日前，由上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬第九人民醫院（簡(jiǎn)稱(chēng)“上海九院”）口腔正畸科團隊與松柏投資旗下控股投資企業(yè)時(shí)代天使合作開(kāi)展的“數字化青少年小下頜畸形矯形器的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”項目，憑借其卓越的技術(shù)創(chuàng )新性和顯著(zhù)的產(chǎn)業(yè)化成果，榮獲“上海產(chǎn)學(xué)研合作優(yōu)秀項目獎”一等獎。這一獎項不僅是對該項目科研價(jià)值的高度認可，更是上海九院與時(shí)代天使共同推動(dòng)醫療健康領(lǐng)域高質(zhì)量發(fā)展的生動(dòng)體現。作為一項跨領(lǐng)域的合作創(chuàng )新成果，這次獲獎也為中國隱形矯治器的技術(shù)進(jìn)步樹(shù)立了新標桿。

“上海產(chǎn)學(xué)研合作優(yōu)秀項目獎”由上海市科委批準設立，并經(jīng)國家科技部備案，旨在表彰在技術(shù)創(chuàng )新與成果轉化領(lǐng)域表現突出的產(chǎn)學(xué)研合作項目。本次榮獲一等獎的“數字化青少年小下頜畸形矯形器”項目是一次醫工交叉、產(chǎn)學(xué)研深度融合的典范，展現了其在技術(shù)創(chuàng )新性、產(chǎn)業(yè)化成果和社會(huì )影響力方面的杰出表現。

青少年小下頜畸形是一種對咬合功能、面部美觀(guān)及心理健康有重要影響的常見(jiàn)牙頜面畸形。面對這一臨床難題，上海九院與松柏投資旗下時(shí)代天使聯(lián)手組建跨學(xué)科團隊，深入研究頜骨生長(cháng)發(fā)育規律及現有器械的局限性，最終研發(fā)出具有獨特科技創(chuàng )新性和臨床實(shí)用性的主動(dòng)加力矯治器，其顯著(zhù)提升的治療效果和患者滿(mǎn)意度為青少年患者帶來(lái)了全新的希望。

上海九院口腔正畸科房兵教授表示，國家政策一直支持產(chǎn)學(xué)研結合的創(chuàng )新發(fā)展，這一項目正是上海九院在臨床科研投入與創(chuàng )新企業(yè)時(shí)代天使技術(shù)支持下的成果。經(jīng)過(guò)5年的共同研發(fā)、推廣培訓以及多中心臨床應用，這款產(chǎn)品在臨床反饋中取得了顯著(zhù)成績(jì)。

時(shí)代天使CEO胡杰章補充道：“我們相信，只有深度融合臨床實(shí)踐與技術(shù)創(chuàng )新，才能為醫生提供更高效的治療工具，帶來(lái)更優(yōu)質(zhì)的診療體驗。與上海九院的合作是時(shí)代天使踐行這一理念的重要成果。未來(lái)，我們將繼續深耕技術(shù)研發(fā)及制造，與醫生們攜手推動(dòng)臨床創(chuàng )新，將中國口腔正畸的創(chuàng )新成果推向全球，為全世界的醫生和患者創(chuàng )造更多價(jià)值?！?/p>

目前，該產(chǎn)品已獲得國家醫療器械注冊證，并在市場(chǎng)中獲得了廣泛應用，為青少年頜骨畸形患者提供更為便捷、美觀(guān)、有效的治療選擇?！皵底只嗌倌晷∠骂M畸形矯形器”的成功研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化證明，中國在隱形矯治器領(lǐng)域正在實(shí)現從“跟跑”到“領(lǐng)跑”的轉變。這不僅是一次科研成果的突破，也是中國口腔正畸產(chǎn)品創(chuàng )新邁向全球市場(chǎng)的重要里程碑。

國內自主研發(fā)的主動(dòng)加力矯形器

牙頜面畸形是口腔常見(jiàn)病，其中，青少年小下頜畸形不僅造成面部美觀(guān)問(wèn)題，影響咬合功能，也容易造成嚴重錯合（牙合）畸形。青少年時(shí)期適當的主動(dòng)力學(xué)刺激可激發(fā)青少年生長(cháng)發(fā)育潛力，促進(jìn)下頜骨生長(cháng)，有效改善下頜發(fā)育不足，減少成年期進(jìn)行復雜治療的幾率。但目前，市場(chǎng)上同類(lèi)產(chǎn)品相對欠缺。上海九院與時(shí)代天使開(kāi)展聯(lián)合研發(fā)，研制和轉化了本次獲獎項目的核心成果——“數字化青少年小下頜畸形主動(dòng)加力矯形器”，以獨特的技術(shù)優(yōu)勢填補了這一市場(chǎng)空白。

