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金城醫藥谷胱甘肽原料藥獲俄羅斯聯(lián)邦GMP證書(shū) 海外市場(chǎng)拓展迎新機遇

2024/12/6 9:03:18      挖貝網(wǎng) 李輝

12月5日晚，金城醫藥發(fā)布公告，宣布其全資子公司金城生物在谷胱甘肽原料藥業(yè)務(wù)方面取得新進(jìn)展，成功獲得俄羅斯聯(lián)邦工業(yè)和貿易部簽發(fā)的GMP證書(shū)。這一證書(shū)的獲得，標志著(zhù)金城生物的產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系已經(jīng)獲得了歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟的認可，為金城醫藥進(jìn)一步拓展海外市場(chǎng)奠定了堅實(shí)基礎。

據了解，谷胱甘肽是一種含γ-酰胺鍵和巰基的三肽，是人體內關(guān)鍵的代謝調節物質(zhì)，在維持細胞功能方面發(fā)揮著(zhù)至關(guān)重要的作用。其活性基團——半胱氨酸上的巰基，易與某些藥物、毒素等結合，使其具有整合解毒作用。此外，谷胱甘肽還具備抗自由基、抗衰老、抗氧化等多種功效，能夠增強免疫力、保護肝臟、預防脂肪肝，并改善皮膚的抗氧化能力，使皮膚煥發(fā)光澤。因此，谷胱甘肽在醫藥、食品、農業(yè)、化妝品等領(lǐng)域得到了廣泛應用。

作為國內將谷胱甘肽產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)，金城醫藥深耕谷胱甘肽化合物產(chǎn)品領(lǐng)域已十余年。憑借其強大的研發(fā)實(shí)力和產(chǎn)業(yè)化優(yōu)勢，已成為全球谷胱甘肽原料藥市場(chǎng)的頭部企業(yè)。在國家省部級項目及產(chǎn)學(xué)研融合體系的支持下，金城生物成功采用生物合成技術(shù)，首次實(shí)現了高品質(zhì)谷胱甘肽的生產(chǎn)，這一技術(shù)的突破，不僅有效解決了谷胱甘肽生物合成效率低、難分離純化等“卡脖子”技術(shù)壁壘，還填補了國內空白，保障了我國高端原料藥谷胱甘肽市場(chǎng)需求的自主供應能力。

同時(shí)，金城醫藥在谷胱甘肽領(lǐng)域的研發(fā)水平和產(chǎn)業(yè)化能力也得到了國家的高度認可。早在2022年，金城生物的谷胱甘肽項目就已入選“國家火炬計劃產(chǎn)業(yè)化示范項目”，并獲得2022年山東省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎。今年上半年，金城生物通過(guò)“谷胱甘肽制造關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng )新及產(chǎn)業(yè)化”項目科技成果鑒定，被認定為整體技術(shù)達到國際先進(jìn)水平。12月4日，金城醫藥子公司——金城生物更是憑借在谷胱甘肽化合物產(chǎn)品領(lǐng)域的卓越表現，順利入選山東省制造業(yè)單項冠軍企業(yè)。

此次獲得俄羅斯聯(lián)邦GMP證書(shū)，意味著(zhù)金城生物的谷胱甘肽產(chǎn)品可在歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟的5個(gè)成員國，包括俄羅斯、哈薩克斯坦、白俄羅斯、吉爾吉斯斯坦和亞美尼亞上市銷(xiāo)售。這對于金城醫藥來(lái)說(shuō)，無(wú)疑是一個(gè)重大的市場(chǎng)機遇，將有助于公司進(jìn)一步拓展海外市場(chǎng)，提升經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)。