轉化,提升我國生物制造產(chǎn)業(yè)的整體競爭力。
為貫徹落實(shí)全國新型工業(yè)化推進(jìn)大會(huì )精神,推動(dòng)生物制造領(lǐng)域原創(chuàng )性、顛覆性技術(shù)攻關(guān)和標志性產(chǎn)品推廣應用,加速創(chuàng )新成果向現實(shí)生產(chǎn)力轉化,提升生物制造"技術(shù)研發(fā)——生產(chǎn)制造——市場(chǎng)推廣"一體化發(fā)展能力,國家工業(yè)和信息化部組織開(kāi)展了生物制造標志性產(chǎn)品征集工作。并依據相關(guān)工作部署及工作方案,經(jīng)過(guò)各省級工業(yè)和信息化主管部門(mén)推薦和專(zhuān)家評審評價(jià)等程序,工業(yè)和信息化部現已遴選形成"生物制造標志性產(chǎn)品名單(第一批)"。這一舉措標志著(zhù)我國生物制造領(lǐng)域在技術(shù)創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)升級方面邁出了重要一步,也體現了國家對生物制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展的高度重視和積極推動(dòng)。
首批36項生物制造標志性產(chǎn)品名單中,食品及相關(guān)領(lǐng)域有18項,包括乙醇梭菌蛋白、阿洛酮糖、紅景天苷、維生素B5、β-乳球蛋白、γ-聚谷氨酸、L-丙氨酸、短柄鐮刀菌蛋白、透明質(zhì)酸、氨基葡萄糖、2'-巖藻糖基乳糖、酵母蛋白等,涉及食品、飼料及添加劑、天然產(chǎn)物生物合成、生物基化學(xué)品、生物制藥等多個(gè)領(lǐng)域。其中,2'-巖藻糖基乳糖(2'-FL)由嘉必優(yōu)生物技術(shù)(武漢)股份有限公司申報入選,嘉必優(yōu)作為首批生物制造標志性產(chǎn)品申報單位,其生物制造實(shí)力和入選產(chǎn)品獲國家高度認可。此次集中公示為嘉必優(yōu)的生物制造注入了強大的發(fā)展動(dòng)力,也為后續市場(chǎng)推廣與產(chǎn)能釋放奠定基礎。
生物制造標志性產(chǎn)品名單(第一批)截選 信息來(lái)源:國家工信部官網(wǎng)
生物制造實(shí)力獲國家高度認可,嘉必優(yōu)2'-巖藻糖基乳糖入選
2'-FL是一種母乳低聚糖(HMOs),具有促進(jìn)新生兒腸道和免疫系統發(fā)育等生理活性,用于生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉等。HMOs是僅以高濃度和多樣性結構存在于母乳中的碳水化合物或復合糖類(lèi),是母乳中第三大豐富的固體成分(含量?jì)H次于脂肪和乳糖)。2'-FL是母乳中含量最豐富,也是科學(xué)研究非常充分的HMOs,能夠支持嬰兒生命初期的健康成長(cháng)。HMOs具備益生元功效和調節免疫等作用,加入嬰配奶粉中可以達到更接近母乳喂養的效果,有助于嬰兒健康生長(cháng)發(fā)育。
作為中國最早關(guān)注和投入HMOs研發(fā)的企業(yè)之一,嘉必優(yōu)于2012年開(kāi)始就開(kāi)展了合成生物學(xué)技術(shù)合成HMOs項目,嘉必優(yōu)通過(guò)CRISPR聯(lián)合轉座等基因編輯策略對底盤(pán)細胞進(jìn)行遺傳改良,將HMOs合成線(xiàn)路整合至底盤(pán)細胞基因組上,使得產(chǎn)物表達更加穩定,并通過(guò)代謝流分析,找出關(guān)鍵限速步驟,進(jìn)一步提升產(chǎn)量。為了實(shí)現高效的HMOs生物制造,嘉必優(yōu)采用了代謝工程改造、工程化技術(shù)集成等多種先進(jìn)的技術(shù)工藝,加速HMOs產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。嘉必優(yōu)2'-FL通過(guò)大腸桿菌工程菌株發(fā)酵生產(chǎn),遺傳操作背景清晰,生物安全性高;通過(guò)理性設計及突變文庫構建、高通量篩選的組合策略,篩選出對底物具有高特異性的關(guān)鍵酶,減少了副產(chǎn)物的生成,較大幅度提升了產(chǎn)品純度和生產(chǎn)效率,極大的發(fā)揮了生物制造的可持續發(fā)展優(yōu)勢,推進(jìn)綠色生物制造研究。
依托生物制造智能工廠(chǎng),嘉必優(yōu)巖藻糖基乳糖項目產(chǎn)量將實(shí)現突破
