摩根士丹利上調肥胖藥物市場(chǎng)峰值至1500億美元 藥明康德成GLP-1“超級工廠(chǎng)”
GLP-1賽道熱度不減,機構對減肥藥市場(chǎng)規模的預測仍在不斷上調。
近期,摩根士丹利研究公司(Morgan Stanley Research)將其對肥胖藥物市場(chǎng)2035的峰值預估上調至1500億美元,較此前的預測高出450億美元。無(wú)獨有偶,晨星(Morningstar)也曾在去年9月喊出“2031年GLP-1市場(chǎng)總規模達2170億美元,其中68%來(lái)自減重適應癥”。
大機構預測下的減肥藥市場(chǎng)天花板不斷拓高,但實(shí)現這些銷(xiāo)售預測依賴(lài)于兩個(gè)關(guān)鍵路徑:必須延長(cháng)治療持續時(shí)間,同時(shí)提升用藥可及性。
從當前治療數據來(lái)看,患者平均用藥時(shí)長(cháng)僅7個(gè)月,且停藥后體重反彈比例較高。司美格魯肽STEP-1 Extension研究顯示,停藥1年后患者體重反彈約三分之二。為維持減重效果,患者要么選擇低劑量持續治療,要么采取長(cháng)期反復治療。而延長(cháng)治療時(shí)間的關(guān)鍵在于耐受性。目前市場(chǎng)上的GLP-1藥物普遍存在胃腸道方面的副作用,副作用過(guò)大往往會(huì )使患者最終放棄治療,進(jìn)而影響患者依從性。
全球制藥界正圍繞這些尚未解決痛點(diǎn),展開(kāi)GLP-1升級賽:卷療效、卷增肌、卷口服、卷用藥時(shí)長(cháng)。
禮來(lái)開(kāi)發(fā)的Orforglipron是進(jìn)度較快的GLP-1口服小分子藥物Or,在實(shí)現與注射型相當的安全性和耐受性的同時(shí),給藥方式更便捷(一天中任何時(shí)間段皆可服用),且更容易被人體吸收。
但GLP-1小分子需要高劑量維持療效。據國盛證券測算,僅針對減重適應癥,按最低劑量服用小分子藥物Orforglipron,每位病人年需求量為1095mg,2030年全球市場(chǎng)規模將達到1122.4噸,對應到CDMO產(chǎn)業(yè)鏈帶來(lái)的增量將十分可觀(guān)。另一方面,像Orforglipron這類(lèi)GLP-1新分子,其合成難度及工藝復雜程度遠超普通小分子,從而導致對研發(fā)生產(chǎn)外包的需求及黏性非常大。
禮來(lái)、諾和諾德都正在通過(guò)三種方式占據產(chǎn)能:內部生產(chǎn)、外包給CDMO,甚至是收購CDMO資產(chǎn)。對這些MNC巨頭來(lái)說(shuō),如何從眾多聲稱(chēng)能生產(chǎn)GLP1類(lèi)藥物的廠(chǎng)商中篩選出真正具備所需規模、價(jià)格、質(zhì)量和產(chǎn)能的CDMO合作伙伴,是擺在眼下最急迫的一道題。
找到那些目前確實(shí)具備產(chǎn)能,同時(shí)又具備持續擴張遠見(jiàn)的CDMO供應商,目光或許要放在新興的亞洲市場(chǎng),比如藥明康德為代表的中國CDMO供應商。
早在2015年,藥明康德便已建立了多肽研究和測試能力,時(shí)至今日,其多肽的產(chǎn)能供應已經(jīng)相當穩定,截至2024年底,藥明康德的多肽固相合成反應釜總體積從去年初的32,000升快速提升至41,000升,并計劃在2025年底達到100,000升,成為GLP-1。
不僅如此,憑借多年的積累,藥明康德(603259.SH,2359.HK)在GLP-1工藝方面優(yōu)勢顯著(zhù)。比如在多肽合成上,WuXi TIDES圍繞多肽藥物構建了一體化CRDMO平臺,可提供所有類(lèi)型的多肽,包括線(xiàn)性、環(huán)狀和高度修飾的多肽,以及非天然氨基酸、連接子、毒素和多肽偶聯(lián)物的合成服務(wù),支持從藥物發(fā)現、CMC開(kāi)發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的各個(gè)階段,助力合作伙伴更高效地為患者提供持久、便捷的GLP-1療法。
如今藥明康德已成為全球GLP-1類(lèi)藥物的“超級工廠(chǎng)”。截至2024年末,全球38款小分子GLP-1臨床階段候選藥物中,藥明康德支持了其中的11個(gè);在47個(gè)臨床階段GLP-1類(lèi)多肽藥物管線(xiàn)中,藥明康德支持了其中的9個(gè)。此外,還為6個(gè)商業(yè)化藥物中的1款生產(chǎn)提供支持。
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