“數字化青少年小下頜畸形主動(dòng)加力矯形器”由數字化隱形牙套力學(xué)接口（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“天使扣”）和主動(dòng)加力桿（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“天使桿”）組成，天使扣為一體化扣狀結構，通過(guò)力學(xué)接口為后續矯治器研發(fā)奠定基礎；天使桿含彈性組件，可精準釋放合適力量將下頜牽引至正確位置，通過(guò)主動(dòng)力刺激下頜生長(cháng)達成治療目標。

該技術(shù)完全自主研發(fā)，擁有多項核心原創(chuàng )技術(shù)和知識產(chǎn)權，包括多體耦合運動(dòng)學(xué)設計和動(dòng)力學(xué)模型構建、薄壁深孔結構加工技術(shù)、低溫等離子表面處理、微米級注塑及智能制造等等。

目前，“數字化青少年小下頜畸形主動(dòng)加力矯形器”已經(jīng)獲得了國家NMPA注冊認證，是國內完全自主研發(fā)的主動(dòng)加力矯形器，標志著(zhù)中國醫療器械行業(yè)的一項重大突破。

產(chǎn)學(xué)研合力推動(dòng)創(chuàng )新技術(shù)發(fā)展

“數字化青少年小下頜畸形矯形器”是上海九院和時(shí)代天使長(cháng)期產(chǎn)學(xué)研合作的成果。自2018年項目啟動(dòng)以來(lái)，研發(fā)團隊歷經(jīng)5年時(shí)間完成了從概念設計到產(chǎn)品上市的全流程。

2022年，“數字化青少年小下頜畸形矯形器”獲準投入市場(chǎng)，通過(guò)建立標準化生產(chǎn)線(xiàn)，逐步應用于上海九院及全國多家醫院和診所；2023年，在驗證產(chǎn)品具備大規模生產(chǎn)和市場(chǎng)推廣的潛力后，團隊進(jìn)一步擴大生產(chǎn)，將產(chǎn)品全面推向市場(chǎng)。

作為國際知名的研究型非營(yíng)利性綜合醫院，上海九院始終致力于臨床醫學(xué)研究和科技創(chuàng )新，近年來(lái)，由科室主導研發(fā)的各類(lèi)轉化項目達到39項，獲得醫療器械注冊證5項。

在上海九院口腔正畸科房兵教授帶領(lǐng)下，“數字化青少年小下頜畸形矯形器”項目組對青少年小下頜畸形的診療機制和頜骨生長(cháng)發(fā)育規律開(kāi)展系統性研究，并基于20余年研究結果揭示了不同種類(lèi)力學(xué)刺激對骨；下頜骨髁突軟骨的調控效應；明確力學(xué)信號調控生長(cháng)發(fā)育原理；結合臨床隊列研究獲得青少年牙列、牙弓的發(fā)育規律，為數字化矯形器的研發(fā)提供了堅實(shí)的科學(xué)基礎。圍繞現有器械治療無(wú)法提供主動(dòng)應力加載、個(gè)體化設計、可調力量的臨床痛點(diǎn)問(wèn)題，主導完成適用于隱形矯治的青少年小下頜畸形主動(dòng)加力矯形器的全新產(chǎn)品構思、功能和結構概念設計、專(zhuān)利撰寫(xiě)。此外，房兵教授團隊還主導了產(chǎn)品臨床試驗與推廣應用，使研發(fā)成果得以迅速轉化并造?；颊?。

在本項目中，時(shí)代天使作為一個(gè)有使命擔當的隱形矯治品牌，在生物力學(xué)、計算機科學(xué)、臨床口腔醫學(xué)、材料學(xué)、智能制造等學(xué)科不斷突破，結合自身在隱形矯治領(lǐng)域的技術(shù)積累，助力項目組完成產(chǎn)品設計開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品材料選型、施力部件設計、結構工藝研究、性能驗證、產(chǎn)品優(yōu)化迭代、生物相容性檢測、產(chǎn)品注冊等工作。同時(shí)，時(shí)代天使完成了產(chǎn)品的批量化生產(chǎn)和市場(chǎng)推廣，擴大了中國隱形矯治技術(shù)在國際市場(chǎng)的影響力。

上海九院與松柏投資控股經(jīng)營(yíng)企業(yè)時(shí)代天使的深度合作，不僅突破了青少年小下頜畸形治療的技術(shù)壁壘，更探索出院校與企業(yè)協(xié)同創(chuàng )新的全新模式。通過(guò)科技與醫療的深度融合，該項目為患者提供了更高效、精準和舒適的治療方案，也為推動(dòng)中國醫療科技的可持續發(fā)展注入了新動(dòng)力。未來(lái)，雙方將繼續以改善全民口腔健康為使命，推動(dòng)口腔醫療領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng )新，為更多患者創(chuàng )造福祉，助力中國口腔健康事業(yè)邁向新高度。

作為口腔學(xué)科與產(chǎn)業(yè)建設者，松柏投資將繼續推進(jìn)口腔數字化發(fā)展，持之以恒地投入創(chuàng )新和迭代，用創(chuàng )新與科技推動(dòng)口腔產(chǎn)業(yè)的持續升級。