嘉必優(yōu)嘉啟初?HMOs產(chǎn)品已于2023 年底通過(guò)農業(yè)部生物安全審查。嘉必優(yōu)基于合成生物策略進(jìn)行HMOs的技術(shù)研發(fā),目前已實(shí)現2'-FL、3-FL、3'-SL、6'-SL、LNnT、LNT等多個(gè)HMOs產(chǎn)品的高效生產(chǎn),其中嘉必優(yōu)2'-FL作為食品營(yíng)養強化劑正式獲得國家衛健委的批準,并獲得食品生產(chǎn)許可。目前,HMOs中2'-FL和LNnT作為食品添加劑,添加量分別為0.7-2.4g/L、0.2-0.6g/L,以克為計量單位,添加量較大,具備較大的市場(chǎng)容量;3-FL、3'-SL、6'-SL均已進(jìn)入工程化研發(fā)階段。經(jīng)過(guò)不斷迭代優(yōu)化,嘉必優(yōu)不斷引入與貫徹"生物制造"、"智能制造"創(chuàng )新理念,各個(gè)HMOs產(chǎn)品的發(fā)酵產(chǎn)量均處于較高水平,其中2'-FL、3-FL、LNT發(fā)酵產(chǎn)量達到國際先進(jìn)水平,3'-SL、6'-SL、LNnT發(fā)酵產(chǎn)量達到國內先進(jìn)水平。嘉必優(yōu)利用生物制造優(yōu)勢,構建全程質(zhì)量追溯系統和智能發(fā)酵控制系統,不斷實(shí)踐并致力于實(shí)現可持續發(fā)展的生產(chǎn)制造模式。
母乳低聚糖(HMOs)/2'-巖藻糖基乳糖(2'-FL)
作為中國生物制造領(lǐng)航企業(yè)之一,針對國內HMOs產(chǎn)品相關(guān)的國標/行標暫缺的問(wèn)題,嘉必優(yōu)正積極推動(dòng)相關(guān)標準的創(chuàng )建。同時(shí),嘉必優(yōu)在HMOs研發(fā)及生產(chǎn)領(lǐng)域進(jìn)行了積極廣泛的專(zhuān)利布局。截至目前,嘉必優(yōu)已擁有HMOs領(lǐng)域相關(guān)發(fā)明專(zhuān)利共13件,專(zhuān)利內容覆蓋了生產(chǎn)菌株構建、技術(shù)平臺、終端產(chǎn)品等多個(gè)方面,且目前正在積極申報更多具有原始技術(shù)創(chuàng )新的專(zhuān)利。
2025年嘉必優(yōu)巖藻糖基乳糖項目順利投產(chǎn),依托生物制造智能工廠(chǎng), 嘉必優(yōu)2'-FL的中試產(chǎn)能目前已達到200-300噸。隨著(zhù)消費者對健康食品需求的不斷增加和HMOs產(chǎn)業(yè)化技術(shù)的不斷進(jìn)步,HMOs產(chǎn)品市場(chǎng)前景廣闊。HMOs的產(chǎn)業(yè)化應用將推動(dòng)生物技術(shù)、化工技術(shù)等相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和技術(shù)創(chuàng )新,帶動(dòng)嬰幼兒配方食品、成人營(yíng)養品、功能性食品等相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和升級,提高整個(gè)食品行業(yè)的科技水平和競爭力。嘉必優(yōu)HMOs產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)將極大的填補我國HMOs市場(chǎng)的空白,促進(jìn)我國食品及相關(guān)領(lǐng)域生物制造產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
首批生物制造標志性產(chǎn)品的推廣應用,未來(lái)可期
此次入選首批生物制造標志性產(chǎn)品的2'-巖藻糖基乳糖是嘉必優(yōu)的第一個(gè)HMOs產(chǎn)品,借助國家大力發(fā)展生物制造的契機,該產(chǎn)品生產(chǎn)水平已經(jīng)達到國際先進(jìn)水平。隨著(zhù)首批生物制造標志性產(chǎn)品的推廣應用,將進(jìn)一步激發(fā)我國生物制造領(lǐng)域的創(chuàng )新活力,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,助力我國在全球生物制造領(lǐng)域占據重要地位。近年來(lái),嘉必優(yōu)將逐步達成與中國飛鶴、君樂(lè )寶、貝因美等知名乳企的合作,并繼續推進(jìn)包括國內、歐洲、澳新等已實(shí)現HMOs法規準入的國家及區域的市場(chǎng)發(fā)展。2025年,嘉必優(yōu)研發(fā)中心&武漢合成生物創(chuàng )新中心即將啟用,創(chuàng )新中心聚焦于合成生物學(xué)技術(shù),融合生物信息學(xué)、生物計算及人工智能等生物制造前沿科學(xué)技術(shù),與國家合成生物技術(shù)創(chuàng )新中心、天津大學(xué)合成生物前沿研究院等形成聯(lián)動(dòng)互補,逐步構建集研發(fā)平臺與科技孵化器于一體的高效合成生物產(chǎn)業(yè)生態(tài),以創(chuàng )新的姿態(tài)支持生物制造的發(fā)展和升級。我們也期待首批生物制造標志性產(chǎn)品能夠在市場(chǎng)中發(fā)揮引領(lǐng)作用,推動(dòng)我國生物制造產(chǎn)業(yè)邁向更高水平。
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