7月17日晚，微芯生物（688321.SH）發(fā)布2025上半年業(yè)績(jì)預告，公司預計上半年度實(shí)現營(yíng)業(yè)收入40,729.00萬(wàn)元，同比增長(cháng)35%，實(shí)現歸母凈利潤3,006.00萬(wàn)元，同比增加173%，業(yè)績(jì)實(shí)現顯著(zhù)提升。2025年第二季度公司營(yíng)收預計同比增長(cháng)43%，環(huán)比增長(cháng)51%，營(yíng)收增速逐季提升。

報告期內微芯生物業(yè)績(jì)增長(cháng)主要源于核心產(chǎn)品商業(yè)化持續發(fā)力與創(chuàng )新管線(xiàn)取得關(guān)鍵進(jìn)展。公司產(chǎn)品西達本胺彌漫大B細胞淋巴瘤適應癥新進(jìn)醫保，西格列他鈉銷(xiāo)售策略?xún)?yōu)化且“糖肝共管”獨特優(yōu)勢得到市場(chǎng)認可，因此兩款產(chǎn)品銷(xiāo)量大幅增長(cháng)。

DLBCL上市并獲頂線(xiàn)數據，開(kāi)拓十億級市場(chǎng)空間

報告期內，微芯生物核心產(chǎn)品西達本胺商業(yè)化加速推進(jìn)。在鞏固T細胞淋巴瘤領(lǐng)域優(yōu)勢地位的同時(shí)，公司積極拓展其應用邊界。

在DLBCL領(lǐng)域，西達本胺聯(lián)合R-CHOP一線(xiàn)治療雙表達DLBCL適應癥于2024年4月獲批上市。2025年7月10日，公司公告該試驗獲得頂線(xiàn)分析數據，結果顯示試驗組無(wú)事件生存期（EFS）顯著(zhù)優(yōu)于對照組，達到研究主要終點(diǎn)，公司正在準備該適應癥常規批準的申報，為后續持續開(kāi)拓市場(chǎng)提供了更好的助力。

根據GLOBOCAN2022數據及《淋巴瘤診療指南（2022年版）》，2022年中國新發(fā)非霍奇金淋巴瘤（NHL）約8.08萬(wàn)例，其中DLBCL占比高達35%-50%。研究機構預測，西達本胺新增DLBCL適應癥的銷(xiāo)售峰值有望達到11.7億元。

“糖肝共管”破局代謝疾病，西格列他鈉放量提速

除西達本胺加速商業(yè)化外，公司另一核心產(chǎn)品西格列他鈉在醫保助力下持續快速放量。公司基于糖尿病慢病特點(diǎn)，深化基層覆蓋，鞏固醫保準入優(yōu)勢。2024年底，西格列他鈉成功以原價(jià)續約國家醫保目錄，其市場(chǎng)推廣確定性增強，直至2026年底無(wú)需重新談判。其聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病的新適應癥也于2024年7月獲批，進(jìn)一步拓寬應用場(chǎng)景。學(xué)術(shù)認可度持續提升，西格列他鈉被納入權威的《內科學(xué)》（第十版）教材及《中國糖尿病防治指南（2024版）》。

糖尿病治療已進(jìn)入共病管理時(shí)代。針對重要合并癥——代謝相關(guān)脂肪性肝炎（MASH，原稱(chēng)NASH），西格列他鈉展現出獨特潛力。其單藥治療MASH的II期臨床試驗結果在2024年美國肝病研究學(xué)會(huì )（AASLD）年會(huì )上進(jìn)行了口頭報告。鑒于中國目前尚無(wú)獲批的脂肪肝治療藥物，存在巨大未滿(mǎn)足臨床需求。值得注意的是，超過(guò)一半的糖尿病患者同時(shí)患有代謝相關(guān)脂肪性肝?。∕AFLD），臨床就診的MASH患者多已合并糖尿病?；诂F有臨床試驗及真實(shí)世界用藥證據，公司將優(yōu)先推動(dòng)西格列他鈉惠及廣大的2型糖尿病合并MASH/MAFLD患者，同時(shí)持續完善其在脂肪肝全病程管理的證據鏈。

西格列他鈉通過(guò)調節糖、脂、能量代謝平衡，具備“共癥治療”的機制基礎，臨床實(shí)踐已驗證其“降糖、調脂、利肝、安心”的全面獲益和良好安全性。公司正積極發(fā)揮其“糖肝共管”的獨特優(yōu)勢，加速商業(yè)覆蓋。

創(chuàng )新管線(xiàn)多點(diǎn)突破，構筑長(cháng)期增長(cháng)引擎

在管線(xiàn)創(chuàng )新方面，西達本胺增強PD-(L)1顯示突破潛力。西達本胺三藥聯(lián)合治療MSS/pMMR結直腸癌患者獲突破。針對占中國結直腸癌（2022年新發(fā)51.71萬(wàn)例）超90%的MSS/pMMR亞型（免疫治療響應不佳），西達本胺聯(lián)合貝伐珠單抗及信迪利單抗的療法展現出巨大潛力。該突破性方案已被《2024年CSCO結直腸癌診療指南》收錄，西達本胺獲國家藥監局納入“突破性治療品種”，相關(guān)研究（CAPability-01）成果發(fā)表于頂級期刊《NatureMedicine》。同時(shí)，根據公司披露的投關(guān)活動(dòng)記錄表，公司合作伙伴滬亞生物正在全球（除中國）開(kāi)展西達本胺聯(lián)合納武利尤單抗對照安慰劑聯(lián)合納武利尤單抗一線(xiàn)治療黑色素瘤的III期臨床，該項試驗已完成全部患者入組。在新分子方面，公司也布局了小分子PD-L1、新型表觀(guān)遺傳ADC藥物等，持續豐富公司創(chuàng )新管線(xiàn)。

此外，西奧羅尼聯(lián)合白蛋白紫杉醇和吉西他濱一線(xiàn)治療晚期胰腺癌的II期臨床試驗正在推進(jìn)；其聯(lián)合紫杉醇治療鉑難治或鉑耐藥復發(fā)卵巢癌患者的隨機、雙盲、對照、多中心III期臨床試驗截止報告披露日已完成超90%入組，事件數預計將于2026年上半年達到。

憑借核心產(chǎn)品強勁增長(cháng)與在研管線(xiàn)梯次推進(jìn)，微芯生物正依托其原創(chuàng )研發(fā)實(shí)力驅動(dòng)業(yè)績(jì)持續提升，為患者提供更多創(chuàng )新治療選擇，未來(lái)發(fā)展前景廣闊。