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津藥藥業(yè)子公司氯化鉀注射液新增規格及通過(guò)一致性評價(jià)：有利于擴大該藥品市場(chǎng)份額

2024/11/25 20:28:46      挖貝網(wǎng) 王思宇

11月25日晚，津藥藥業(yè)（600488）發(fā)布公告稱(chēng)，子公司湖北津藥的氯化鉀注射液獲批準新增10ml:1.5g規格及通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。據介紹，該類(lèi)藥物為國家醫保（2023）甲類(lèi)品種，用于治療和預防低鉀血癥，適用于無(wú)法口服補鉀時(shí)。

2008年，湖北津藥氯化鉀注射液首次取得國家藥品監督管理局頒發(fā)的藥品注冊證書(shū)。之后于2024年1月向國家藥品監督管理局藥品審評中心提交氯化鉀注射液增加規格補充申請并獲受理。

據公司最新公告披露，近日，湖北津藥收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的氯化鉀注射液的《藥品補充申請批準通知書(shū)》，批準本品增加10ml:1.5g規格的補充申請，核發(fā)藥品批準文號，通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。截至目前，湖北津藥在氯化鉀注射液項目上已累計投入研發(fā)費用約557萬(wàn)元。

市場(chǎng)規模方面，根據米內網(wǎng)全國放大版的醫院數據（含城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區醫院、鄉鎮衛生院）顯示，2022年、2023年氯化鉀注射液國內銷(xiāo)售額分別為6.12億元、6.61億元。

此次新增規格及通過(guò)一致性評價(jià)，助力公司氯化鉀注射液的發(fā)展。一方面，根據國家相關(guān)政策規定，對于通過(guò)一致性評價(jià)的藥品品種，在醫保支付方面予以適當支持，醫療機構應優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。

另一方面，氯化鉀注射液新增規格及通過(guò)一致性評價(jià)，能進(jìn)一步豐富患者的用藥選擇，有利于擴大該藥品的市場(chǎng)份額，提升該藥品的市場(chǎng)競爭力。

資料顯示，津藥藥業(yè)主要從事甾體激素類(lèi)、氨基酸類(lèi)原料藥及制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，甾體激素原料藥有60%以上出口到亞洲、歐洲、美洲的70多個(gè)國家和地區，國內銷(xiāo)售覆蓋近百個(gè)城市，具有較強的市場(chǎng)影響力和較高的市場(chǎng)占有率。同時(shí)，公司仿制藥業(yè)務(wù)也在穩步發(fā)展，目前已有多個(gè)首仿藥產(chǎn)品。

今年以來(lái)，津藥藥業(yè)及子公司共有10個(gè)產(chǎn)品通過(guò)一致性評價(jià)，為公司發(fā)展注入增長(cháng)新動(dòng)能。